Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familietræningsprogram for forældre med rusmiddelbrug af unge (FTP)

27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute

HÅNDVERK: At hjælpe forældre med at igangsætte og støtte deres teenagers behandling

Dette projekt vil modificere fællesskabsforstærkning og familietræning (CRAFT; n=15) og Alanon/Naranon-facilitering (ANF; n=15) til brug for forældre, der er bekymrede over en teenager, der ikke er i behandling. ANF ​​blev valgt som en sammenligning, fordi Alanon og Naranon er den mest almindeligt tilgængelige metode til at hjælpe familiemedlemmer. Efterforskerne vil sammenligne CRAFT for forældre (CRAFT-P) (n=77) og ANF (n=77) for at afgøre, om der er en signifikant forskel i unges behandlingsstart. Forældre vil maksimalt deltage i 18 sessioner med en familiespecialist og også udfylde spørgeskemaer med jævne mellemrum over en 12-måneders periode. Forældres unge vil have mulighed for at deltage i undersøgelsen ved at udfylde spørgeskemaer på samme tidspunkt som deres forælder. Vores primære hypotese spørger, om deltagere, der er indskrevet i CRAFT-P-tilstanden, vil rapportere mere unge i behandling end ANF-tilstanden. Vores sekundære hypoteser undersøger: 1) reduktioner i unges stofbrug og adfærdsproblemer i CRAFT-P-gruppen sammenlignet med ANF-tilstanden, 2) forbedringer i forældrefærdigheder i CRAFT-P-gruppen sammenlignet med ANF-tilstanden og 3) signifikant før til postbehandlingseffekter for forbedringer i social funktion, humør og i forholdet mellem forældre og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data tyder på, at så mange som 60 % af forældre, der er opmærksomme på og bekymrede over deres unges stofbrug, ikke er i stand til at få dem i behandling uden assistance (Szapocznik et al., 1988), og meget lidt forskning har undersøgt metoder til at hjælpe dem. Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) blev udviklet for at hjælpe familiemedlemmer med at fremme behandlingsadgang for behandlingsresistente voksne, men det er ikke blevet testet i et kontrolleret forsøg med forældre til unge, der misbruger stof. Dette projekt vil modificere CRAFT (CRAFT-P) og Alanon/Naranon Facilitation (ANF) til brug for forældre, der er bekymrede over en teenager, der ikke er i behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​CRAFT-P-programmet til at hjælpe forældre med at: 1) lette deres barns indtræden i behandling, 2) opnå de resultater, de ønsker for deres unge, 3) forbedre forældrefærdigheder generelt og i tilegnelse af især CRAFT viden, og 4) forbedre deres eget humør og funktion. Derudover vil efterforskerne undersøge forældre, hvis barn kom i behandling, for at estimere effektstørrelser af de nye CRAFT-metoder til at lette forældrestøttet behandlingsfastholdelse og efterværnsengagement i lokalsamfundsbaserede omgivelser. Endelig, hvis CRAFT-programmet virker effektivt, vil der blive iværksat yderligere oversættelsesarbejde i samarbejde med partnerskabet på Drugfree.org (tidligere Partnership for a Drug-Free America) for at give forældre direkte adgang til komponenter i CRAFT-programmet.

Et trin II to-gruppe randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil sammenligne CRAFT-P og ANF. Efterforskerne vil indsamle data fra cirka 308 deltagere (154 forældre og 154 unge), og hver deltager vil være involveret i undersøgelsen i maksimalt 12 måneder. Det samlede antal tilmeldinger er ikke nøjagtigt, fordi det er muligt, at nogle unge vil afslå at deltage.

Forældre vil blive screenet for at afgøre, om de er berettigede. Hvis forælderen er kvalificeret og interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil forælderen give informeret samtykke og give tilladelse til, at deres teenager kan deltage i undersøgelsen. Forældre vil blive randomiseret til en af ​​de to interventioner, CRAFT-P eller ANF. Hver session vil blive lydoptaget og gemt, så efterforskerne kan gennemføre løbende overvågning for at minimere tilstandsblødning og beskytte mod afdrift af træneren. Ud over at fuldføre screening og baseline-vurderinger vil forældre og unge gennemføre fulde vurderingsbatterier 3-, 6- og 12 måneder efter baseline. De unges forskningsdeltagelse involverer kun at udfylde vurderingsbatteriet, og disse data vil blive sammenlignet med forældrerapporter for at undersøge sammenhængen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Family Training Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældrekriterier

  1. forælder er over 21 år
  2. forælder udtrykker bekymring over deres teenagers eller unge voksnes stofmisbrug
  3. forælder har mulighed for at have ansigt-til-ansigt kontakt med barnet i mindst 15 ud af 30 dage uden et planlagt fald i mængden af ​​kontakt i de næste 12 måneder
  4. forælder har en teenager eller ung voksen med primært stofmisbrug af alkohol eller et psykoaktivt stof andet end tobak eller koffein
  5. den unge/unge voksne er mellem 12-25 år på tidspunktet for samtykke
  6. barnet modtager ikke behandling, der adresserer stofmisbruget/afhængigheden og er ikke villig til behandling på tidspunktet for samtykke fra forældrenes undersøgelse

Kriterier for unge/ung voksen

1. barnets forælder opfylder alle berettigelseskriterier og giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

Forældrekriterier

  1. forældre accepterer ikke at deltage
  2. forælder, der giver samtykke, demonstrerer ikke forståelse for deltagelse ved at læse samtykkeformularen og bestå en samtykkequiz, der tester forståelse af grundlæggende elementer af informeret samtykke og kravene i protokollen
  3. forælderen er ikke villig og i stand til at give gyldig lokaliseringsinformation, tillade at træningssessioner bliver optaget og/eller at gennemføre opfølgende vurderinger (afgjort via samtykkequiz)
  4. forælder har selv et stofmisbrugsproblem som bestemt gennem PSUD (DSM-IV-TR kriterier)
  5. forælder har en historie med stofmisbrug eller afhængighed og har ikke været i bedring i mere end 2 år
  6. forælder er i et tæt forhold til en anden deltager, så det er usandsynligt, at deres deltagelse er uafhængig
  7. Forælderen er ikke i stand til at forstå indholdet i spørgeskemaerne, selv efter at det er forklaret flere gange
  8. forælder eller teenager/ung voksen er blevet diagnosticeret som havende eller opfører sig på en måde, der er i overensstemmelse med at have betydelig kognitiv svækkelse (f.eks. uafbrudt psykose, demens eller anden alvorlig psykiatrisk lidelse)
  9. forælder modtager i øjeblikket behandling, der adresserer den unges stofbrug (f.eks. familieterapi)
  10. teenager har en nylig historie med alvorlig vold mod forældrene (f.eks. involverer våben, alvorlig skade eller hospitalsindlæggelse).

Kriterier for unge/ung voksen

  1. teenager/ung voksen accepterer ikke at deltage
  2. teenager/ung voksen, der giver samtykke eller samtykke, demonstrerer ikke forståelse for deltagelse ved at læse samtykke/samtykkeformularen og bestå en quiz, der tester forståelse af grundlæggende elementer af informeret samtykke og krav i protokollen
  3. teenager/ung voksen er ikke i stand til at forstå indholdet i spørgeskemaerne, selv efter at det er forklaret flere gange
  4. teenager/ung voksen er blevet diagnosticeret som havende eller opfører sig på en måde, der er i overensstemmelse med betydelig kognitiv svækkelse (f.eks. uafbrudt psykose, demens eller anden alvorlig psykiatrisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HÅNDVERK
Alle forældre vil blive planlagt til 12 individuelle træningssessioner til fællesskabsforstærkning og familietræning for forældre (CRAFT-P) inden for 120 dage og får lov til at bruge op til 6 ekstra nødsessioner til enhver tid op til 12-måneders opfølgningen. Den første session varer 90 min; de resterende sessioner vil vare 50 - 60 min. Akutsessioner varer typisk 30 - 60 minutter og bruges til at hjælpe forælderen med krisesituationer i behandlingsperioden (f.eks. ungdomsvold, anholdelse) eller til booster-sessioner efter.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsforstærkning og familietræning
Filosofien bag Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) er, at stofmisbrug er forårsaget af flere biologiske og miljømæssige faktorer, hvoraf mange er uden for forældrenes kontrol. Men fordi forældre har et vigtigt forhold til deres barn, kan de muligvis påvirke hans eller hendes adfærd. CRAFT for forældre (CRAFT-P) vil lære forælderen nye måder at interagere med deres barn på. Sessioner vil blive designet til at opbygge forældrenes motivation til at overholde træningen, udføre en funktionel analyse af deres barns stofbrugsmønster, træne metoder til adfærdsstyring og kommunikationsevner, berige forældrenes liv og for at foreslå og motivere til behandling.
Andre navne:
  • HÅNDVERK
Aktiv komparator: Al-Anon Facilitering
Alle forældre vil blive planlagt til 12 individuelle Alanon/Naranon Facilitation Training (ANF) sessioner inden for 120 dage og får lov til at bruge op til 6 ekstra nødsessioner til enhver tid op til 12-måneders opfølgningen. Den første session varer 90 min; de resterende sessioner vil vare 50 - 60 min. Akutsessioner varer typisk 30 - 60 minutter og bruges til at hjælpe forælderen med krisesituationer i behandlingsperioden (f.eks. ungdomsvold, anholdelse) eller til booster-sessioner efter.
Adfærdsmæssigt: Al-Anon Facilitering
Al-Anon Facilitation (ANF) er parallel med 12 Step Facilitation interventionen udviklet af Nowinski et al. (1992) for Project MATCH. Indholdet fokuserer på at introducere forældre til Alanons eller Naranons formål og filosofi, uddanne om 12-trins koncepter, fællesskabet, fornægtelse og muliggørelse, accept, omsorgsfuld løsrivelse og overgivelse til en højere magt. Underviserens rolle er at hjælpe forælderen med at få indsigt i, hvordan de interagerer med deres barn og at uddanne og opmuntre forælderen til at blive aktivt involveret i et 12-trins fællesskab og til at drage fordel af dets mange tilbud.
Andre navne:
  • ET F

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgang til behandling
Tidsramme: Hver session og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Det primære resultatmål er den unge stofbrugers indtræden i behandling. Disse data vil blive indsamlet via formularen Supplerende tjenester, som udfyldes af forældredeltagere forud for hver session med deres specialist og under opfølgende vurderinger. Skemaet udfyldes også af den unge ved hver opfølgende vurdering. Forældre eller unge kan også informere undersøgelsespersonalet om indtræden i behandlingen på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
Hver session og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unge stofbrug
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Vi vil vurdere unges stofbrug på to måder. Forældre vil udfylde Timeline Follow Back om deres teenagers stofbrug, og de teenagere vil også udfylde Timeline Follow Back, hvis de er en undersøgelsesdeltager. Derudover vil deltagere i ungdomsstudiet give en urinprøve, der skal testes for 8 lægemidler under hver opfølgende vurdering.
Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Teenagers adfærdsproblemer
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Teenagers adfærdsproblemer vil blive målt med børneadfærdstjeklisten eller voksenadfærdstjeklisten (udfyldt af forældredeltagere) og ungdommens selvrapport eller selvrapporten for voksne (udfyldt af unge/unge voksnes deltagere).
Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Forbedring af forældrefærdigheder
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Ungdomsforældrespørgeskemaet vil blive udfyldt af forældredeltagere. Derudover vil forældre gennemføre familietræningsundersøgelsen og forældrerollespilsvurderingen for at vurdere CRAFT-viden.
Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Forældres sociale funktion
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baselin
Social funktionsevne vil blive målt ved hjælp af stressindekset for forældre til unge
Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baselin
Forældres humør
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Forældrenes humør vil blive målt med Profile of Mood States Questionnaire Brief Form.
Baseline og 3-, 6- og 12 måneder efter baseline
Forholdstilfredshed
Tidsramme: Baseline og 3-, 6-, 12 måneder efter baseline
Forældredeltagere vil fuldføre forældrelykke med unge-skalaen for at måle forholdstilfredshed.
Baseline og 3-, 6-, 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Treatment Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Robert J. Meyers PhD & Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5P50DA027841-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50DA027841 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Fællesskabsforstærkning og familietræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner