Gezinstrainingsprogramma voor ouders van middelengebruikende adolescenten (FTP)
CRAFT: Ouders helpen bij het initiëren en ondersteunen van de behandeling van hun adolescent
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens suggereren dat maar liefst 60% van de ouders die op de hoogte zijn van en zich zorgen maken over het middelengebruik van hun adolescent, hen niet zonder hulp in behandeling kunnen krijgen (Szapocznik et al., 1988) en zeer weinig onderzoek heeft methoden onderzocht om hen te helpen. Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) is ontwikkeld om gezinsleden te helpen de behandeling van therapieresistente volwassenen te bevorderen, maar het is niet getest in een gecontroleerd onderzoek met ouders van adolescenten die drugs gebruiken. Dit project zal CRAFT (CRAFT-P) en Alanon/Naranon Facilitation (ANF) aanpassen voor gebruik met ouders die zich zorgen maken over een adolescent die niet meer in behandeling is.
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid van het CRAFT-P-programma te onderzoeken bij het helpen van ouders om: 1) de start van de behandeling van hun kind te vergemakkelijken, 2) de gewenste resultaten voor hun adolescenten te bereiken, 3) de opvoedingsvaardigheden in het algemeen en in het algemeen te verbeteren. vooral het verwerven van CRAFT-kennis, en 4) het verbeteren van hun eigen stemming en functioneren. Daarnaast zullen de onderzoekers ouders onderzoeken van wie het kind in behandeling is gegaan om de effectgroottes van de nieuwe CRAFT-methoden te schatten om door ouders ondersteunde behandelingsretentie en nazorgbetrokkenheid in gemeenschapsomgevingen te vergemakkelijken. Ten slotte, als het CRAFT-programma effectief lijkt, zal er aanvullend vertaalwerk worden gestart in samenwerking met het Partnership op Drugfree.org (voorheen het Partnership for a Drug-Free America) om ouders directe toegang te geven tot onderdelen van het CRAFT-programma.
Een fase II gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met twee groepen zal CRAFT-P versus ANF vergelijken. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen van ongeveer 308 deelnemers (154 ouders en 154 adolescenten) en elke deelnemer zal maximaal 12 maanden bij het onderzoek betrokken zijn. Het totale aantal inschrijvingen is niet exact omdat het mogelijk is dat sommige adolescenten weigeren deel te nemen.
Ouders worden gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen. Als de ouder in aanmerking komt en geïnteresseerd is in deelname aan het onderzoek, zal de ouder geïnformeerde toestemming geven en toestemming geven aan hun adolescent om deel te nemen aan het onderzoek. Ouders worden gerandomiseerd naar een van de twee interventies, CRAFT-P of ANF. Elke sessie wordt opgenomen en opgeslagen, zodat de onderzoekers de voortdurende monitoring kunnen voltooien om conditiebloeding te minimaliseren en te beschermen tegen trainer-drift. Naast het voltooien van screening en basislijnbeoordelingen, zullen ouders en adolescenten volledige beoordelingsbatterijen voltooien op 3-, 6- en 12 maanden na basislijn. De deelname aan het onderzoek van de adolescenten omvat alleen het invullen van de beoordelingsreeks en deze gegevens zullen worden vergeleken met ouderrapporten om de consistentie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Family Training Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bovenliggende criteria
- ouder is ouder dan 21 jaar
- ouders uiten hun bezorgdheid over het drugsgebruik van hun adolescent of jongvolwassene
- ouder heeft de mogelijkheid om face-to-face contact met het kind te hebben op ten minste 15 van de 30 dagen zonder geplande vermindering van de hoeveelheid contact in de komende 12 maanden
- ouder heeft een adolescent of jongvolwassene met primair drugsmisbruik van alcohol of een andere psychoactieve drug dan tabak of cafeïne
- de adolescent/jongvolwassene is tussen de 12 en 25 jaar oud op het moment van toestemming
- het kind krijgt geen behandeling om het drugsmisbruik/de afhankelijkheid aan te pakken en is niet bereid voor behandeling op het moment van toestemming van de ouders voor het onderzoek
Criteria voor adolescenten/jongvolwassenen
1. de ouder van het kind voldoet aan alle geschiktheidscriteria en stemt in met deelname
Uitsluitingscriteria:
Bovenliggende criteria
- ouder stemt niet in met deelname
- ouder die toestemming geeft, toont geen begrip van deelname door het toestemmingsformulier te lezen en een toestemmingsquiz te halen begrip van basiselementen van geïnformeerde toestemming en vereisten van het protocol te testen
- ouder is niet bereid en niet in staat om geldige locator-informatie te verstrekken, om toe te staan dat trainingssessies worden opgenomen en/of om vervolgbeoordelingen uit te voeren (bepaald via toestemmingsquiz)
- ouder heeft zelf een drugsprobleem zoals vastgesteld via PSUD (DSM-IV-TR-criteria)
- ouder heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of -afhankelijkheid en is al meer dan 2 jaar niet meer aan het herstellen
- ouder heeft een hechte relatie met een andere deelnemer, zodat hun deelname waarschijnlijk niet onafhankelijk is
- ouder is niet in staat om de inhoud van de vragenlijsten te begrijpen, zelfs niet nadat deze meerdere keren is uitgelegd
- ouder of adolescent/jongvolwassene is gediagnosticeerd met of gedraagt zich op een manier die consistent is met het hebben van significante cognitieve stoornissen (bijv. aanhoudende psychose, dementie of andere ernstige psychiatrische stoornis)
- ouder krijgt momenteel een behandeling die gericht is op het middelengebruik van de adolescent (bijvoorbeeld gezinstherapie)
- De adolescent heeft een recente geschiedenis van ernstig geweld tegen de ouder(s) (bijvoorbeeld met wapens, ernstig letsel of ziekenhuisopname).
Criteria voor adolescenten/jongvolwassenen
- adolescent/jongvolwassene stemt niet in met deelname
- adolescent/jongvolwassene die toestemming of instemming geeft, toont geen begrip van deelname door het toestemmings-/instemmingsformulier te lezen en te slagen voor een quiz die de basiselementen van geïnformeerde toestemming en de vereisten van het protocol begrijpt
- adolescent/jongvolwassene is niet in staat de inhoud van de vragenlijsten te begrijpen, zelfs niet nadat deze meerdere keren is uitgelegd
- adolescent/jongvolwassene is gediagnosticeerd met of gedraagt zich op een manier die consistent is met het hebben van significante cognitieve stoornissen (bijv. aanhoudende psychose, dementie of andere ernstige psychiatrische stoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AMBACHT
Alle ouders worden ingepland voor 12 individuele Community Reinforcement and Family Training for Parents (CRAFT-P) trainingssessies binnen 120 dagen en mogen maximaal 6 extra noodsessies gebruiken op elk moment tot aan de follow-up van 12 maanden.
De eerste sessie duurt 90 min; de resterende sessies duren 50 - 60 minuten.
Noodsessies duren doorgaans 30 - 60 minuten en worden gebruikt om de ouder te helpen bij crisissituaties tijdens de behandelingsperiode (bijvoorbeeld geweld door adolescenten, arrestatie) of voor boostersessies erna.
|
De filosofie van Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) is dat drugsmisbruik wordt veroorzaakt door meerdere biologische en omgevingsfactoren, waarvan vele buiten de controle van de ouders liggen.
Omdat ouders echter een belangrijke band met hun kind hebben, kunnen ze mogelijk zijn of haar gedrag beïnvloeden.
CRAFT voor ouders (CRAFT-P) leert de ouder nieuwe manieren om met hun kind om te gaan.
Sessies zullen worden ontworpen om de ouders te motiveren om zich aan de training te houden, een functionele analyse uit te voeren van het drugsgebruikspatroon van hun kind, methoden voor gedragsmanagement en communicatieve vaardigheden te trainen, het leven van de ouder te verrijken en om behandelingstoetreding voor te stellen en te motiveren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Al-Anon-facilitatie
Alle ouders worden ingepland voor 12 individuele Alanon/Naranon Facilitation Training (ANF)-sessies binnen 120 dagen en mogen maximaal 6 extra noodsessies gebruiken tot aan de follow-up van 12 maanden.
De eerste sessie duurt 90 min; de resterende sessies duren 50 - 60 minuten.
Noodsessies duren doorgaans 30 - 60 minuten en worden gebruikt om de ouder te helpen bij crisissituaties tijdens de behandelingsperiode (bijvoorbeeld geweld door adolescenten, arrestatie) of voor boostersessies erna.
|
Al-Anon Facilitation (ANF) loopt parallel met de Twelve Step Facilitation-interventie ontwikkeld door Nowinski et al. (1992) voor Project MATCH.
De inhoud richt zich op het introduceren van ouders bij het doel en de filosofie van Alanon of Naranon, het onderwijzen van 12-stappenconcepten, de broederschapsgemeenschap, ontkenning en bekrachtiging, acceptatie, zorgzame onthechting en overgave aan een hogere macht.
De rol van de trainer is om de ouder te helpen inzicht te krijgen in de manier waarop hij met zijn kind omgaat en om de ouder op te leiden en aan te moedigen om actief betrokken te raken bij een 12-stappengemeenschap en om voordeel te halen uit het vele aanbod.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling binnenkomst
Tijdsspanne: Elke sessie en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
De primaire uitkomstmaat is het in behandeling gaan van de adolescente middelengebruiker.
Deze gegevens worden verzameld via het formulier voor aanvullende diensten dat wordt ingevuld door ouderdeelnemers voorafgaand aan elke sessie met hun specialist en tijdens vervolgbeoordelingen.
Het formulier wordt ook bij elk vervolgonderzoek door de adolescent ingevuld.
Ouders of adolescenten kunnen het studiepersoneel ook op elk moment tijdens het onderzoek op de hoogte stellen van de behandeling.
|
Elke sessie en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
We zullen het middelengebruik van adolescenten op twee manieren beoordelen.
Ouders vullen de Tijdlijn Follow Back in over het drugsgebruik van hun adolescent en de adolescenten vullen ook de Tijdlijn Follow Back in als ze een studiedeelnemer zijn.
Bovendien zullen adolescente studiedeelnemers een urinemonster geven om te testen op 8 medicijnen tijdens elke vervolgbeoordeling.
|
Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Gedragsproblemen bij adolescenten
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Gedragsproblemen bij adolescenten worden gemeten met de checklist voor het gedrag van kinderen of de checklist voor het gedrag van volwassenen (ingevuld door deelnemers van de ouder) en het zelfrapport van de jeugd of het zelfrapport van de volwassene (ingevuld door deelnemers van de adolescent/jongvolwassene).
|
Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Verbetering van opvoedingsvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
De ouderschapsvragenlijst wordt ingevuld door ouderdeelnemers.
Daarnaast vullen ouders de Family Training Survey en de Parent Rollenspel Assessment in om CRAFT-kennis te beoordelen.
|
Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Sociaal ouderlijk functioneren
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Het sociaal functioneren wordt gemeten aan de hand van de Stress Index Ouders van Adolescenten
|
Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Ouderlijke stemming
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
De stemming van de ouders wordt gemeten met het Profile of Mood States Questionnaire Brief Form.
|
Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Relatie tevredenheid
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6-, 12 maanden na baseline
|
Ouderdeelnemers vullen de oudergeluk met de jeugdschaal in om relatietevredenheid te meten.
|
Baseline en 3-, 6-, 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5P50DA027841-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50DA027841 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .