Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný tréninkový program pro rodiče dětí užívajících návykové látky (FTP)

27. března 2023 aktualizováno: Treatment Research Institute

CRAFT: Pomáháme rodičům zahájit a podporovat léčbu jejich dospívajících

Tento projekt upraví komunitní posilování a výcvik v rodině (CRAFT; n=15) a Alanon/Naranon facilitace (ANF; n=15) pro použití s ​​rodiči, kteří se obávají o dospívajícího jedince mimo léčbu. ANF ​​byl vybrán jako srovnání, protože Alanon a Naranon jsou nejběžněji dostupnou metodou pomoci členům rodiny. Vyšetřovatelé porovnají CRAFT pro rodiče (CRAFT-P) (n=77) a ANF (n=77), aby určili, zda existuje významný rozdíl ve vstupu do léčby dospívajících. Rodiče se zúčastní maximálně 18 sezení s rodinným specialistou a také pravidelně vyplňují dotazníky po dobu 12 měsíců. Adolescenti rodičů budou mít možnost zúčastnit se studie vyplněním dotazníků ve stejný čas jako jejich rodiče. Naše primární hypotéza se ptá, zda účastníci, kteří jsou zapsáni do stavu CRAFT-P, budou hlásit více nástupu do léčby adolescentů než stav ANF. Naše sekundární hypotézy zkoumají: 1) snížení užívání návykových látek a problémů s chováním adolescentů ve skupině CRAFT-P ve srovnání se stavem ANF, 2) zlepšení rodičovských dovedností ve skupině CRAFT-P ve srovnání se stavem ANF a 3) významné před účinky po léčbě pro zlepšení sociálního fungování, nálady a spokojenosti ve vztazích mezi rodiči a dospívajícími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje naznačují, že až 60 % rodičů, kteří si uvědomují a znepokojují užívání návykových látek svého adolescenta, je nedokáže dostat do léčby bez pomoci (Szapocznik et al., 1988) a jen velmi málo výzkumů zkoumalo metody, jak jim pomoci. CRAFT (Community Reinforcement and Family Training) byl vyvinut s cílem pomoci rodinným příslušníkům podpořit vstup na léčbu dospělých rezistentních na léčbu, ale nebyl testován v kontrolované studii s rodiči adolescentů zneužívajících návykové látky. Tento projekt upraví CRAFT (CRAFT-P) a Alanon/Naranon Facilitation (ANF) pro použití s ​​rodiči, kteří se obávají adolescentů mimo léčbu.

Účelem této studie je prozkoumat účinnost programu CRAFT-P při pomoci rodičům: 1) usnadnit vstup jejich dítěte do léčby, 2) dosáhnout výsledků, které si přejí pro své dospívající, 3) zlepšit rodičovské dovednosti obecně a v osvojení si zejména CRAFT znalostí a 4) zlepšení vlastní nálady a fungování. Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají rodiče, jejichž dítě nastoupilo léčbu, aby odhadli velikost účinku nových metod CRAFT pro usnadnění udržení léčby podporované rodiči a zapojení následné péče v komunitních prostředích. A konečně, pokud se program CRAFT jeví jako účinný, bude zahájena další překladatelská práce ve spolupráci s Partnership na Drugfree.org (dříve Partnership for a Drug-Free America) s cílem poskytnout rodičům přímý přístup ke složkám programu CRAFT.

Dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná klinická studie fáze II porovná CRAFT-P vs. ANF. Vyšetřovatelé shromáždí data od přibližně 308 účastníků (154 rodičů a 154 dospívajících) a každý účastník bude do studie zapojen po dobu maximálně 12 měsíců. Celkový počet přihlášených není přesný, protože je možné, že někteří dospívající odmítnou účast.

Rodiče budou prověřeni, aby se zjistilo, zda jsou způsobilí. Pokud je to způsobilé a má zájem o účast ve studii, rodič poté poskytne informovaný souhlas a udělí povolení, aby se jejich dospívající ve studii účastnil. Rodiče budou randomizováni do jedné ze dvou intervencí, CRAFT-P nebo ANF. Každé sezení bude zvukově zaznamenáno a uloženo, aby vyšetřovatelé mohli dokončit průběžné monitorování, aby se minimalizovalo krvácení do stavu a aby se chránilo před posunem trenéra. Kromě dokončení screeningu a základního hodnocení dokončí rodiče a dospívající baterie plné hodnocení ve 3, 6 a 12 měsících po výchozím stavu. Účast adolescentů na výzkumu zahrnuje pouze vyplnění hodnotící baterie a tato data budou porovnána se zprávami rodičů, aby se zjistila konzistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Family Training Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nadřazená kritéria

  1. rodič je starší 21 let
  2. rodič vyjadřuje znepokojení nad zneužíváním drog svým dospívajícím nebo mladým dospělým
  3. rodič má možnost osobního kontaktu s dítětem alespoň 15 z 30 dnů bez plánovaného snížení množství kontaktu v následujících 12 měsících
  4. rodič má dospívajícího nebo mladého dospělého s primárním zneužíváním alkoholu nebo jiné psychoaktivní drogy než tabáku nebo kofeinu
  5. dospívající/mladý dospělý je v době souhlasu ve věku 12-25 let
  6. dítě nepodstupuje léčbu zaměřenou na zneužívání/závislost na drogách a není ochotno podstoupit léčbu v době souhlasu rodičů se studií

Kritéria dospívajících/mladých dospělých

1. rodič dítěte splňuje všechna kritéria způsobilosti a souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

Nadřazená kritéria

  1. rodič s účastí nesouhlasí
  2. rodič, který poskytuje souhlas, neprokazuje porozumění účasti tím, že si přečte formulář souhlasu a absolvuje souhlasný kvíz, který testuje porozumění základním prvkům informovaného souhlasu a požadavkům protokolu
  3. rodič není ochoten a schopen poskytnout platné informace o lokalizaci, povolit záznam tréninků a/nebo dokončit následná hodnocení (určeno prostřednictvím kvízu o souhlasu)
  4. rodič má sám problém se zneužíváním drog, jak bylo zjištěno pomocí PSUD (kritéria DSM-IV-TR)
  5. rodič měl v anamnéze zneužívání drog nebo závislost a neuzdravoval se déle než 2 roky
  6. rodič je v úzkém vztahu s jiným účastníkem, takže je nepravděpodobné, že by jejich účast byla nezávislá
  7. rodič není schopen porozumět obsahu dotazníků ani po jeho několikanásobném vysvětlení
  8. u rodiče nebo dospívajícího/mladého dospělého byla diagnostikována nebo se chová způsobem odpovídajícím významnému kognitivnímu poškození (např. neustupující psychóza, demence nebo jiná závažná psychiatrická porucha)
  9. rodič v současné době podstupuje léčbu, která řeší užívání návykových látek adolescentem (např. rodinná terapie)
  10. dospívající má nedávnou historii vážného násilí vůči rodičům (např. se zbraněmi, vážným zraněním nebo hospitalizací).

Kritéria dospívajících/mladých dospělých

  1. dospívající/mladý dospělý nesouhlasí s účastí
  2. dospívající/mladý dospělý, který poskytuje souhlas nebo souhlas, neprokazuje porozumění účasti tím, že si přečte formulář souhlasu/souhlasu a absolvuje kvíz, který testuje porozumění základním prvkům informovaného souhlasu a požadavkům protokolu
  3. dospívající/mladý dospělý není schopen porozumět obsahu dotazníků ani po jeho několikanásobném vysvětlení
  4. u dospívajícího/mladého dospělého byla diagnostikována nebo se chová způsobem odpovídajícím významnému kognitivnímu poškození (např. neustupující psychóza, demence nebo jiná závažná psychiatrická porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ŘEMESLO
Všichni rodiče budou mít během 120 dnů naplánováno 12 individuálních školení v oblasti komunitního a rodinného školení pro rodiče (CRAFT-P) a mohou kdykoli využít až 6 dalších nouzových sezení až do 12měsíčního sledování. První sezení bude trvat 90 minut; zbývající sezení budou trvat 50 - 60 minut. Pohotovostní sezení obvykle trvají 30–60 minut a používají se k pomoci rodičům v krizových situacích během léčebného období (např. násilí mezi adolescenty, zatčení) nebo k posilovacím sezením po něm.
Behaviorální: Posílení komunity a školení rodiny
Filozofie komunitního posilování a tréninku rodiny (CRAFT) spočívá v tom, že zneužívání drog je způsobeno řadou biologických a environmentálních faktorů, z nichž mnohé jsou mimo kontrolu rodičů. Protože však rodiče mají se svým dítětem důležitý vztah, mohou mít možnost ovlivnit jeho chování. CRAFT pro rodiče (CRAFT-P) naučí rodiče novým způsobům interakce s jejich dítětem. Lekce budou navrženy tak, aby rozvíjely motivaci rodičů dodržovat školení, prováděly funkční analýzu vzorců užívání drog jejich dítěte, trénovaly metody řízení chování a komunikační dovednosti, obohacovaly život rodičů a navrhovaly a motivovaly vstup do léčby.
Ostatní jména:
  • ŘEMESLO
Aktivní komparátor: Usnadnění Al-Anon
Všem rodičům bude naplánováno 12 individuálních lekcí Alanon/Naranon Facilitation Training (ANF) během 120 dnů a bude jim dovoleno kdykoli využít až 6 dalších nouzových sezení až do 12měsíčního sledování. První sezení bude trvat 90 minut; zbývající sezení budou trvat 50 - 60 minut. Pohotovostní sezení obvykle trvají 30–60 minut a používají se k pomoci rodičům v krizových situacích během léčebného období (např. násilí mezi adolescenty, zatčení) nebo k posilovacím sezením po něm.
Behaviorální: Usnadnění Al-Anon
Al-Anon Facilitation (ANF) je obdobou intervence Twelve Step Facilitation vyvinuté Nowinskim et al. (1992) pro Project MATCH. Obsah se zaměřuje na seznámení rodičů s Alanonovým nebo Naranonovým záměrem a filozofií, vzdělávání o 12-krokových konceptech, komunitě společenství, popírání a umožnění, přijetí, pečlivém odloučení a odevzdání se vyšší moci. Úkolem trenéra je pomoci rodičům získat vhled do způsobů, jakými interagují se svým dítětem, a vzdělávat a povzbuzovat rodiče, aby se aktivně zapojili do 12-krokové komunity a využívali její četné nabídky.
Ostatní jména:
  • ANF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vstup do léčby
Časové okno: Každé sezení a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Primárním výstupním měřítkem je nástup do léčby dospívajícího uživatele návykových látek. Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím formuláře doplňkových služeb, který vyplní rodiče účastníků před každým setkáním se svým specialistou a během následného hodnocení. Formulář vyplňuje i adolescent při každém následném hodnocení. Rodiče nebo dospívající mohou také kdykoli během studie informovat studijní personál o zahájení léčby.
Každé sezení a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání návykových látek u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Užívání návykových látek u adolescentů budeme posuzovat dvěma způsoby. Rodiče vyplní časovou osu sledování zpět o užívání drog svého dospívajícího a dospívající také vyplní časový sled sledování zpět, pokud jsou účastníky studie. Kromě toho účastníci studie s adolescenty poskytnou vzorek moči, který bude testován na 8 drog během každého následného hodnocení.
Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Problémy s chováním dospívajících
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Problémy s chováním dospívajících budou měřeny pomocí kontrolního seznamu chování dítěte nebo kontrolního seznamu chování dospělých (vyplněného rodiči) a zprávy mládeže nebo zprávy dospělého (vyplněné dospívajícími/mladými dospělými účastníky).
Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Zlepšení rodičovských dovedností
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Dotazník o rodičovství pro dospívající vyplní rodiče účastníci. Kromě toho rodiče vyplní Průzkum o rodinném školení a Hodnocení rodičovské role, aby mohli posoudit znalosti CRAFT.
Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Sociální fungování rodičů
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Sociální fungování bude měřeno pomocí indexu stresu pro rodiče dospívajících
Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Nálada rodičů
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Nálada rodičů bude měřena pomocí stručného formuláře dotazníku Profile of Mood States Questionnaire.
Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
Spokojenost ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav a 3-, 6-, 12 měsíců po výchozím stavu
Rodičovští účastníci vyplní stupnici rodičovského štěstí s mládeží k měření spokojenosti ve vztahu.
Výchozí stav a 3-, 6-, 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Treatment Research Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Robert J. Meyers PhD & Associates

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5P50DA027841-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50DA027841 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posílení komunity a školení rodiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit