Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа семейного обучения для родителей подростков, употребляющих психоактивные вещества (FTP)

27 марта 2023 г. обновлено: Treatment Research Institute

CRAFT: помощь родителям в инициировании и поддержке лечения их подростков

В рамках этого проекта будут изменены программы «Воодушевление сообщества и семейное обучение» (CRAFT; n=15) и «Аланон/Наранон-фасилитация» (ANF; n=15) для использования с родителями, обеспокоенными подростком, не получающим лечения. ANF ​​был выбран для сравнения, потому что Alanon и Naranon являются наиболее доступными методами помощи членам семьи. Исследователи будут сравнивать CRAFT для родителей (CRAFT-P) (n = 77) и ANF (n = 77), чтобы определить, есть ли существенная разница в начале лечения подростков. Родители посещают максимум 18 занятий с семейным специалистом, а также периодически заполняют анкеты в течение 12-месячного периода. Подростки родителей будут иметь возможность участвовать в исследовании, заполняя анкеты в те же моменты времени, что и их родители. Наша основная гипотеза спрашивает, будут ли участники, включенные в состояние CRAFT-P, сообщать о большем количестве подростков, поступивших на лечение, чем в состоянии ANF. Наши вторичные гипотезы исследуют: 1) снижение употребления психоактивных веществ подростками и проблем с поведением в группе CRAFT-P по сравнению с состоянием ANF, 2) улучшение родительских навыков в группе CRAFT-P по сравнению с состоянием ANF и 3) значительное до и эффекты после лечения для улучшения социального функционирования, настроения и удовлетворенности отношениями между родителями и подростками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные свидетельствуют о том, что до 60% родителей, которые знают и обеспокоены употреблением психоактивных веществ их подростками, не могут обеспечить их лечение без посторонней помощи (Szapocznik et al., 1988), и очень мало исследований посвящено изучению методов оказания им помощи. Программа поддержки сообщества и семейного обучения (CRAFT) была разработана, чтобы помочь членам семьи способствовать обращению за лечением взрослых, резистентных к лечению, но она не тестировалась в контролируемых испытаниях с участием родителей подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами. Этот проект изменит CRAFT (CRAFT-P) и Alanon/Naranon Facilitation (ANF) для использования с родителями, которые обеспокоены подростком, не получающим лечения.

Целью данного исследования является изучение эффективности программы CRAFT-P в оказании помощи родителям: 1) облегчить начало лечения их ребенка, 2) добиться желаемых результатов для своих подростков, 3) улучшить родительские навыки в целом и в приобретение знаний о РЕМЕСЛЕ, в частности, и 4) улучшить собственное настроение и функционирование. Кроме того, исследователи изучат родителей, чей ребенок начал лечение, чтобы оценить размеры эффекта новых методов CRAFT для облегчения продолжения лечения, поддерживаемого родителями, и участия в последующем уходе в условиях сообщества. Наконец, если программа CRAFT окажется эффективной, будет начата дополнительная работа по переводу в сотрудничестве с Партнерством на сайте Drugfree.org. (бывшее Партнерство за Америку без наркотиков), чтобы предоставить родителям прямой доступ к компонентам программы CRAFT.

Двухгрупповое рандомизированное контролируемое клиническое исследование II этапа будет сравнивать CRAFT-P и ANF. Исследователи соберут данные примерно от 308 участников (154 родителей и 154 подростка), и каждый участник будет участвовать в исследовании не более 12 месяцев. Общее количество зарегистрированных не является точным, поскольку возможно, что некоторые подростки откажутся от участия.

Родители будут проверены, чтобы определить их право. Если они имеют право и заинтересованы в участии в исследовании, родитель предоставит информированное согласие и даст разрешение своему подростку на участие в исследовании. Родители будут рандомизированы для одного из двух вмешательств, CRAFT-P или ANF. Каждое занятие будет записано на аудио и сохранено, чтобы исследователи могли осуществлять постоянный мониторинг, чтобы свести к минимуму кровотечение из-за состояния и защитить от дрейфа инструктора. В дополнение к завершению скрининга и исходных оценок родители и подростки будут проходить комплексные оценки через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня. Участие подростков в исследовании включает в себя только заполнение набора оценок, и эти данные будут сравниваться с отчетами родителей для проверки согласованности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Родительские критерии

  1. родитель старше 21 года
  2. родитель выражает обеспокоенность по поводу злоупотребления наркотиками их подростка или молодого взрослого
  3. родитель имеет возможность общаться с ребенком лицом к лицу не менее 15 из 30 дней без запланированного снижения количества контактов в следующие 12 мес.
  4. у родителя есть подросток или молодой взрослый с первичным злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, кроме табака или кофеина
  5. подростку/молодому взрослому на момент согласия от 12 до 25 лет
  6. ребенок не получает лечения от злоупотребления наркотиками/зависимости и не желает проходить лечение на момент согласия родителей на исследование

Критерии подростков/молодых взрослых

1. родитель ребенка соответствует всем критериям приемлемости и дает согласие на участие

Критерий исключения:

Родительские критерии

  1. родитель не согласен участвовать
  2. родитель, который дает согласие, не демонстрирует понимания участия, читая форму согласия и проходя тест на согласие, проверяющий понимание основных элементов информированного согласия и требований протокола
  3. родитель не хочет и не может предоставить достоверную информацию о местоположении, разрешить запись учебных занятий и / или завершить последующие оценки (определяется с помощью теста на согласие)
  4. родитель сам имеет проблемы со злоупотреблением наркотиками, как определено с помощью PSUD (критерии DSM-IV-TR)
  5. родитель имел историю злоупотребления наркотиками или зависимости и не выздоравливал более 2 лет.
  6. родитель находится в близких отношениях с другим участником, так что их участие вряд ли будет независимым
  7. родитель не в состоянии понять содержание анкеты даже после того, как она несколько раз объяснена
  8. у родителя или подростка/молодого взрослого был диагностирован значительный когнитивный дефицит (например, непрекращающийся психоз, слабоумие или другое тяжелое психическое расстройство) или его поведение согласуется со значительными когнитивными нарушениями.
  9. родитель в настоящее время получает лечение, направленное на борьбу с употреблением психоактивных веществ подростком (например, семейная терапия)
  10. подросток имеет недавнюю историю жестокого насилия по отношению к родителю (родителям) (например, с применением оружия, серьезных травм или госпитализации).

Критерии подростков/молодых взрослых

  1. подросток/молодой взрослый не согласен участвовать
  2. подросток/молодой взрослый, дающий согласие или согласие, не демонстрирует понимания участия, читая форму согласия/согласия и проходя тест, проверяющий понимание основных элементов информированного согласия и требований протокола
  3. подросток/молодой взрослый не в состоянии понять содержание вопросника даже после того, как его несколько раз объяснили
  4. подростку/молодому взрослому был поставлен диагноз или поведение согласуется со значительными когнитивными нарушениями (например, непрекращающийся психоз, деменция или другое тяжелое психическое расстройство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РЕМЕСЛО
Всем родителям будет назначено 12 индивидуальных учебных занятий по укреплению сообщества и семейному обучению для родителей (CRAFT-P) в течение 120 дней, и им будет разрешено использовать до 6 дополнительных экстренных занятий в любое время до 12-месячного последующего наблюдения. Первый сеанс продлится 90 минут; остальные сеансы будут длиться 50-60 минут. Сеансы неотложной помощи обычно длятся 30–60 минут и используются для оказания помощи родителям в кризисных ситуациях в период лечения (например, насилие в подростковом возрасте, арест) или для повторных сеансов после него.
Поведенческий: Укрепление сообщества и семейное обучение
Философия Общественного укрепления и семейного обучения (CRAFT) заключается в том, что злоупотребление наркотиками вызывается множеством биологических факторов и факторов окружающей среды, многие из которых находятся вне контроля родителей. Однако, поскольку родители имеют важные отношения со своим ребенком, они могут влиять на его или ее поведение. КРАФТ для родителей (КРАФТ-П) научит родителя новым способам взаимодействия с ребенком. Занятия будут разработаны для повышения мотивации родителей к прохождению тренинга, проведения функционального анализа модели употребления наркотиков их ребенком, обучения методам управления поведением и навыкам общения, обогащения жизни родителей, а также предложения и мотивации для начала лечения.
Другие имена:
  • РЕМЕСЛО
Активный компаратор: Помощь Ал-Анона
Всем родителям будет назначено 12 индивидуальных занятий по фасилитации Alanon/Naranon (ANF) в течение 120 дней, и им будет разрешено использовать до 6 дополнительных экстренных занятий в любое время до 12-месячного последующего наблюдения. Первый сеанс продлится 90 минут; остальные сеансы будут длиться 50-60 минут. Сеансы неотложной помощи обычно длятся 30–60 минут и используются для оказания помощи родителям в кризисных ситуациях в период лечения (например, насилие в подростковом возрасте, арест) или для повторных сеансов после него.
Поведенческий: Помощь Ал-Анона
Фасилитация Ал-Анон (ANF) аналогична фасилитации Двенадцати шагов, разработанной Nowinski et al. (1992) для проекта MATCH. Содержание сосредоточено на ознакомлении родителей с целью и философией Аланона или Наранона, обучении концепциям 12 шагов, сообществу товарищества, отрицанию и разрешению, принятию, заботливой отстраненности и подчинению высшей силе. Роль инструктора состоит в том, чтобы помочь родителю понять, как они взаимодействуют со своим ребенком, а также обучить и побудить родителя принять активное участие в сообществе 12 шагов и воспользоваться его многочисленными предложениями.
Другие имена:
  • АНФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запись на лечение
Временное ограничение: Каждый сеанс и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Первичным критерием конечного результата является поступление на лечение подростка, употребляющего психоактивные вещества. Эти данные будут собираться с помощью формы дополнительных услуг, которую родители-участники заполняют перед каждой сессией со своим специалистом и во время последующих оценок. Форма также заполняется подростком при каждой последующей оценке. Родители или подростки также могут информировать исследовательский персонал о начале лечения в любое время во время исследования.
Каждый сеанс и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ подростками
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Мы будем оценивать употребление психоактивных веществ подростками двумя способами. Родители заполняют хронологию обратной связи об употреблении наркотиков их подростком, а подростки также заполняют хронологию обратной связи, если они являются участниками исследования. Кроме того, участники исследования подростков будут сдавать образец мочи для тестирования на 8 наркотиков во время каждой последующей оценки.
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Проблемы поведения подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Проблемы с поведением подростков будут измеряться с помощью Контрольного списка поведения ребенка или Контрольного списка поведения взрослых (заполняется участниками-родителями) и Самоотчета молодежи или Самоотчета взрослого (заполняется участниками-подростками/молодыми взрослыми).
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Улучшение родительских навыков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Анкета для родителей подростков будет заполнена участниками-родителями. Кроме того, родители должны будут заполнить Опрос семейного обучения и Оценку родительской ролевой игры, чтобы оценить знания CRAFT.
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Родительское социальное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Социальное функционирование будет измеряться с помощью индекса стресса для родителей подростков.
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Родительское настроение
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Настроение родителей будет измеряться с помощью краткой формы анкеты «Профиль состояний настроения».
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Удовлетворенность отношениями
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 12 месяцев после исходного уровня
Родители-участники заполнят шкалу «Родительское счастье с молодежью», чтобы измерить удовлетворенность отношениями.
Исходный уровень и через 3, 6, 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Treatment Research Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Robert J. Meyers PhD & Associates

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5P50DA027841-02 (Грант/контракт NIH США)
  • P50DA027841 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться