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Programme de formation familiale pour les parents d'adolescents toxicomanes (FTP)

27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute

CRAFT : Aider les parents à initier et à soutenir le traitement de leur adolescent

Ce projet modifiera le renforcement communautaire et la formation familiale (CRAFT ; n = 15) et la facilitation Alanon/Naranon (ANF ; n = 15) à utiliser avec les parents qui s'inquiètent pour un adolescent non traité. L'ANF a été sélectionnée comme comparaison parce qu'Alanon et Naranon sont les méthodes les plus couramment disponibles pour aider les membres de la famille. Les enquêteurs compareront CRAFT pour les parents (CRAFT-P) (n = 77) et ANF (n = 77) pour déterminer s'il existe une différence significative dans l'entrée en traitement des adolescents. Les parents assisteront à un maximum de 18 séances avec un spécialiste de la famille et rempliront également des questionnaires périodiquement sur une période de 12 mois. Les adolescents des parents auront la possibilité de participer à l'étude en remplissant des questionnaires aux mêmes moments que leur parent. Notre hypothèse principale demande si les participants qui sont inscrits dans la condition CRAFT-P rapporteront plus d'entrées en traitement chez les adolescents que la condition ANF. Nos hypothèses secondaires examinent : 1) les réductions de la consommation de substances et des problèmes de comportement chez les adolescents dans le groupe CRAFT-P par rapport à la condition ANF, 2) les améliorations des compétences parentales dans le groupe CRAFT-P par rapport à la condition ANF et 3) des pré à l'état ANF significatifs. effets post-traitement pour l'amélioration du fonctionnement social, de l'humeur et de la satisfaction de la relation parent-adolescent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données suggèrent que jusqu'à 60 % des parents conscients et préoccupés par la consommation de substances de leur adolescent sont incapables de le faire suivre un traitement sans aide (Szapocznik et al., 1988) et très peu de recherches ont examiné les méthodes pour les aider. Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) a été développé pour aider les membres de la famille à favoriser l'entrée en traitement des adultes résistants au traitement, mais il n'a pas été testé dans un essai contrôlé avec des parents d'adolescents toxicomanes. Ce projet modifiera CRAFT (CRAFT-P) et Alanon/Naranon Facilitation (ANF) pour une utilisation avec les parents qui sont préoccupés par un adolescent non traité.

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité du programme CRAFT-P pour aider les parents à : 1) faciliter l'entrée en traitement de leur enfant, 2) obtenir les résultats qu'ils souhaitent pour leurs adolescents, 3) améliorer les compétences parentales en général et en l'acquisition de connaissances CRAFT en particulier, et 4) améliorer leur propre humeur et leur fonctionnement. De plus, les enquêteurs examineront les parents dont l'enfant a commencé le traitement pour estimer l'ampleur de l'effet des nouvelles méthodes CRAFT pour faciliter le maintien du traitement soutenu par les parents et l'engagement de suivi dans les milieux communautaires. Enfin, si le programme CRAFT semble efficace, un travail de traduction supplémentaire sera initié en collaboration avec le Partnership at Drugfree.org (anciennement le Partnership for a Drug-Free America) pour offrir aux parents un accès direct aux composantes du programme CRAFT.

Un essai clinique contrôlé randomisé en deux groupes de stade II comparera le CRAFT-P à l'ANF. Les enquêteurs recueilleront des données auprès d'environ 308 participants (154 parents et 154 adolescents) et chaque participant sera impliqué dans l'étude pendant un maximum de 12 mois. Le nombre total d'inscriptions n'est pas exact car il est possible que certains adolescents refusent de participer.

Les parents seront sélectionnés pour déterminer leur admissibilité. S'il est éligible et intéressé à participer à l'étude, le parent fournira alors un consentement éclairé et autorisera son adolescent à participer à l'étude. Les parents seront randomisés pour l'une des deux interventions, CRAFT-P ou ANF. Chaque session sera enregistrée et stockée de manière audio afin que les enquêteurs puissent effectuer une surveillance continue afin de minimiser les saignements et de se protéger contre la dérive du formateur. En plus d'effectuer des évaluations de dépistage et de référence, les parents et les adolescents effectueront des batteries d'évaluation complètes à 3, 6 et 12 mois après le départ. La participation des adolescents à la recherche consiste à remplir uniquement la batterie d'évaluations et ces données seront comparées aux rapports des parents pour examiner la cohérence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Family Training Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères parents

  1. le parent a plus de 21 ans
  2. un parent s'inquiète de la toxicomanie de son adolescent ou jeune adulte
  3. le parent a la possibilité d'avoir un contact face à face avec l'enfant au moins 15 jours sur 30 sans diminution prévue du nombre de contacts au cours des 12 prochains mois
  4. le parent a un adolescent ou un jeune adulte avec un abus de drogue primaire d'alcool ou d'une drogue psychoactive autre que le tabac ou la caféine
  5. l'adolescent/jeune adulte a entre 12 et 25 ans au moment du consentement
  6. l'enfant ne reçoit pas de traitement traitant de la toxicomanie / de la dépendance et n'est pas disposé à suivre un traitement au moment du consentement parental à l'étude

Critères pour adolescents/jeunes adultes

1. le parent de l'enfant répond à tous les critères d'éligibilité et consent à participer

Critère d'exclusion:

Critères parents

  1. le parent n'accepte pas de participer
  2. le parent qui donne son consentement ne démontre pas sa compréhension de la participation en lisant le formulaire de consentement et en passant un test de consentement testant la compréhension des éléments de base du consentement éclairé et des exigences du protocole
  3. le parent ne veut pas et n'est pas en mesure de fournir des informations de localisation valides, de permettre l'enregistrement des sessions de formation et/ou de réaliser des évaluations de suivi (déterminées via un quiz de consentement)
  4. le parent a lui-même un problème de toxicomanie tel que déterminé par le PSUD (critères DSM-IV-TR)
  5. le parent a des antécédents de toxicomanie ou de dépendance et n'a pas été en rétablissement depuis plus de 2 ans
  6. le parent entretient une relation étroite avec un autre participant, de sorte que sa participation est peu susceptible d'être indépendante
  7. le parent n'est pas capable de comprendre le contenu des questionnaires même après plusieurs explications
  8. parent ou adolescent/jeune adulte a été diagnostiqué comme ayant ou se comporte d'une manière compatible avec une déficience cognitive importante (par exemple, psychose incessante, démence ou autre trouble psychiatrique grave)
  9. le parent reçoit actuellement un traitement qui s'attaque à la consommation de substances de l'adolescent (par exemple, une thérapie familiale)
  10. l'adolescent a des antécédents récents de violence grave envers le(s) parent(s) (par exemple, impliquant des armes, des blessures graves ou une hospitalisation).

Critères pour adolescents/jeunes adultes

  1. l'adolescent/le jeune adulte n'accepte pas de participer
  2. l'adolescent/le jeune adulte qui donne son consentement ou son assentiment ne démontre pas sa compréhension de la participation en lisant le formulaire de consentement/assentiment et en passant un test de compréhension des éléments de base du consentement éclairé et des exigences du protocole
  3. l'adolescent/jeune adulte n'est pas capable de comprendre le contenu des questionnaires même après plusieurs explications
  4. l'adolescent/le jeune adulte a été diagnostiqué comme ayant ou se comporte d'une manière compatible avec une déficience cognitive importante (par exemple, psychose incessante, démence ou autre trouble psychiatrique grave)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARTISANAT
Tous les parents seront programmés pour 12 sessions de formation individuelles de renforcement communautaire et de formation familiale pour les parents (CRAFT-P) dans les 120 jours et autorisés à utiliser jusqu'à 6 sessions d'urgence supplémentaires à tout moment jusqu'au suivi de 12 mois. La première session durera 90 min ; les sessions restantes seront d'une durée de 50 à 60 minutes. Les séances d'urgence durent généralement de 30 à 60 minutes et sont utilisées pour aider le parent dans des situations de crise pendant la période de traitement (par exemple, violence chez les adolescents, arrestation) ou pour des séances de rappel après.
Comportemental: Renforcement communautaire et formation familiale
La philosophie de Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) est que l'abus de drogues est causé par de multiples facteurs biologiques et environnementaux, dont beaucoup échappent au contrôle des parents. Cependant, parce que les parents ont une relation importante avec leur enfant, ils peuvent influencer son comportement. CRAFT pour les parents (CRAFT-P) enseignera aux parents de nouvelles façons d'interagir avec leur enfant. Les séances seront conçues pour renforcer la motivation des parents à se conformer à la formation, effectuer une analyse fonctionnelle du schéma de consommation de drogue de leur enfant, former des méthodes de gestion du comportement et des compétences de communication, enrichir la vie du parent et suggérer et motiver l'entrée en traitement.
Autres noms:
  • ARTISANAT
Comparateur actif: Animation Al-Anon
Tous les parents seront programmés pour 12 sessions individuelles de formation de facilitation Alanon / Naranon (ANF) dans les 120 jours et autorisés à utiliser jusqu'à 6 sessions d'urgence supplémentaires à tout moment jusqu'au suivi de 12 mois. La première session durera 90 min ; les sessions restantes seront d'une durée de 50 à 60 minutes. Les séances d'urgence durent généralement de 30 à 60 minutes et sont utilisées pour aider le parent dans des situations de crise pendant la période de traitement (par exemple, violence chez les adolescents, arrestation) ou pour des séances de rappel après.
Comportemental: Animation Al-Anon
La Facilitation Al-Anon (ANF) est parallèle à l'intervention de Facilitation en Douze Étapes développée par Nowinski et al. (1992) pour le projet MATCH. Le contenu se concentre sur l'introduction aux parents du but et de la philosophie d'Alanon ou de Naranon, l'éducation sur les concepts en 12 étapes, la communauté de fraternité, le déni et l'habilitation, l'acceptation, le détachement attentionné et l'abandon à une puissance supérieure. Le rôle du formateur est d'aider le parent à comprendre comment il interagit avec son enfant et d'éduquer et d'encourager le parent à s'impliquer activement dans une communauté en 12 étapes et à profiter de ses nombreuses offres.
Autres noms:
  • ANF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrée de traitement
Délai: Chaque session et 3, 6 et 12 mois après la consultation de référence
Le principal critère de jugement est l'entrée en traitement de l'adolescent toxicomane. Ces données seront recueillies via le formulaire de services supplémentaires qui est rempli par les parents participants avant chaque session avec leur spécialiste et lors des évaluations de suivi. Le formulaire est également rempli par l'adolescent à chaque évaluation de suivi. Les parents ou les adolescents peuvent également informer le personnel de l'étude du début du traitement à tout moment pendant l'étude.
Chaque session et 3, 6 et 12 mois après la consultation de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de substances chez les adolescents
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Nous évaluerons la consommation de substances chez les adolescents de deux façons. Les parents rempliront le suivi de la chronologie concernant la consommation de drogue de leur adolescent et les adolescents rempliront également le suivi de la chronologie s'ils participent à l'étude. De plus, les adolescents participants à l'étude donneront un échantillon d'urine à tester pour 8 drogues lors de chaque évaluation de suivi.
Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Problèmes de comportement chez les adolescents
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Les problèmes de comportement des adolescents seront mesurés à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant ou de la liste de contrôle du comportement de l'adulte (remplie par les parents participants) et de l'auto-évaluation du jeune ou de l'auto-évaluation de l'adulte (remplie par les adolescents/jeunes adultes participants).
Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Amélioration des compétences parentales
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Le Questionnaire sur la parentalité adolescente sera rempli par les parents participants. De plus, les parents rempliront l'enquête sur la formation familiale et l'évaluation du jeu de rôle parental pour évaluer les connaissances CRAFT.
Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Fonctionnement social des parents
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Le fonctionnement social sera mesuré à l'aide de l'indice de stress pour les parents d'adolescents
Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Humeur parentale
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
L'humeur des parents sera mesurée à l'aide du questionnaire abrégé sur le profil des états d'humeur.
Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Satisfaction relationnelle
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Les parents participants rempliront l'échelle de satisfaction des parents avec les jeunes pour mesurer la satisfaction relationnelle.
Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Treatment Research Institute

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Robert J. Meyers PhD & Associates

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5P50DA027841-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50DA027841 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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