Programa de Treinamento Familiar para Pais de Adolescentes Usuários de Substâncias (FTP)
CRAFT: Ajudando os pais a iniciar e apoiar o tratamento de seus filhos adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados sugerem que até 60% dos pais que estão cientes e preocupados com o uso de substâncias de seus filhos adolescentes são incapazes de colocá-los em tratamento sem assistência (Szapocznik et al., 1988) e muito pouca pesquisa examinou métodos para ajudá-los. O Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) foi desenvolvido para ajudar os membros da família a promover a entrada no tratamento de adultos resistentes ao tratamento, mas não foi testado em um estudo controlado com pais de adolescentes que abusam de substâncias. Este projeto modificará CRAFT (CRAFT-P) e Alanon/Naranon Facilitation (ANF) para uso com pais que estão preocupados com um adolescente fora de tratamento.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do programa CRAFT-P em ajudar os pais a: 1) facilitar a entrada no tratamento de seus filhos, 2) alcançar os resultados que desejam para seus adolescentes, 3) melhorar as habilidades parentais em geral e em aquisição de conhecimento CRAFT em particular, e 4) melhorar seu próprio humor e funcionamento. Além disso, os investigadores examinarão os pais cujos filhos iniciaram o tratamento para estimar os tamanhos de efeito dos novos métodos CRAFT para facilitar a retenção do tratamento com apoio dos pais e o envolvimento dos cuidados posteriores em ambientes comunitários. Finalmente, se o programa CRAFT parecer eficaz, um trabalho de tradução adicional será iniciado em colaboração com a parceria em Drugfree.org (antiga Partnership for a Drug-Free America) para fornecer aos pais acesso direto aos componentes do programa CRAFT.
Um ensaio clínico controlado randomizado de dois grupos de Estágio II irá comparar CRAFT-P vs ANF. Os investigadores irão coletar dados de aproximadamente 308 participantes (154 pais e 154 adolescentes) e cada participante estará envolvido no estudo por no máximo 12 meses. O número total de inscrições não é exato porque é possível que alguns adolescentes se recusem a participar.
Os pais serão examinados para determinar sua elegibilidade. Se elegível e interessado em participar do estudo, o pai/mãe fornecerá consentimento informado e dará permissão para que seu adolescente participe do estudo. Os pais serão randomizados para uma das duas intervenções, CRAFT-P ou ANF. Cada sessão será gravada em áudio e armazenada para que os investigadores possam concluir o monitoramento contínuo para minimizar o sangramento da condição e proteger contra o desvio do treinador. Além de concluir as avaliações de triagem e linha de base, pais e adolescentes completarão baterias de avaliação completas 3, 6 e 12 meses após a linha de base. A participação dos adolescentes na pesquisa envolve apenas o preenchimento da bateria de avaliação e esses dados serão comparados com os relatórios dos pais para examinar a consistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Family Training Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério pai
- pai tem mais de 21 anos
- pai expressa preocupação com o abuso de drogas de seu adolescente ou jovem adulto
- o pai tem a capacidade de ter contato face a face com a criança em pelo menos 15 dos 30 dias, sem diminuição planejada na quantidade de contato nos próximos 12 meses
- pai ou mãe tem um adolescente ou adulto jovem com abuso primário de álcool ou uma droga psicoativa que não seja tabaco ou cafeína
- o adolescente/jovem adulto tem entre 12 e 25 anos no momento do consentimento
- a criança não está recebendo tratamento para abuso/dependência de drogas e não está disposta a receber tratamento no momento do consentimento dos pais para o estudo
Critérios para adolescentes/jovens adultos
1. o pai da criança atende a todos os critérios de elegibilidade e consente em participar
Critério de exclusão:
Critério pai
- pai não concorda em participar
- o pai que está fornecendo consentimento não demonstra compreensão da participação lendo o formulário de consentimento e passando em um questionário de consentimento, testando a compreensão dos elementos básicos do consentimento informado e dos requisitos do protocolo
- o pai não está disposto e não é capaz de fornecer informações válidas do localizador, para permitir que as sessões de treinamento sejam gravadas e/ou para concluir as avaliações de acompanhamento (determinadas por meio de questionário de consentimento)
- os pais têm um problema de abuso de drogas, conforme determinado pelo PSUD (critérios do DSM-IV-TR)
- pai tem histórico de abuso ou dependência de drogas e não está em recuperação há mais de 2 anos
- pai/mãe está em um relacionamento próximo com outro participante, de modo que é improvável que sua participação seja independente
- o pai não consegue compreender o conteúdo dos questionários, mesmo depois de explicado várias vezes
- pai ou adolescente/adulto jovem foi diagnosticado como tendo ou se comporta de maneira consistente com comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, psicose ininterrupta, demência ou outro transtorno psiquiátrico grave)
- o pai está atualmente recebendo tratamento que aborda o uso de substâncias do adolescente (por exemplo, terapia familiar)
- adolescente tem uma história recente de violência grave contra o(s) pai(s) (por exemplo, envolvendo armas, ferimentos graves ou hospitalização).
Critérios para adolescentes/jovens adultos
- adolescente/jovem adulto não concorda em participar
- adolescente/jovem adulto que está fornecendo consentimento ou consentimento não demonstra compreensão da participação lendo o formulário de consentimento/consentimento e passando em um teste de teste de compreensão dos elementos básicos do consentimento informado e requisitos do protocolo
- adolescente/jovem adulto não consegue compreender o conteúdo dos questionários mesmo depois de explicado várias vezes
- adolescente/adulto jovem foi diagnosticado como tendo ou se comporta de maneira consistente com comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, psicose ininterrupta, demência ou outro transtorno psiquiátrico grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ARTE
Todos os pais serão agendados para 12 sessões individuais de treinamento de reforço comunitário e familiar para pais (CRAFT-P) dentro de 120 dias e poderão usar até 6 sessões de emergência adicionais a qualquer momento até o acompanhamento de 12 meses.
A primeira sessão terá duração de 90 min; as sessões restantes terão 50 a 60 minutos de duração.
As sessões de emergência geralmente duram de 30 a 60 minutos e são usadas para ajudar os pais em situações de crise durante o período de tratamento (por exemplo, violência adolescente, prisão) ou para sessões de reforço posteriores.
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A filosofia do Reforço Comunitário e Treinamento Familiar (CRAFT) é que o abuso de drogas é causado por múltiplos fatores biológicos e ambientais, muitos dos quais estão além do controle dos pais.
No entanto, como os pais têm um relacionamento importante com seus filhos, eles podem influenciar seu comportamento.
CRAFT para pais (CRAFT-P) ensinará aos pais novas maneiras de interagir com seus filhos.
As sessões serão projetadas para aumentar a motivação dos pais para cumprir o treinamento, realizar uma análise funcional do padrão de uso de drogas de seus filhos, treinar métodos de gerenciamento de comportamento e habilidades de comunicação, enriquecer a vida dos pais e sugerir e motivar o início do tratamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Facilitação Al-Anon
Todos os pais serão agendados para 12 sessões individuais de Treinamento de Facilitação de Alanon/Naranon (ANF) dentro de 120 dias e poderão usar até 6 sessões de emergência adicionais a qualquer momento até o acompanhamento de 12 meses.
A primeira sessão terá duração de 90 min; as sessões restantes terão 50 a 60 minutos de duração.
As sessões de emergência geralmente duram de 30 a 60 minutos e são usadas para ajudar os pais em situações de crise durante o período de tratamento (por exemplo, violência adolescente, prisão) ou para sessões de reforço posteriores.
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A Facilitação Al-Anon (ANF) é paralela à intervenção de Facilitação dos Doze Passos desenvolvida por Nowinski et al. (1992) para o Projeto MATCH.
O conteúdo se concentra em apresentar aos pais o propósito e a filosofia de Alanon ou Naranon, educando sobre os conceitos de 12 passos, a comunidade de irmandade, negação e habilitação, aceitação, desapego atencioso e rendição a um poder superior.
O papel do treinador é ajudar os pais a compreenderem como eles interagem com seus filhos e educar e encorajar os pais a se envolverem ativamente em uma comunidade de 12 passos e a tirar vantagem de suas muitas ofertas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrada de tratamento
Prazo: Cada sessão e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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A medida de resultado primário é a entrada no tratamento do adolescente usuário de substâncias.
Esses dados serão coletados por meio do Formulário de Serviços Suplementares, que é preenchido pelos pais participantes antes de cada sessão com seu especialista e durante as avaliações de acompanhamento.
O formulário também é preenchido pelo adolescente em cada avaliação de acompanhamento.
Os pais ou adolescentes também podem informar a equipe do estudo sobre o início do tratamento a qualquer momento durante o estudo.
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Cada sessão e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substâncias na adolescência
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Avaliaremos o uso de substâncias por adolescentes de duas maneiras.
Os pais preencherão a Linha do tempo de acompanhamento sobre o uso de drogas de seus adolescentes e os adolescentes também preencherão a Linha do tempo de acompanhamento se forem participantes do estudo.
Além disso, os participantes do estudo de adolescentes fornecerão uma amostra de urina para testar 8 drogas durante cada avaliação de acompanhamento.
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Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Problemas de comportamento do adolescente
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Os problemas de comportamento do adolescente serão medidos com a Lista de Verificação do Comportamento Infantil ou a Lista de Verificação do Comportamento do Adulto (preenchida pelos pais participantes) e o Auto-Relatório do Jovem ou o Auto-Relatório do Adulto (preenchido pelos participantes do adolescente/jovem adulto).
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Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Melhoria nas habilidades parentais
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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O Questionário de Parentalidade do Adolescente será preenchido pelos pais participantes.
Além disso, os pais preencherão a Pesquisa de Treinamento Familiar e a Avaliação de Encenação dos Pais para avaliar o conhecimento do CRAFT.
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Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Funcionamento Social dos Pais
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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O funcionamento social será medido usando o Índice de Estresse para Pais de Adolescentes
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Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Humor dos Pais
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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O humor dos pais será medido com o Formulário Resumido do Questionário de Perfil de Estados de Humor.
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Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Satisfação Relacional
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Os pais participantes preencherão a Escala de Felicidade dos Pais com Jovens para medir a satisfação com o relacionamento.
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Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5P50DA027841-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50DA027841 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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