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Programma di formazione familiare per genitori di adolescenti che fanno uso di sostanze (FTP)

27 marzo 2023 aggiornato da: Treatment Research Institute

CRAFT: aiutare i genitori a iniziare e sostenere il trattamento dei loro adolescenti

Questo progetto modificherà Community Reinforcement and Family Training (CRAFT; n=15) e Alanon/Naranon Facilitation (ANF; n=15) per l'uso con i genitori che sono preoccupati per un adolescente fuori trattamento. ANF ​​è stato selezionato come confronto perché Alanon e Naranon sono il metodo più comunemente disponibile per aiutare i membri della famiglia. Gli investigatori confronteranno CRAFT per i genitori (CRAFT-P) (n=77) e ANF (n=77) per determinare se vi è una differenza significativa nell'ingresso nel trattamento degli adolescenti. I genitori parteciperanno a un massimo di 18 sessioni con uno specialista della famiglia e completeranno anche i questionari periodicamente per un periodo di 12 mesi. Gli adolescenti dei genitori avranno l'opportunità di partecipare allo studio completando i questionari contemporaneamente ai loro genitori. La nostra ipotesi primaria chiede se i partecipanti che sono arruolati nella condizione CRAFT-P riporteranno un numero maggiore di trattamenti per adolescenti rispetto alla condizione ANF. Le nostre ipotesi secondarie esaminano: 1) la riduzione dell'uso di sostanze e dei problemi comportamentali adolescenziali nel gruppo CRAFT-P rispetto alla condizione ANF, 2) miglioramenti nelle capacità genitoriali nel gruppo CRAFT-P rispetto alla condizione ANF e 3) significativi pre a effetti post-trattamento per miglioramenti nel funzionamento sociale, nell'umore e nella soddisfazione della relazione genitore-adolescente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati suggeriscono che ben il 60% dei genitori che sono consapevoli e preoccupati per l'uso di sostanze da parte dei propri figli adolescenti non sono in grado di portarli in trattamento senza assistenza (Szapocznik et al., 1988) e pochissime ricerche hanno esaminato i metodi per aiutarli. Il Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) è stato sviluppato per aiutare i membri della famiglia a favorire l'accesso al trattamento di adulti resistenti al trattamento, ma non è stato testato in uno studio controllato con i genitori di adolescenti che abusano di sostanze. Questo progetto modificherà CRAFT (CRAFT-P) e Alanon/Naranon Facilitation (ANF) per l'uso con i genitori che sono preoccupati per un adolescente fuori trattamento.

Lo scopo di questo studio è di esaminare l'efficacia del programma CRAFT-P nell'aiutare i genitori a: 1) facilitare l'ingresso in terapia del loro bambino, 2) ottenere i risultati che desiderano per i loro adolescenti, 3) migliorare le capacità genitoriali in generale e in acquisizione della conoscenza CRAFT in particolare, e 4) migliorare il proprio stato d'animo e il proprio funzionamento. Inoltre, i ricercatori esamineranno i genitori il cui bambino è entrato in trattamento per stimare le dimensioni dell'effetto dei nuovi metodi CRAFT per facilitare la conservazione del trattamento supportato dai genitori e l'impegno post-terapia in contesti basati sulla comunità. Infine, se il programma CRAFT appare efficace, verrà avviato un ulteriore lavoro di traduzione in collaborazione con la Partnership at Drugfree.org (precedentemente Partnership for a Drug-Free America) per fornire ai genitori l'accesso diretto ai componenti del programma CRAFT.

Uno studio clinico controllato randomizzato a due gruppi di Fase II confronterà CRAFT-P vs ANF. Gli investigatori raccoglieranno dati da circa 308 partecipanti (154 genitori e 154 adolescenti) e ogni partecipante sarà coinvolto nello studio per un massimo di 12 mesi. Il numero totale di iscritti non è esatto perché è possibile che alcuni adolescenti rifiutino di partecipare.

I genitori saranno selezionati per determinare la loro idoneità. Se idoneo e interessato a partecipare allo studio, il genitore fornirà quindi il consenso informato e darà il permesso al proprio adolescente di partecipare allo studio. I genitori saranno randomizzati a uno dei due interventi, CRAFT-P o ANF. Ogni sessione sarà audio-registrata e archiviata in modo che gli investigatori possano completare il monitoraggio in corso per ridurre al minimo il sanguinamento delle condizioni e proteggere dalla deriva dell'allenatore. Oltre a completare lo screening e le valutazioni di base, i genitori e gli adolescenti completeranno le batterie di valutazione complete a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale. La partecipazione alla ricerca degli adolescenti implica solo il completamento della batteria di valutazione e questi dati saranno confrontati con i resoconti dei genitori per esaminarne la coerenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Family Training Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri genitori

  1. il genitore ha più di 21 anni
  2. genitore esprime preoccupazione per l'abuso di droghe del proprio adolescente o giovane adulto
  3. il genitore ha la possibilità di avere un contatto faccia a faccia con il bambino per almeno 15 giorni su 30 senza una riduzione pianificata della quantità di contatti nei prossimi 12 mesi
  4. genitore ha un adolescente o un giovane adulto con abuso di droghe primarie di alcol o droghe psicoattive diverse dal tabacco o dalla caffeina
  5. l'adolescente/giovane adulto ha un'età compresa tra 12 e 25 anni al momento del consenso
  6. il bambino non sta ricevendo un trattamento per affrontare l'abuso/dipendenza da droghe e non è disposto a ricevere il trattamento al momento del consenso dei genitori allo studio

Criteri per adolescenti/giovani adulti

1. il genitore del bambino soddisfa tutti i criteri di ammissibilità e acconsente a partecipare

Criteri di esclusione:

Criteri genitori

  1. genitore non accetta di partecipare
  2. il genitore che fornisce il consenso non dimostra di aver compreso la partecipazione leggendo il modulo di consenso e superando un quiz sul consenso testando la comprensione degli elementi di base del consenso informato e dei requisiti del protocollo
  3. il genitore non è disposto e in grado di fornire informazioni valide sul localizzatore, di consentire la registrazione delle sessioni di formazione e/o di completare le valutazioni di follow-up (determinate tramite quiz sul consenso)
  4. genitore ha un problema di abuso di droghe come determinato attraverso PSUD (criteri DSM-IV-TR)
  5. genitore ha una storia di abuso di droghe o dipendenza e non è stato in recupero per più di 2 anni
  6. genitore ha una relazione stretta con un altro partecipante tale che è improbabile che la sua partecipazione sia indipendente
  7. genitore non è in grado di comprendere il contenuto dei questionari anche dopo che è stato spiegato più volte
  8. al genitore o all'adolescente/giovane adulto è stato diagnosticato un disturbo cognitivo significativo o si comporta in modo compatibile con esso (per es., psicosi incessante, demenza o altri gravi disturbi psichiatrici)
  9. il genitore sta attualmente ricevendo un trattamento che affronti l'uso di sostanze da parte dell'adolescente (ad esempio, terapia familiare)
  10. l'adolescente ha una storia recente di violenza grave nei confronti dei genitori (ad es. con armi, lesioni gravi o ricovero in ospedale).

Criteri per adolescenti/giovani adulti

  1. l'adolescente/giovane adulto non accetta di partecipare
  2. l'adolescente/giovane adulto che sta fornendo il consenso o l'assenso non dimostra di aver compreso la partecipazione leggendo il modulo di consenso/assenso e superando un quiz testando la comprensione degli elementi di base del consenso informato e dei requisiti del protocollo
  3. l'adolescente/giovane adulto non è in grado di comprendere il contenuto dei questionari anche dopo che è stato spiegato più volte
  4. Adolescente/giovane adulto è stato diagnosticato un disturbo cognitivo significativo o si comporta in modo coerente (per es., psicosi incessante, demenza o altri gravi disturbi psichiatrici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MESTIERE
Tutti i genitori saranno programmati per 12 sessioni individuali di formazione sul rafforzamento della comunità e sulla formazione familiare per i genitori (CRAFT-P) entro 120 giorni e potranno utilizzare fino a 6 sessioni di emergenza aggiuntive in qualsiasi momento fino al follow-up di 12 mesi. La prima sessione durerà 90 min; le restanti sessioni avranno una durata di 50 - 60 minuti. Le sessioni di emergenza in genere durano 30-60 minuti e vengono utilizzate per assistere il genitore in situazioni di crisi durante il periodo di trattamento (ad es. Violenza adolescenziale, arresto) o per sessioni di richiamo successive.
Comportamentale: Rafforzamento comunitario e formazione familiare
La filosofia di Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) è che l'abuso di droghe è causato da molteplici fattori biologici e ambientali, molti dei quali sfuggono al controllo dei genitori. Tuttavia, poiché i genitori hanno un rapporto importante con il loro bambino, possono influenzare il suo comportamento. CRAFT per i genitori (CRAFT-P) insegnerà al genitore nuovi modi di interagire con il proprio figlio. Le sessioni saranno progettate per costruire la motivazione dei genitori a seguire la formazione, condurre un'analisi funzionale del modello di consumo di droga del loro bambino, addestrare metodi di gestione del comportamento e abilità comunicative, arricchire la vita del genitore e suggerire e motivare l'ingresso in trattamento.
Altri nomi:
  • MESTIERE
Comparatore attivo: Facilitazione Al-Anon
Tutti i genitori saranno programmati per 12 sessioni individuali di Alanon/Naranon Facilitation Training (ANF) entro 120 giorni e potranno utilizzare fino a 6 sessioni di emergenza aggiuntive in qualsiasi momento fino al follow-up di 12 mesi. La prima sessione durerà 90 min; le restanti sessioni avranno una durata di 50 - 60 minuti. Le sessioni di emergenza in genere durano 30-60 minuti e vengono utilizzate per assistere il genitore in situazioni di crisi durante il periodo di trattamento (ad es. Violenza adolescenziale, arresto) o per sessioni di richiamo successive.
Comportamentale: Facilitazione Al-Anon
Al-Anon Facilitation (ANF) è parallelo all'intervento di Twelve Step Facilitation sviluppato da Nowinski et al. (1992) per Project MATCH. Il contenuto si concentra sull'introdurre i genitori allo scopo e alla filosofia di Alanon o Naranon, educare sui concetti dei 12 passaggi, la comunità di amicizia, la negazione e l'abilitazione, l'accettazione, il distacco premuroso e l'arrendersi a un potere superiore. Il ruolo del formatore è quello di aiutare il genitore a comprendere meglio il modo in cui interagisce con il proprio figlio e di educare e incoraggiare il genitore a partecipare attivamente a una comunità in 12 fasi ea trarre vantaggio dalle sue numerose offerte.
Altri nomi:
  • ANF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ingresso trattamento
Lasso di tempo: Ogni sessione e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
L'outcome primario è l'accesso al trattamento dell'adolescente tossicodipendente. Questi dati saranno raccolti tramite il modulo Servizi supplementari che viene compilato dai genitori partecipanti prima di ogni sessione con il proprio specialista e durante le valutazioni di follow-up. Il modulo viene inoltre compilato dall'adolescente ad ogni valutazione di follow-up. I genitori o gli adolescenti possono anche informare il personale dello studio dell'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante lo studio.
Ogni sessione e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Valuteremo l'uso di sostanze da parte degli adolescenti in due modi. I genitori completeranno la Timeline Follow Back sull'uso di droghe da parte dei loro adolescenti e gli adolescenti completeranno anche la Timeline Follow Back se partecipano allo studio. Inoltre, gli adolescenti partecipanti allo studio forniranno un campione di urina da testare per 8 farmaci durante ogni valutazione di follow-up.
Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Problemi comportamentali adolescenziali
Lasso di tempo: Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
I problemi comportamentali degli adolescenti saranno misurati con la lista di controllo del comportamento del bambino o la lista di controllo del comportamento dell'adulto (completata dai partecipanti dei genitori) e l'autovalutazione dei giovani o l'autovalutazione degli adulti (completata dai partecipanti adolescenti/giovani adulti).
Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Miglioramento delle capacità genitoriali
Lasso di tempo: Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Il questionario sui genitori adolescenti sarà completato dai genitori partecipanti. Inoltre, i genitori completeranno il Family Training Survey e il Parent Role Play Assessment per valutare la conoscenza di CRAFT.
Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Funzionamento sociale dei genitori
Lasso di tempo: Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Il funzionamento sociale sarà misurato utilizzando l'indice di stress per i genitori di adolescenti
Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Umore dei genitori
Lasso di tempo: Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
L'umore dei genitori sarà misurato con il modulo breve del questionario sul profilo degli stati dell'umore.
Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
Soddisfazione relazionale
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 12 mesi dopo il basale
I genitori partecipanti completeranno la Parent Happiness with Youth Scale per misurare la soddisfazione relazionale.
Basale e 3, 6, 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Treatment Research Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Robert J. Meyers PhD & Associates

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5P50DA027841-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50DA027841 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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