Programa de Formación Familiar para Padres de Adolescentes Consumidores de Sustancias (FTP)
CRAFT: ayudar a los padres a iniciar y apoyar el tratamiento de sus hijos adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos sugieren que hasta el 60% de los padres que están conscientes y preocupados por el uso de sustancias de sus hijos adolescentes no pueden lograr que reciban tratamiento sin ayuda (Szapocznik et al., 1988) y muy poca investigación ha examinado métodos para ayudarlos. El refuerzo comunitario y la capacitación familiar (CRAFT, por sus siglas en inglés) se desarrolló para ayudar a los miembros de la familia a fomentar el ingreso al tratamiento de adultos resistentes al tratamiento, pero no se ha probado en un ensayo controlado con padres de adolescentes que abusan de sustancias. Este proyecto modificará CRAFT (CRAFT-P) y Alanon/Naranon Facilitation (ANF) para usarlos con padres que están preocupados por un adolescente que no recibe tratamiento.
El propósito de este estudio es examinar la eficacia del programa CRAFT-P para ayudar a los padres a: 1) facilitar el ingreso al tratamiento de su hijo, 2) lograr los resultados que desean para sus adolescentes, 3) mejorar las habilidades de crianza en general y en adquisición de conocimientos CRAFT en particular, y 4) mejorar su propio estado de ánimo y funcionamiento. Además, los investigadores examinarán a los padres cuyos hijos ingresaron al tratamiento para estimar el tamaño del efecto de los nuevos métodos CRAFT para facilitar la retención del tratamiento con apoyo de los padres y la participación en el cuidado posterior en entornos comunitarios. Finalmente, si el programa CRAFT parece eficaz, se iniciará un trabajo de traducción adicional en colaboración con la Asociación en Drugfree.org (anteriormente la Asociación para una América Libre de Drogas) para proporcionar a los padres acceso directo a los componentes del programa CRAFT.
Un ensayo clínico controlado aleatorio de dos grupos en etapa II comparará CRAFT-P con ANF. Los investigadores recopilarán datos de aproximadamente 308 participantes (154 padres y 154 adolescentes) y cada participante participará en el estudio durante un máximo de 12 meses. El número total de inscritos no es exacto porque es posible que algunos adolescentes se nieguen a participar.
Los padres serán evaluados para determinar su elegibilidad. Si reúne los requisitos y está interesado en participar en el estudio, el padre dará su consentimiento informado y dará permiso para que su adolescente participe en el estudio. Los padres serán asignados al azar a una de las dos intervenciones, CRAFT-P o ANF. Cada sesión se grabará en audio y se almacenará para que los investigadores puedan completar el monitoreo continuo para minimizar el sangrado de condición y proteger contra la desviación del entrenador. Además de completar las evaluaciones de detección y de referencia, los padres y los adolescentes completarán baterías de evaluación completas a los 3, 6 y 12 meses después de la línea de base. La participación de los adolescentes en la investigación consiste únicamente en completar la batería de evaluación y estos datos se compararán con los informes de los padres para examinar la consistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Family Training Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios principales
- el padre tiene más de 21 años
- padre expresa preocupación por el abuso de drogas de su adolescente o adulto joven
- el padre tiene la capacidad de tener contacto cara a cara con el niño al menos 15 de los 30 días sin una disminución planificada en la cantidad de contacto en los próximos 12 meses
- el padre tiene un adolescente o adulto joven con abuso de drogas primarias de alcohol o una droga psicoactiva que no sea tabaco o cafeína
- el adolescente/adulto joven tiene entre 12 y 25 años en el momento del consentimiento
- el niño no está recibiendo tratamiento para el abuso/dependencia de drogas y no está dispuesto a recibir tratamiento en el momento del consentimiento de los padres para el estudio
Criterios para adolescentes/adultos jóvenes
1. el padre del niño cumple con todos los criterios de elegibilidad y da su consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
Criterios principales
- padre no está de acuerdo en participar
- el padre que da su consentimiento no demuestra comprensión de la participación al leer el formulario de consentimiento y aprobar un cuestionario de consentimiento que evalúa la comprensión de los elementos básicos del consentimiento informado y los requisitos del protocolo
- el padre no está dispuesto ni es capaz de proporcionar información de localización válida, para permitir que se graben las sesiones de capacitación y/o para completar las evaluaciones de seguimiento (determinado a través del cuestionario de consentimiento)
- el padre tiene un problema de abuso de drogas según lo determinado a través de PSUD (criterios DSM-IV-TR)
- el padre tiene antecedentes de abuso o dependencia de drogas y no ha estado en recuperación durante más de 2 años
- el padre tiene una relación cercana con otro participante, por lo que es poco probable que su participación sea independiente
- el padre no es capaz de comprender el contenido de los cuestionarios, incluso después de que se explica varias veces
- padre o adolescente/adulto joven ha sido diagnosticado con o se comporta de manera consistente con un deterioro cognitivo significativo (p. ej., psicosis persistente, demencia u otro trastorno psiquiátrico grave)
- el padre está recibiendo actualmente un tratamiento que aborda el uso de sustancias del adolescente (p. ej., terapia familiar)
- El adolescente tiene antecedentes recientes de violencia grave hacia los padres (p. ej., con armas, lesiones graves u hospitalización).
Criterios para adolescentes/adultos jóvenes
- adolescente/joven adulto no acepta participar
- el adolescente/joven adulto que da su consentimiento o asentimiento no demuestra comprensión de la participación al leer el formulario de consentimiento/asentimiento y aprobar un cuestionario que prueba la comprensión de los elementos básicos del consentimiento informado y los requisitos del protocolo
- el adolescente/joven adulto no es capaz de comprender el contenido de los cuestionarios incluso después de que se le haya explicado varias veces
- Se le ha diagnosticado al adolescente/adulto joven que tiene o se comporta de manera consistente con un deterioro cognitivo significativo (p. ej., psicosis persistente, demencia u otro trastorno psiquiátrico grave).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ARTESANÍA
Todos los padres serán programados para 12 sesiones individuales de capacitación de refuerzo comunitario y capacitación familiar para padres (CRAFT-P) dentro de los 120 días y se les permitirá usar hasta 6 sesiones de emergencia adicionales en cualquier momento hasta los 12 meses de seguimiento.
La primera sesión tendrá una duración de 90 min; las sesiones restantes tendrán una duración de 50 - 60 min.
Las sesiones de emergencia suelen durar de 30 a 60 minutos y se utilizan para ayudar a los padres en situaciones de crisis durante el período de tratamiento (p. ej., violencia adolescente, arresto) o para sesiones de refuerzo posteriores.
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La filosofía de Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) es que el abuso de drogas es causado por múltiples factores biológicos y ambientales, muchos de los cuales están fuera del control de los padres.
Sin embargo, debido a que los padres tienen una relación importante con su hijo, es posible que puedan influir en su comportamiento.
CRAFT para padres (CRAFT-P) enseñará a los padres nuevas formas de interactuar con sus hijos.
Las sesiones estarán diseñadas para desarrollar la motivación de los padres para cumplir con la capacitación, realizar un análisis funcional del patrón de uso de drogas de su hijo, capacitar métodos de manejo del comportamiento y habilidades de comunicación, enriquecer la vida de los padres y sugerir y motivar el ingreso al tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Facilitación de Al‑Anon
Se programará a todos los padres para 12 sesiones individuales de capacitación de facilitación de Alanon/Naranon (ANF) dentro de los 120 días y se les permitirá usar hasta 6 sesiones de emergencia adicionales en cualquier momento hasta los 12 meses de seguimiento.
La primera sesión tendrá una duración de 90 min; las sesiones restantes tendrán una duración de 50 - 60 min.
Las sesiones de emergencia suelen durar de 30 a 60 minutos y se utilizan para ayudar a los padres en situaciones de crisis durante el período de tratamiento (p. ej., violencia adolescente, arresto) o para sesiones de refuerzo posteriores.
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La Facilitación de Al-Anon (ANF) es paralela a la intervención de Facilitación de Doce Pasos desarrollada por Nowinski et al. (1992) para el Proyecto PARTIDO.
El contenido se enfoca en presentar a los padres el propósito y la filosofía de Alanon o Naranon, educar sobre los conceptos de 12 pasos, la comunidad de compañerismo, la negación y la habilitación, la aceptación, el desapego solidario y la entrega a un poder superior.
El papel del capacitador es ayudar a los padres a comprender mejor las formas en que interactúan con sus hijos y educar y alentar a los padres a participar activamente en una comunidad de 12 pasos y aprovechar sus muchas ofertas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrada de tratamiento
Periodo de tiempo: Cada sesión y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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La medida de resultado primaria es el ingreso al tratamiento del consumidor adolescente de sustancias.
Estos datos se recopilarán a través del Formulario de servicios complementarios que completan los padres participantes antes de cada sesión con su especialista y durante las evaluaciones de seguimiento.
El adolescente también completa el formulario en cada evaluación de seguimiento.
Los padres o los adolescentes también pueden informar al personal del estudio sobre el ingreso al tratamiento en cualquier momento durante el estudio.
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Cada sesión y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de sustancias en adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Evaluaremos el uso de sustancias por parte de los adolescentes de dos maneras.
Los padres completarán la Línea de tiempo de seguimiento sobre el consumo de drogas de sus adolescentes y los adolescentes también completarán la Línea de tiempo de seguimiento si son participantes del estudio.
Además, los participantes adolescentes del estudio darán una muestra de orina para analizar 8 drogas durante cada evaluación de seguimiento.
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Problemas de conducta de los adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Los problemas de comportamiento de los adolescentes se medirán con la Lista de verificación del comportamiento del niño o la Lista de verificación del comportamiento del adulto (completada por los padres participantes) y el Autoinforme del joven o el Autoinforme del adulto (completado por los participantes adolescentes/Adultos jóvenes).
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Mejora en las habilidades de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de Crianza de los Adolescentes será completado por los padres participantes.
Además, los padres completarán la Encuesta de capacitación familiar y la Evaluación de juego de roles para padres para evaluar el conocimiento de CRAFT.
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Funcionamiento social de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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El funcionamiento social se medirá utilizando el Índice de Estrés para Padres de Adolescentes
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Estado de ánimo de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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El estado de ánimo de los padres se medirá con el formulario breve del cuestionario Perfil de estados de ánimo.
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6, 12 meses después de la línea de base
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Los padres participantes completarán la Escala de felicidad de los padres con los jóvenes para medir la satisfacción de la relación.
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Línea de base y 3, 6, 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5P50DA027841-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50DA027841 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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