신동맥의 가도부트롤 강화 MRA (GRAMS)
2015년 7월 29일 업데이트: Bayer
신장 동맥 질환이 있거나 의심되는 피험자에게 0.1mmol/kg의 가도부트롤을 1회 주사한 후 가도부트롤 강화 자기공명 혈관조영술(MRA)의 안전성과 효능(눈가림 판독)을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨 연구
일상적인 CTA(컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술) 또는 MRA(자기 공명 혈관조영술)를 위해 추천된 피험자는 연구에 참여하도록 초대될 것이며 피험자는 2일에서 12일 사이에 연구에 참여할 것입니다. 연구 의사를 2~3회 방문해야 합니다.
이 연구는 가도부트롤 증강 MRA 영상의 진단 결과를 등록 전 최대 60일까지 수행되었을 수 있는 CTA의 영상을 기준으로 사용하여 조영제 없이 촬영한 MRA 영상과 비교합니다. 이 이전 기간에 CTA를 수행하지 않은 경우 연구에 CTA가 필요합니다.
MRA 및 CTA 이미지는 독립적인 검토를 위해 수집됩니다(눈가림 읽기).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
317
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaoshiung, 대만, 81346
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Taipei, 대만
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Taipei, 대만, 11217
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Taipei, 대만, 116
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Taoyuan, 대만, 333
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Seoul, 대한민국
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Seoul, 대한민국, 135-710
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Suwon, 대한민국, 443-721
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 110-744
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 135-720
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Berlin, 독일, 12351
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Baden-Württemberg
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, 독일, 76133
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60596
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Nordrhein-Westfalen
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Münster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48145
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
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Thüringen
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Jena, Thüringen, 독일, 07740
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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Orange, California, 미국, 92660
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
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Miami, Florida, 미국, 33136
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903-4900
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
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Rio de Janeiro, 브라질, 22281-100
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Sao Paulo, 브라질, 05403-900
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Sao Paulo, 브라질, 05403-000
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Sao Paulo, 브라질, 04023-061
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-001
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05651-901
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Bern, 스위스, CH-3010
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Zürich, 스위스, 8091
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
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Solothurn
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Olten, Solothurn, 스위스, 4600
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Buenos Aires
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Adrogué, Buenos Aires, 아르헨티나, B1846DWA
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Ciudad Auton. de Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEE
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DTC
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Wien, 오스트리아, 1090
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Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
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Brno, 체코 공화국, 625 00
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Olomouc, 체코 공화국, 775 20
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Plzen, 체코 공화국, 304 60
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Praha 2, 체코 공화국, 12808
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Praha 5, 체코 공화국, 150 30
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Ankara, 칠면조, 06500
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Istanbul, 칠면조
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Istanbul, 칠면조, 34098
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Bogotá, 콜롬비아
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아
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Valle del Cauca
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Cali, Valle del Cauca, 콜롬비아
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Krakow, 폴란드, 31-02
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Lodz, 폴란드, 90-153
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Lublin, 폴란드, 20-090
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Warszawa, 폴란드, 02-097
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La Tronche, 프랑스, 38700
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Paris, 프랑스, 75908
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Paris, 프랑스, 75877
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Paris Cedex 13, 프랑스, 75651
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Rouen Cedex, 프랑스, 76031
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Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54500
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
다음 중 하나에 기반한 알려진 또는 의심되는 신장 동맥 질환:
- 임상적으로 유의한 협착증에 대한 신동맥 평가를 위해 의뢰됨
- 신장 동맥의 금속 스텐트에 대한 후속 조치
- ≥ 50% 신동맥 협착증을 보이는 사전 영상 연구(CTA)(동의 전 60일 이내)
- 가도부트롤로 일상적인 조영 증강 자기 공명 혈관 조영술(CE MRA) 검사를 받을 의향.
- 지침을 따르고 프로토콜에 명시된 모든 연구 절차를 완료할 의지와 능력.
- 가임기 여성만: 연구 약물 투여 전 MRA 당일 음성 임신 테스트.
- 해당하는 경우 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA) 조항에 대한 정보를 포함한 서면 동의서(IC).
제외 기준:
- 임신 또는 수유(보관 및 수유를 위한 펌핑 포함)
- 이 연구에 등록하기 전 30일 이내에 다른 조사 제품을 받았거나 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 이 연구 또는 가도부트롤을 사용한 다른 바이엘 후원 연구에 대한 이전 등록
- MRA 검사에 대한 금기(예: 숨을 참을 수 없음; 심한 부정맥; 매우 낮은 심박출량, 심한 밀실공포증, 제세동기 또는 MRI용으로 승인되지 않은 기타 금속 장치)
- Gd 함유 조영제 사용 금기
- 약물 및 조영제를 포함한 알레르겐에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시양 반응의 병력
- 연구 MRA 전 72시간 이내에 조영제를 받았거나 연구 MRA 후 24시간 이내에 예정된 조영제 수령(참고: 이는 연구 과정 중에 잠재적으로 예정된 CTA에도 적용됩니다.)
- 예상 사구체 여과율(eGFR) 값 < 30 ml/min/1.73 가도부트롤 주사 전 2주 이내에 혈청 크레아티닌 결과에서 파생된 m2. 혈액투석 또는 복막투석 중인 피험자는 참여에서 제외됩니다. 여러 크레아티닌 값이 있는 경우 MRA 시간 이전에 얻은 가장 가까운 값을 사용합니다. (MRA 이전에 사용할 수 없는 경우 핵심 랩 값을 사용하지 마십시오.)
- 간-신장 증후군으로 인해 또는 수술 전후 간 이식 기간에 발생하는 모든 강도의 급성 신부전
- 심각한 심혈관 질환(예: 급성 심근 경색[< 14일], 불안정 협심증, 울혈성 심부전 뉴욕 심장 협회 클래스 IV) 또는 알려진 긴 QT 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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약의 단일 볼루스 주입.
0.1mmol/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가도부트롤 강화 MRA 및 강화되지 않은 MRA를 사용하여 평가 가능한 혈관 세그먼트의 백분율
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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각 혈관 분절은 비증강 MRA 및 가도부트롤-증강 MRA를 사용하여 시각화되었으며, 현장 조사자, 3명의 독립적인 맹검 판독기(판독기 1, 2 및 3) 및 다수 판독기(맹검 판독기 중 최소 2명에 의해 결과가 결정됨)를 특징으로 합니다. .
블라인드 독자 평가를 표준화하기 위해 세그먼트가 미리 정의되었습니다.
세그먼트는 전체 길이를 따라 시각화되고 협착 부위가 안정적으로 측정되면 평가할 수 있습니다.
참가자당 6개 세그먼트(오른쪽 신장 동맥에 3개 세그먼트, 왼쪽 신장 동맥에 3개 세그먼트)와 신장 이식을 받은 참가자에서 최대 9개 세그먼트를 평가했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-Enhanced MRA 및 Unenhanced MRA를 사용한 임상적으로 유의미한 질병 감지에 대한 민감도
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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임상적으로 유의미한 질병은 분절의 50~99%(%) 협착증으로 정의되었지만 SoR에 의해 평가된 바와 같이 폐색되지 않았습니다.
각 분절에 대해 가장 심각한 협착/협착이 식별되었고 임상적으로 유의한 질병의 평가를 위해 고려되었습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-Enhanced MRA 및 Unenhanced MRA를 사용한 임상적으로 유의미한 질병의 배제에 대한 특이성
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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임상적으로 중요한 질병(협착증)은 분절의 50~99%(%) 협착증으로 정의되었지만 SoR에 의해 평가된 바와 같이 폐색되지 않았습니다.
각 분절에 대해 가장 심각한 협착/협착이 식별되었고 임상적으로 유의한 질병의 평가를 위해 고려되었습니다.
특이성 = 임상적으로 유의한 협착증의 검출 및 배제에서 이미징 양식(증강되지 않은 또는 가도부트롤-증강된)에 대한 참가자의 백분율.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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감도에 대한 최소 가도부트롤 성능: 감도가 50% 이상(>)
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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임상적으로 유의미한 질환은 세그먼트의 >50% 협착증으로 정의되었지만 SoR에 의해 평가된 바와 같이 폐색되지 않았습니다.
각 분절에 대해 가장 심각한 협착/협착이 식별되었고 임상적으로 유의한 질병의 평가를 위해 고려되었습니다.
가도부트롤 최소 성능 기준은 원래 혈관 직경에서 계산된 50%의 협착증을 기반으로 합니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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특이성에 대한 최소 가도부트롤 성능: 특이성 > 50%
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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임상적으로 유의미한 질환(협착증)은 세그먼트의 >50% 협착증으로 정의되었지만 SoR에 의해 평가된 바와 같이 폐색되지 않았습니다.
각 분절에 대해 가장 심각한 협착/협착이 식별되었고 임상적으로 유의한 질병의 평가를 위해 고려되었습니다.
가도부트롤 최소 성능 기준은 원래 혈관 직경에서 계산된 50%의 협착증을 기반으로 합니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가도부트롤 강화 MRA 및 비증강 MRA로 평가한 오른쪽 및 왼쪽 신장 동맥의 길이 - 맹인 판독기
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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좌우신동맥의 길이는 대동맥 기시부에서 상하극동맥으로 분기되는 지점 또는 육안으로 볼 수 있는 신동맥의 가장 원위부까지를 측정하였다.
이 원위 마진은 직경을 여전히 평가할 수 있는 지점이었습니다.
2개 이상의 원위 가지가 있는 경우 신극에 대한 지배적인 공급인 첫 번째 큰 가지를 원위 지점으로 사용했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)로 평가한 오른쪽 및 왼쪽 신장 동맥의 길이 - 눈먼 독자
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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좌우신동맥의 길이는 대동맥 기시부에서 상하극동맥으로 분기되는 지점 또는 육안으로 볼 수 있는 신동맥의 가장 원위부까지를 측정하였다.
이 원위 마진은 직경을 여전히 평가할 수 있는 지점이었습니다.
2개 이상의 원위 가지가 있는 경우 신극에 대한 지배적인 공급인 첫 번째 큰 가지를 원위 지점으로 사용했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-Enhanced MRA, Unenhanced MRA 및 CTA 영상에서 정상점과 가장 좁은 점에서의 혈관 직경(밀리미터 [mm])
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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10% 이상의 분절 직경 감소(DIA)는 비정상으로 간주되어 측정되었습니다.
이러한 각 비정상 분절의 직경은 각 분절 내에서 가장 심각한 협착 지점에서 전자 캘리퍼(혈관의 장축에 수직)를 사용하여 측정되었습니다.
혈관 직경의 평균은 CTA 및 MRA 판독기에 대해 개별적으로 세그먼트별로 계산되었습니다.
표현의 편의를 위해 Diameter(DIA), Blinded Reader(BR)라는 약어를 사용합니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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가도부트롤-증강 MRA 및 비증강 MRA로 평가한 근위 분절에서 협착 위치의 백분율 >= 50%(대동맥으로부터 5밀리미터 이내 및 그 이상)
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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오른쪽 및 왼쪽 근위 분절 내의 위치는 가장 큰 협착 지점을 기준으로 했고 협착 >=50%에 대해 다음과 같이 기록되었습니다. - 대동맥에서 5mm 이상.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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아티팩트가 있는 세그먼트의 백분율
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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아티팩트는 MRA 이미지에 대해 세그먼트별로 수집되었습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-enhanced MRA와 Blinded Reader에 의한 Unenhanced MRA로 평가한 아티팩트 유형 1
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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다음 유형의 인공물이 고려되었습니다. 운동 인공물(박동, 호흡, 삼킴 포함), 정맥 혼탁, 포화 인공물(예: [예], 면내 흐름, 난류, 디페이싱, 포화 대역), 감수성 인공물(장치, 예를 들어, 스텐트), 링잉 아티팩트(예: 밴드), 볼루스 타이밍 오류 및 기타(위에서 지정되지 않은 아티팩트 또는 아티팩트 없음).
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-enhanced MRA와 Blinded Reader에 의한 Unenhanced MRA로 평가한 아티팩트 유형 2
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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다음 유형의 인공물이 고려되었습니다. 운동 인공물(박동, 호흡, 삼킴 포함), 정맥 혼탁, 포화 인공물(예: [예], 면내 흐름, 난류, 디페이싱, 포화 대역), 감수성 인공물(장치, 예를 들어, 스텐트), 링잉 아티팩트(예: 밴드), 볼루스 타이밍 오류 및 기타(위에서 지정되지 않은 아티팩트 또는 아티팩트 없음).
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-enhanced MRA와 Blinded Reader에 의한 Unenhanced MRA로 평가한 아티팩트 유형 3
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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다음 유형의 인공물이 고려되었습니다. 운동 인공물(박동, 호흡, 삼킴 포함), 정맥 혼탁, 포화 인공물(예: [예], 면내 흐름, 난류, 디페이싱, 포화 대역), 감수성 인공물(장치, 예를 들어, 스텐트), 링잉 아티팩트(예: 밴드), 볼루스 타이밍 오류 및 기타(위에서 지정되지 않은 아티팩트 또는 아티팩트 없음).
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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가도부트롤-증강 MRA 및 비증강 MRA에 의해 평가된 부속(비우세) 신장 동맥 존재의 백분율
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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부신동맥은 전형적으로 대동맥에서 발원하고 해당 신동맥의 근위 3분의 1 분절에서 원위로 문합되는 추가적인 비우세 신동맥으로 정의되었습니다.
부속 신동맥이 몇 개나 있느냐에 관계없이 오른쪽과 왼쪽에만 존재 또는 부재로 기록하였다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-Enhanced MRA 및 Unenhanced MRA로 평가한 오른쪽 및 왼쪽 신장 동맥의 각 분절(근위, 중간 및 원위)에서 동맥류 확장의 존재
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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세그먼트의 모든 초점 확장(동맥류 확장)이 기록되었습니다.
확장이 세그먼트에 존재하는 경우 전자 캘리퍼스로 가장 넓은 지점의 직경을 측정했습니다.
가도부트롤-증강 MRA 및 비증강 MRA에 의해 평가된 오른쪽 및 왼쪽 신장 동맥의 각 분절(근위, 중간 및 원위)에서 동맥류 확장이 있는 참가자의 수를 보고했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-Enhanced MRA 및 Unenhanced MRA로 평가한 섬유근 이형성증 및 동맥 경화증 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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세그먼트의 모든 초점 확장(동맥류 확장)이 기록되었습니다.
확장이 세그먼트에 존재하는 경우 전자 캘리퍼스로 가장 넓은 지점의 직경을 측정했습니다.
가도부트롤-증강 MRA 및 비증강 MRA에 의해 평가된 오른쪽 및 왼쪽 신장 동맥의 각 분절(근위, 중간 및 원위)에서 동맥류 확장이 있는 참가자의 수를 보고했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-Enhanced MRA와 Unenhanced MRA를 사용한 맹인 판독기의 진단 신뢰도
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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맹검 독자가 각 세그먼트에 대한 진단에 할당한 확실성 수준을 결정하기 위해 진단 신뢰도를 평가했습니다.
이것은 MRA 이미지에 대한 정보가 특정 세그먼트의 진실하고 완전한 임상 사진을 나타낸다는 신뢰도로 정의되었습니다.
신뢰도는 4점 척도로 평가되었습니다: 1=자신감 없음; 2=다소 자신 있음; 3=자신감; 4=매우 자신 있음.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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가도부트롤 강화 및 비증강 MRA 영상 평가 후 맹인 독자와 임상 조사자가 추천한 추가 영상 연구 참여자의 비율
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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진단적 가치의 척도는 추천/주문된 추가 진단 영상 연구 수의 감소였습니다.
임상 조사자와 맹검 독자에게 각 참가자에 대해 추가 이미징 연구를 권장했는지 질문하고 데이터를 기록했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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Gadobutrol-Enhanced 및 Unenhanced MRA 영상 평가 후 맹인 독자가 권장하는 추가 영상 연구 유형 - Blinded Reader 1
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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비조영 MRA, 조영 강화 MRA, CTA, 초음파, DSCA(디지털 빼기 카테터 혈관 조영술) 및 핵의학 연구 목록에서 권장되는 추가 영상 연구를 지정했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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가도부트롤 강화 및 미증강 MRA 영상 평가 후 맹인 독자가 권장하는 추가 영상 연구 유형 - Blinded Reader 2
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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비조영 MRA, 조영 강화 MRA, CTA, 초음파, DSCA(디지털 빼기 카테터 혈관 조영술) 및 핵의학 연구 목록에서 권장되는 추가 영상 연구를 지정했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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가도부트롤 강화 및 미증강 MRA 영상 평가 후 맹인 독자가 권장하는 추가 영상 연구 유형 - Blinded Reader 3
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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비조영 MRA, 조영 강화 MRA, CTA, 초음파, DSCA(디지털 빼기 카테터 혈관 조영술) 및 핵의학 연구 목록에서 권장되는 추가 영상 연구를 지정했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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비강화 및 가도부트롤 강화 MRA 영상 평가 후 임상 조사자가 권장하는 추가 영상 연구 유형
기간: 주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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비조영 MRA, 조영 강화 MRA, CTA, 초음파, DSCA(디지털 빼기 카테터 혈관 조영술) 및 핵의학 연구 목록에서 권장되는 추가 영상 연구를 지정했습니다.
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주입 전과 주입 후 이미지를 촬영했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .