Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gadobutrol Enhanced MRA av njurartärerna (GRAMS)

29 juli 2015 uppdaterad av: Bayer

Multicenter, öppen studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten (genom blind läsning) av Gadobutrol-förstärkt magnetisk resonansangiografi (MRA) efter en enstaka injektion av 0,1 mmol/kg gadobutrol i försökspersoner med känd eller misstänkt njurartärsjukdom

Försökspersoner som hänvisas till en rutinmässig CTA (datortomografi angiografi) eller MRA (magnetisk resonansangiografi) kommer att bjudas in att delta i studien och försökspersoner kommer att vara involverade i studien i mellan 2 och 12 dagar. Två till tre besök hos studieläkaren kommer att krävas.

Denna studie kommer att jämföra de diagnostiska resultaten av Gadobutrol-förstärkta MRA-bilder med MRA-bilder tagna utan kontrastmedel med bilder från en CTA som referensstandard, som kan ha utförts upp till 60 dagar före registreringen. Om en CTA inte har utförts under denna tidigare tidsperiod krävs en CTA för studien.

MRA- och CTA-bilder kommer att samlas in för en oberoende granskning (blindad läsning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

317

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Buenos Aires
      • Adrogué, Buenos Aires, Argentina, B1846DWA
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425BEE
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DTC
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-061
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05651-901
      • Bogotá, Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Colombia
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Paris, Frankrike, 75908
      • Paris, Frankrike, 75877
      • Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54500
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
      • Orange, California, Förenta staterna, 92660
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903-4900
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3900
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
      • Ankara, Kalkon, 06500
      • Istanbul, Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34098
      • Seoul, Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
      • Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 110-744
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 135-720
      • Krakow, Polen, 31-02
      • Lodz, Polen, 90-153
      • Lublin, Polen, 20-090
      • Warszawa, Polen, 02-097
      • Bern, Schweiz, CH-3010
      • Zürich, Schweiz, 8091
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
      • Kaoshiung, Taiwan, 81346
      • Taipei, Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taipei, Taiwan, 116
      • Taoyuan, Taiwan, 333
      • Brno, Tjeckien, 625 00
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
      • Plzen, Tjeckien, 304 60
      • Praha 2, Tjeckien, 12808
      • Praha 5, Tjeckien, 150 30
      • Berlin, Tyskland, 12351
    • Baden-Württemberg
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Tyskland, 76133
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Tyskland, 07740
      • Wien, Österrike, 1090
      • Wiener Neustadt, Österrike, 2700
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner, ≥ 18 år
  • Känd eller misstänkt njurartärsjukdom baserat på något av följande:

    • Remitterad för utvärdering av njurartärerna för kliniskt signifikant stenos
    • Uppföljning för en metallstent i en njurartär
    • Tidigare avbildningsstudie (CTA) som visar ≥ 50 % njurartärstenos (inom 60 dagar före samtycke)
  • Villighet att genomgå rutinundersökningar med kontrastförstärkt magnetisk resonansangiografi (CE MRA) med gadobutrol.
  • Vilja och förmåga att följa anvisningarna och slutföra alla studieprocedurer som anges i protokollet.
  • Endast kvinnor i fertil ålder: Negativt graviditetstest på dagen för MRA före administrering av studieläkemedlet.
  • Skriftligt informerat samtycke (IC), inklusive information om bestämmelserna i Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) i tillämpliga fall.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande (inklusive pumpning för förvaring och matning)
  • Fick någon annan prövningsprodukt eller deltagande i någon annan klinisk prövning inom 30 dagar innan inskrivningen i denna studie
  • Tidigare registrering i denna studie eller till någon annan Bayer-sponsrad studie med gadobutrol
  • Kontraindikationer för MRA-undersökningar (t.ex. oförmåga att hålla andan; allvarliga arytmier; mycket lågt hjärtminutvolym, svår klaustrofobi, defibrillatorer eller andra metalliska enheter som inte är godkända för MRT)
  • Kontraindikation för användning av Gd-innehållande kontrastmedel (inklusive personer med misstanke om eller kända för att ha nefrogen systemisk fibros (NSF)
  • Historik med allvarlig allergisk eller anafylaktoid reaktion mot något allergen, inklusive läkemedel och kontrastmedel
  • Fick något kontrastmedel inom 72 timmar före studiens MRA, eller planerat mottagande av något kontrastmedel inom 24 timmar efter studiens MRA (Obs: Detta gäller även för en CTA som eventuellt planeras under studiens gång.)
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) värde < 30 ml/min/1,73 m2 härrörande från ett serumkreatininresultat inom 2 veckor före gadobutrolinjektionen. Alla försökspersoner i hemodialys eller peritonealdialys är uteslutna från deltagande. Använd det värde som erhölls före och närmast tiden för MRA, om det finns flera kreatininvärden. (Använd inte kärnlabbvärdet om det inte är tillgängligt före MRA.)
  • Akut njurinsufficiens av vilken intensitet som helst, antingen på grund av hepato-renalt syndrom eller inträffar under den perioperativa levertransplantationsperioden
  • Allvarliga hjärt-kärlsjukdomar (t. akut hjärtinfarkt [< 14 dagar], instabil angina, kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association klass IV) eller känt långt QT-syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
en enda bolusinjektion på ca. 0,1 mmol/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av bedömbara kärlsegment som använder Gadobutrol-förstärkt MRA och oförbättrad MRA
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Varje vaskulärt segment visualiserades med hjälp av oförbättrad MRA och gadobutrol-förstärkt MRA, kännetecknad av utredarna på plats, tre oberoende blindade läsare (läsare 1, 2 och 3) och majoritetsläsare (resultatet bestämdes av minst två av de blindade läsarna) . Segmenten var fördefinierade för att standardisera de blindade läsarutvärderingarna. Ett segment kunde bedömas om det visualiserades längs hela sin längd och om någon region av stenos mättes tillförlitligt. Det bedömdes 6 segment per deltagare (3 segment i den högra njurartären och 3 segment i den vänstra njurartären) och upp till 9 segment hos deltagare med njurtransplantation.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Känslighet för upptäckt av kliniskt signifikant sjukdom med Gadobutrol-förstärkt MRA och oförbättrad MRA
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Kliniskt signifikant sjukdom definierades som 50 till 99 procent (%) stenos av ett segment, men inte tilltäppt enligt bedömningen av SoR. För varje segment identifierades den allvarligaste stenosen/förträngningen och övervägdes för utvärdering av kliniskt signifikant sjukdom.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Specificitet för uteslutning av kliniskt signifikant sjukdom med Gadobutrol-förstärkt MRA och oförbättrad MRA
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Kliniskt signifikant sjukdom (stenos) definierades som 50 till 99 procent (%) stenos av ett segment, men inte tilltäppt enligt bedömningen av SoR. För varje segment identifierades den allvarligaste stenosen/förträngningen och övervägdes för utvärdering av kliniskt signifikant sjukdom. Specificitet = procentandel av deltagare för vilka avbildningsmodaliteterna (oförstärkta eller gadobutrolförstärkta) vid upptäckt och uteslutning av kliniskt signifikant stenos.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Minsta gadobutrolprestanda för känslighet: känslighet mer än (>) 50 %
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Kliniskt signifikant sjukdom definierades som >50 % stenos av ett segment, men inte tilltäppt enligt bedömningen av SoR. För varje segment identifierades den allvarligaste stenosen/förträngningen och övervägdes för utvärdering av kliniskt signifikant sjukdom. Minsta prestandakriterier för Gadobutrol baserades på en stenos på 50 % beräknat från den ursprungliga kärldiametern.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Minsta Gadobutrol-prestanda för specificitet: Specificitet > 50 %
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Kliniskt signifikant sjukdom (stenos) definierades som >50 % stenos av ett segment, men inte tilltäppt enligt bedömningen av SoR. För varje segment identifierades den allvarligaste stenosen/förträngningen och övervägdes för utvärdering av kliniskt signifikant sjukdom. Minsta prestandakriterier för Gadobutrol baserades på en stenos på 50 % beräknat från den ursprungliga kärldiametern.
Bilder togs före injektion och efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på höger och vänster njurartär bedömd av Gadobutrol-förstärkt MRA och oförbättrad MRA - Blindad läsare
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Längden på de vänstra och högra njurartärerna mättes från ursprunget vid aortan till bifurkationen i de övre och nedre polartärerna eller den mest distala punkten av njurartären som kunde visualiseras. Denna distala marginal var den punkt där diametern fortfarande kunde bedömas. Om det fanns fler än 2 distala grenar användes den första stora grenen som var den dominerande tillförseln till en njurpol som den distala punkten.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Längden på höger och vänster njurartär bedömd med datortomografisk angiografi (CTA) - Blindad läsare
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Längden på de vänstra och högra njurartärerna mättes från ursprunget vid aortan till bifurkationen i de övre och nedre polartärerna eller den mest distala punkten av njurartären som kunde visualiseras. Denna distala marginal var den punkt där diametern fortfarande kunde bedömas. Om det fanns fler än 2 distala grenar användes den första stora grenen som var den dominerande tillförseln till en njurpol som den distala punkten.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Kärldiameter (millimeter [mm]) vid normalpunkten och den smalaste punkten i Gadobutrol-förbättrade MRA-, oförbättrade MRA- och CTA-bilder
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Segmentminskningen i diameter (DIA) på mer än 10 % ansågs onormal och mättes. Diametern för vart och ett av dessa onormala segment mättes med hjälp av elektroniska bromsok (vinkelrätt mot kärlets långa axel) vid punkten för den allvarligaste stenosen inom varje segment. Medelvärdet av kärldiametrarna beräknades genom segment separat för CTA- och MRA-läsare. För att underlätta uttrycket kommer följande förkortningar att användas: Diameter (DIA), Blinded Reader (BR).
Bilder togs före injektion och efter injektion
Procentandelen av lokalisering av stenos >= 50 % (inom och bortom 5 millimeter från aortan) i de proximala segmenten bedömda av Gadobutrol-förstärkt MRA och oförbättrad MRA
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Läget inom det högra och vänstra proximala segmentet baserades på punkten för största stenos och registrerades för stenos >=50 % som: - Inom 5 mm från aortan (eller ocklusion proximalt till segmentets ursprung); - Mer än 5 mm från aortan.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Andelen segment med artefakter
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Artefakter samlades in för MRA-bilderna på segmentbasis.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Typer av artefakter bedömda av Gadobutrol-förbättrad MRA och oförbättrad MRA av Blinded Reader 1
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Följande typer av artefakter övervägdes: Rörelseartefakter (inklusive pulsatilitet, andning, sväljning), venös opacifiering, mättnadsartefakter (till exempel [t.ex.], flöde i planet, turbulens, avfasning, mättnadsband), känslighetsartefakter (inklusive enheter, t.ex. stentar), ringartefakt (t.ex. band), bolustidsfel och annat (artefakt som inte specificeras ovan eller ingen artefakt).
Bilder togs före injektion och efter injektion
Typer av artefakter bedömda av Gadobutrol-förbättrad MRA och oförbättrad MRA av Blinded Reader 2
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Följande typer av artefakter övervägdes: Rörelseartefakter (inklusive pulsatilitet, andning, sväljning), venös opacifiering, mättnadsartefakter (till exempel [t.ex.], flöde i planet, turbulens, avfasning, mättnadsband), känslighetsartefakter (inklusive enheter, t.ex. stentar), ringartefakt (t.ex. band), bolustidsfel och annat (artefakt som inte specificeras ovan eller ingen artefakt).
Bilder togs före injektion och efter injektion
Typer av artefakter bedömda av Gadobutrol-förbättrad MRA och oförbättrad MRA av Blinded Reader 3
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Följande typer av artefakter övervägdes: Rörelseartefakter (inklusive pulsatilitet, andning, sväljning), venös opacifiering, mättnadsartefakter (till exempel [t.ex.], flöde i planet, turbulens, avfasning, mättnadsband), känslighetsartefakter (inklusive enheter, t.ex. stentar), ringartefakt (t.ex. band), bolustidsfel och annat (artefakt som inte specificeras ovan eller ingen artefakt).
Bilder togs före injektion och efter injektion
Procentandelen av accessorisk (icke-dominant) närvaro av njurartären bedömd av Gadobutrol-förstärkt MRA och oförbättrad MRA
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
En accessorisk njurartär definierades som en ytterligare, icke-dominant, njurartär som vanligtvis utgår från aortan och anastomoserar distalt till det proximala tredje segmentet av den njurartären. Det registrerades endast som närvarande eller frånvarande till höger och vänster, oavsett hur många accessoriska njurartärer som fanns.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Förekomsten av eventuell aneurysmal dilatation i varje segment (proximal, mitten och distal) i höger och vänster njurartärer bedömd av Gadobutrol-förstärkt MRA och oförbättrad MRA
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Eventuell fokal dilatation (aneurysmal dilatation) av ett segment registrerades. Diametern på den bredaste punkten mättes med de elektroniska bromsoken om en dilatation fanns i något segment. Antalet deltagare med en aneurysmal dilatation i varje segment (proximal, mitten och distal) i höger och vänster njurartärer bedömda med gadobutrol-förstärkt MRA och oförstärkt MRA rapporterades.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Andelen deltagare med diagnos av fibromuskulär dysplasi och arterioskleros bedömd av Gadobutrol-förstärkt MRA och oförstärkt MRA
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Eventuell fokal dilatation (aneurysmal dilatation) av ett segment registrerades. Diametern på den bredaste punkten mättes med de elektroniska bromsoken om en dilatation fanns i något segment. Antalet deltagare med en aneurysmal dilatation i varje segment (proximal, mitten och distal) i höger och vänster njurartärer bedömda med gadobutrol-förstärkt MRA och oförstärkt MRA rapporterades.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Diagnostiskt förtroende av blinda läsare som använder Gadobutrol-förbättrad MRA och oförbättrad MRA
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Diagnostiskt förtroende utvärderades för att bestämma nivån av säkerhet som de blindade läsarna tilldelade en diagnos för varje segment. Detta definierades som graden av förtroende för att informationen på MRA-bilderna representerade den sanna och fullständiga kliniska bilden av ett visst segment. Graden av förtroende bedömdes på en 4-gradig skala: 1=Inte säker; 2=Något självsäker; 3=Säker; 4=Mycket självsäker.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Andelen deltagare med ytterligare avbildningsstudier som rekommenderas av blinda läsare och den kliniska utredaren efter utvärdering av Gadobutrol-förbättrade och oförbättrade MRA-bilder
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
Ett mått på diagnostiskt värde var minskningen av antalet ytterligare diagnostiska avbildningsstudier som rekommenderades/beställdes. De kliniska utredarna och de blinda läsarna tillfrågades om de hade rekommenderat en ytterligare bildstudie för varje deltagare, och data registrerades.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Typer av ytterligare bildstudier som rekommenderas av blinda läsare efter utvärdering av Gadobutrol-förbättrade och oförbättrade MRA-bilder - blindad läsare 1
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
En ytterligare avbildningsstudie som rekommenderas specificerades från följande lista: MRA utan kontrast, kontrastförstärkt MRA, CTA, Ultraljud, Digital subtraktionskateterangiogram (DSCA) och Nukleärmedicinstudie.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Typer av ytterligare avbildningsstudier som rekommenderas av blinda läsare efter utvärdering av Gadobutrol-förbättrade och oförbättrade MRA-bilder - Blinded Reader 2
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
En ytterligare avbildningsstudie som rekommenderas specificerades från följande lista: MRA utan kontrast, kontrastförstärkt MRA, CTA, Ultraljud, Digital subtraktionskateterangiogram (DSCA) och Nukleärmedicinstudie.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Typer av ytterligare bildstudier som rekommenderas av blinda läsare efter utvärdering av Gadobutrol-förbättrade och oförbättrade MRA-bilder - blindad läsare 3
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
En ytterligare avbildningsstudie som rekommenderas specificerades från följande lista: MRA utan kontrast, kontrastförstärkt MRA, CTA, Ultraljud, Digital subtraktionskateterangiogram (DSCA) och Nukleärmedicinstudie.
Bilder togs före injektion och efter injektion
Typer av ytterligare avbildningsstudier som rekommenderas av den kliniska utredaren efter utvärdering av de oförbättrade och Gadobutrol-förbättrade MRA-bilderna
Tidsram: Bilder togs före injektion och efter injektion
En ytterligare avbildningsstudie som rekommenderas specificerades från följande lista: MRA utan kontrast, kontrastförstärkt MRA, CTA, Ultraljud, Digital subtraktionskateterangiogram (DSCA) och Nukleärmedicinstudie.
Bilder togs före injektion och efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktion av njurartären

Kliniska prövningar på Gadobutrol (Gadovist, BAY86-4875)

3
Prenumerera