Гадобутрол, усиленная МРА почечных артерий (GRAMS)
29 июля 2015 г. обновлено: Bayer
Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и эффективности (путем слепого чтения) магнитно-резонансной ангиографии (МРА) с усилением гадобутрола после однократной инъекции 0,1 ммоль/кг гадобутрола субъектам с известным или подозреваемым заболеванием почечной артерии
Субъекты, направленные на рутинную КТА (компьютерную томографию) или МРА (магнитно-резонансную ангиографию), будут приглашены для участия в исследовании, и субъекты будут участвовать в исследовании в течение от 2 до 12 дней. Потребуется от двух до трех посещений врача-исследователя.
В этом исследовании будут сравниваться диагностические результаты МРА-изображений, усиленных гадобутролом, с МРА-изображениями, полученными без контрастного вещества, с использованием изображений КТА в качестве эталона, которые могли быть выполнены за 60 дней до включения. Если СТА не выполнялась в этот предшествующий период времени, для исследования требуется СТА.
Изображения MRA и CTA будут собраны для независимой проверки (слепое чтение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
317
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wien, Австрия, 1090
-
Wiener Neustadt, Австрия, 2700
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Adrogué, Buenos Aires, Аргентина, B1846DWA
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1425BEE
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DTC
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22281-100
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
-
Sao Paulo, Бразилия, 04023-061
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-001
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05651-901
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12351
-
-
Baden-Württemberg
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Германия, 76133
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48145
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Германия, 07740
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Колумбия
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Колумбия
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
-
Suwon, Корея, Республика, 443-721
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 110-744
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 135-720
-
-
-
-
-
Krakow, Польша, 31-02
-
Lodz, Польша, 90-153
-
Lublin, Польша, 20-090
-
Warszawa, Польша, 02-097
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92660
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903-4900
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
-
-
-
-
-
Kaoshiung, Тайвань, 81346
-
Taipei, Тайвань
-
Taipei, Тайвань, 11217
-
Taipei, Тайвань, 116
-
Taoyuan, Тайвань, 333
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
-
Istanbul, Турция
-
Istanbul, Турция, 34098
-
-
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
-
Paris, Франция, 75908
-
Paris, Франция, 75877
-
Paris Cedex 13, Франция, 75651
-
Rouen Cedex, Франция, 76031
-
Vandoeuvre-les-nancy, Франция, 54500
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика, 625 00
-
Olomouc, Чешская Республика, 775 20
-
Plzen, Чешская Республика, 304 60
-
Praha 2, Чешская Республика, 12808
-
Praha 5, Чешская Республика, 150 30
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, CH-3010
-
Zürich, Швейцария, 8091
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Швейцария, 4600
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
Известное или подозреваемое заболевание почечной артерии на основании любого из следующего:
- Направлен для оценки почечных артерий на предмет клинически значимого стеноза
- Последующее наблюдение за металлическим стентом в почечной артерии
- Предварительное визуализирующее исследование (CTA), показывающее стеноз почечной артерии ≥ 50% (в течение 60 дней до согласия)
- Готовность пройти стандартную магнитно-резонансную ангиографию с контрастным усилением (CE MRA) с гадобутролом.
- Готовность и способность следовать указаниям и выполнять все процедуры исследования, указанные в протоколе.
- Только женщины детородного возраста: отрицательный тест на беременность в день MRA до введения исследуемого препарата.
- Письменное информированное согласие (IC), включая информацию о положениях Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), если применимо.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие (включая сцеживание для хранения и кормления)
- Получали любой другой исследуемый продукт или участвовали в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения в это исследование.
- Предыдущая регистрация в этом исследовании или любом другом исследовании, спонсируемом Bayer, с использованием гадобутрола
- Противопоказания к исследованиям MRA (например, неспособность задержать дыхание; тяжелые аритмии; очень низкий сердечный выброс, сильная клаустрофобия, дефибрилляторы или другие металлические устройства, не одобренные для МРТ)
- Противопоказания к использованию контрастных веществ, содержащих Gd (включая пациентов с подозрением на нефрогенный системный фиброз (НСФ) или с таким диагнозом).
- Тяжелая аллергическая или анафилактоидная реакция в анамнезе на любой аллерген, включая лекарства и контрастные вещества.
- Получали какое-либо контрастное вещество в течение 72 часов до исследования MRA или планировали получать какое-либо контрастное вещество в течение 24 часов после исследования MRA (Примечание: это относится также к КТА, потенциально запланированной в ходе исследования).
- Оценочное значение скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/мин/1,73 m2, полученный по результатам измерения креатинина в сыворотке за 2 недели до инъекции гадобутрола. Любой субъект, находящийся на гемодиализе или перитонеальном диализе, исключается из участия. Используйте значение, полученное до и ближе всего к моменту проведения MRA, если имеется несколько значений креатинина. (Не используйте значение основной лаборатории, если оно не было доступно до MRA.)
- Острая почечная недостаточность любой степени тяжести как вследствие гепаторенального синдрома, так и возникшая в периоперационном периоде трансплантации печени
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, острый инфаркт миокарда [< 14 дней], нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность (класс IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) или известный синдром удлиненного интервала QT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
однократная болюсная инъекция ок.
0,1 ммоль/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент оцениваемых сосудистых сегментов с использованием MRA с усилением гадобутролом и MRA без усиления
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Каждый сосудистый сегмент был визуализирован с использованием MRA без усиления и MRA с усилением гадобутролом, охарактеризованных исследователями на месте, тремя независимыми слепыми читателями (считыватель 1, 2 и 3) и большинством читателей (результат определялся по крайней мере двумя слепыми читателями). .
Сегменты были предварительно определены для стандартизации слепых оценок читателей.
Сегмент можно было оценить, если он визуализировался на всем протяжении и если какая-либо область стеноза была достоверно измерена.
На одного участника оценивали 6 сегментов (3 сегмента правой почечной артерии и 3 сегмента левой почечной артерии) и до 9 сегментов у участников с почечным трансплантатом.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Чувствительность для выявления клинически значимого заболевания с использованием MRA, усиленного гадобутролом, и MRA без усиления
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Клинически значимое заболевание определялось как стеноз сегмента от 50 до 99 процентов (%), но не окклюзированный по оценке SoR.
Для каждого сегмента определяли наиболее тяжелый стеноз/сужение и рассматривали его для оценки клинически значимого заболевания.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Специфичность для исключения клинически значимого заболевания с использованием MRA, усиленного гадобутролом, и MRA без усиления
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Клинически значимое заболевание (стеноз) определялось как стеноз сегмента от 50 до 99 процентов (%), но не окклюзированный по оценке SoR.
Для каждого сегмента определяли наиболее тяжелый стеноз/сужение и рассматривали его для оценки клинически значимого заболевания.
Специфичность = процент участников, для которых методы визуализации (без усиления или с усилением гадобутролом) обнаруживали и исключали клинически значимый стеноз.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Минимальная производительность гадобутрола для чувствительности: чувствительность более (>) 50%
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Клинически значимое заболевание определяли как >50% стеноз сегмента, но не окклюзию по оценке SoR.
Для каждого сегмента определяли наиболее тяжелый стеноз/сужение и рассматривали его для оценки клинически значимого заболевания.
Критерии минимальной эффективности гадобутрола основывались на стенозе 50%, рассчитанном исходя из нативного диаметра сосуда.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Минимальная эффективность гадобутрола для специфичности: специфичность > 50%
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Клинически значимое заболевание (стеноз) определялось как >50% стеноз сегмента, но не окклюзия по оценке SoR.
Для каждого сегмента определяли наиболее тяжелый стеноз/сужение и рассматривали его для оценки клинически значимого заболевания.
Критерии минимальной эффективности гадобутрола основывались на стенозе 50%, рассчитанном исходя из нативного диаметра сосуда.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина правой и левой почечных артерий, оцененная с помощью МРА с усилением гадобутролом и МРА без усиления - Слепой читатель
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Длину левой и правой почечных артерий измеряли от начала в аорте до бифуркации верхней и нижней полюсных артерий или самой дистальной точки почечной артерии, которую можно было визуализировать.
Этот дистальный край был точкой, где диаметр еще можно было оценить.
Если было более 2 дистальных ветвей, то в качестве дистальной точки использовалась первая крупная ветвь, которая доминировала в почечном полюсе.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Длина правой и левой почечных артерий, оцененная с помощью компьютерной томографической ангиографии (КТА) - слепой читатель
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Длину левой и правой почечных артерий измеряли от начала в аорте до бифуркации верхней и нижней полюсных артерий или самой дистальной точки почечной артерии, которую можно было визуализировать.
Этот дистальный край был точкой, где диаметр еще можно было оценить.
Если было более 2 дистальных ветвей, то в качестве дистальной точки использовалась первая крупная ветвь, которая доминировала в почечном полюсе.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Диаметр сосуда (миллиметры [мм]) в нормальной точке и в самой узкой точке на изображениях МРА с усилением гадобутролом, МРА без усиления и КТА
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Уменьшение диаметра сегмента (DIA) более чем на 10% считалось аномальным и измерялось.
Диаметр каждого из этих аномальных сегментов измеряли с помощью электронных штангенциркулей (перпендикулярно длинной оси сосуда) в точке наиболее выраженного стеноза в каждом сегменте.
Средние диаметры сосудов рассчитывали по сегментам отдельно для считывателей CTA и MRA.
Для простоты выражения будут использоваться следующие сокращения: диаметр (DIA), слепой считыватель (BR).
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Процент локализации стеноза >= 50% (в пределах и за пределами 5 миллиметров от аорты) в проксимальных сегментах, оцененный с помощью МРА с усилением гадобутролом и МРА без усиления
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Расположение в пределах правого и левого проксимального сегмента основывалось на точке наибольшего стеноза и регистрировалось для стеноза >=50% как: - В пределах 5 мм от аорты (или окклюзии проксимальнее начала сегмента); - За пределами 5 мм от аорты.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Процент сегментов с наличием артефактов
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Артефакты были собраны для изображений MRA на сегментарной основе.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Типы артефактов, оцененные MRA с усилением гадобутролом и MRA без усиления слепым читателем 1
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Были рассмотрены следующие типы артефактов: артефакт движения (включая пульсацию, дыхание, глотание), венозное затемнение, артефакт насыщения (например, [например], плоскостной поток, турбулентность, дефазировка, полоса насыщения), артефакты чувствительности (включая устройства, например, стенты), артефакт звонка (например, полосы), ошибка синхронизации болюса и другое (артефакт, не указанный выше, или артефакт отсутствует).
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Типы артефактов, оцененные MRA с усилением гадобутролом и MRA без усиления слепым читателем 2
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Были рассмотрены следующие типы артефактов: артефакт движения (включая пульсацию, дыхание, глотание), венозное затемнение, артефакт насыщения (например, [например], плоскостной поток, турбулентность, дефазировка, полоса насыщения), артефакты чувствительности (включая устройства, например, стенты), артефакт звонка (например, полосы), ошибка синхронизации болюса и другое (артефакт, не указанный выше, или артефакт отсутствует).
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Типы артефактов, оцененные MRA с усилением гадобутролом и MRA без усиления слепым читателем 3
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Были рассмотрены следующие типы артефактов: артефакт движения (включая пульсацию, дыхание, глотание), венозное затемнение, артефакт насыщения (например, [например], плоскостной поток, турбулентность, дефазировка, полоса насыщения), артефакты чувствительности (включая устройства, например, стенты), артефакт звонка (например, полосы), ошибка синхронизации болюса и другое (артефакт, не указанный выше, или артефакт отсутствует).
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Процент присутствия добавочной (недоминантной) почечной артерии, оцененный с помощью МРА с усилением гадобутролом и МРА без усиления
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Добавочная почечная артерия была определена как дополнительная, недоминантная почечная артерия, обычно отходящая от аорты и анастомозирующая дистальнее проксимального третьего сегмента этой почечной артерии.
Он регистрировался только как наличие или отсутствие справа и слева, независимо от количества добавочных почечных артерий.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Наличие любой аневризматической дилатации в каждом сегменте (проксимальном, среднем и дистальном) правой и левой почечных артерий, оцененное с помощью МРА с усилением гадобутролом и МРА без усиления
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Фиксировалась любая очаговая дилатация (аневризматическая дилатация) сегмента.
Диаметр в самом широком месте измеряли электронным штангенциркулем, если в каком-либо сегменте присутствовала дилатация.
Сообщалось о количестве участников с аневризматической дилатацией в каждом сегменте (проксимальном, среднем и дистальном) правой и левой почечных артерий, оцениваемом с помощью МРА с усилением гадобутролом и МРА без усиления.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Процент участников с диагнозом фибромышечной дисплазии и атеросклероза, оцененный с помощью MRA с усилением гадобутрола и MRA без усиления
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Фиксировалась любая очаговая дилатация (аневризматическая дилатация) сегмента.
Диаметр в самом широком месте измеряли электронным штангенциркулем, если в каком-либо сегменте присутствовала дилатация.
Сообщалось о количестве участников с аневризматической дилатацией в каждом сегменте (проксимальном, среднем и дистальном) правой и левой почечных артерий, оцениваемом с помощью МРА с усилением гадобутролом и МРА без усиления.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Диагностическая уверенность слепых читателей с использованием MRA с усилением гадобутрола и MRA без усиления
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Диагностическая достоверность оценивалась для определения уровня уверенности, который ослепленные читатели присваивали диагнозу для каждого сегмента.
Это определялось как степень уверенности в том, что информация на МРА-изображениях представляет истинную и полную клиническую картину конкретного сегмента.
Степень уверенности оценивалась по 4-балльной шкале: 1 = не уверен; 2=Несколько уверенно; 3=Уверенно; 4=Очень уверенно.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Процент участников с дополнительными визуализирующими исследованиями, рекомендованными слепыми читателями и клиническим исследователем после оценки МРА-изображений с усилением и без усиления гадобутролом
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Мерой диагностической ценности было сокращение количества рекомендованных/назначенных дополнительных диагностических визуализирующих исследований.
Клинических исследователей и слепых читателей спросили, рекомендовали ли они дополнительное исследование изображений для каждого участника, и данные были записаны.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Типы дополнительных визуализационных исследований, рекомендованных слепым читателям после оценки МРА-изображений с усилением и без усиления гадобутролом — слепой читатель 1
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Рекомендуемое дополнительное визуализирующее исследование было выбрано из следующего списка: МРА без контраста, МРА с контрастным усилением, КТА, УЗИ, цифровая субтракционная катетерная ангиограмма (DSCA) и исследование ядерной медицины.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Типы дополнительных визуализационных исследований, рекомендованных слепым читателям после оценки МРА-изображений с усилением и без усиления гадобутролом - Слепой читатель 2
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Рекомендуемое дополнительное визуализирующее исследование было выбрано из следующего списка: МРА без контраста, МРА с контрастным усилением, КТА, УЗИ, цифровая субтракционная катетерная ангиограмма (DSCA) и исследование ядерной медицины.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Типы дополнительных визуализационных исследований, рекомендованных слепым читателям после оценки МРА-изображений с усилением и без усиления гадобутролом — слепой читатель 3
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Рекомендуемое дополнительное визуализирующее исследование было выбрано из следующего списка: МРА без контраста, МРА с контрастным усилением, КТА, УЗИ, цифровая субтракционная катетерная ангиограмма (DSCA) и исследование ядерной медицины.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
|
Типы дополнительных визуализирующих исследований, рекомендованных клиническим исследователем после оценки МРА-изображений без усиления и с усилением гадобутролом
Временное ограничение: Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Рекомендуемое дополнительное визуализирующее исследование было выбрано из следующего списка: МРА без контраста, МРА с контрастным усилением, КТА, УЗИ, цифровая субтракционная катетерная ангиограмма (DSCA) и исследование ядерной медицины.
|
Изображения были сделаны до инъекции и после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91759
- 2010-023002-13 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .