정량 패치를 이용한 땀 테스트 연구
2018년 8월 28일 업데이트: Polychrome Medical, Inc.
이 연구의 주요 목표는 CF Quantum Sweat Test가 전통적인 땀 테스트의 결과와 동일한 땀 염화물 결과를 제공하는지 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 기존의 땀 테스트와 비교하여 CF Quantum Sweat Test의 비율이 충분하지 않은 양을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
50개 주 모두와 컬럼비아 특별구에서는 낭포성 섬유증(CF)에 대한 신생아 선별 검사를 실시하고 있습니다.
신생아 선별검사가 양성인 영아는 발한 검사를 통한 후속 조치가 필요합니다.
GCQPIT(Gibson-Cooke Quantitative Pilocarpine Iontophoresis)는 마이크로보어 튜브 또는 거즈/여과지에서 땀을 수집하고 chloridometer를 사용하여 땀을 분석해야 합니다.
이 테스트는 QNS(수량이 충분하지 않음)인 표본, 실험실에서 여러 단계의 피펫팅 솔루션, 땀 염화물 농도를 분석하기 위한 chloridometer의 필요성을 포함하여 많은 어려움이 있습니다.
Chridometer의 유일한 제조업체는 이 기기의 생산을 중단했습니다.
CF Quantum® 땀 테스트 시스템(CFQT)은 GCQPIT의 모든 어려움을 극복합니다.
이 파일럿 연구는 CFQT가 GCQPIT와 동등한 결과를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84012
- University of Utah
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- American Family Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 호흡기 클리닉
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 임상 진단
- 발한 검사가 필요한 환자
제외 기준:
- 생후 48시간 미만의 유아
- 환자는 개방형 전달을 통해 산소를 공급받고 있습니다.
- 수집 부위에 확산 염증 또는 발진이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낭포성 섬유증 환자
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비낭포성 섬유증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땀 염화물 값
기간: 1회, 등록 시(기준선)
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GCQPIT 및 CFQT로 얻은 땀 염화물 측정
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1회, 등록 시(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QNS 속도
기간: 1회, 등록 시(기준선)
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GCQPIT와 비교한 CFQT의 QNS 비율
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1회, 등록 시(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Rock, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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