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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01345812
두 가지 다른 성선 자극 호르몬 중 하나로 자극 후 배아 발달의 저속 평가.
2012년 9월 13일 업데이트: University of Aarhus
재조합 난포 자극 호르몬(FSH) 또는 소변 유래 난포 자극 호르몬(FSH)으로 자극한 후 배아 발달의 저속 평가 평가.
조사의 주요 목적은 두 가지 다른 성선 자극 호르몬으로 난포 자극 후 배아 발달의 차이를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 단일 배아의 발달 가능성에 대한 평가는 온도 및 CO2 수준의 변동에 노출되었을 때 배아의 취약성에 의해 제한되었습니다.
따라서 배아는 매우 제한된 기간 동안만 인큐베이터를 떠날 수 있습니다.
그러나 임상용 타임랩스 시스템의 개발로 배아가 안전한 인큐베이터 환경에 있는 동안 배아를 연속적으로 타임랩스로 기록할 수 있습니다.
배아는 손상되지 않았지만 전체 배아 발달을 여전히 볼 수 있으며 이후 단일 배아의 역량에 대한 새롭고 필수적인 정보를 제공합니다.
이를 바탕으로 가장 생존력 있고 유능한 배아를 선택할 확률이 높아져 불임 치료를 원하는 부부의 성공률이 높아질 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
291
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Braedstrup, 덴마크, 8740
- The fertility clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자(이성애자, 레즈비언 커플 및 미혼 여성)는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 여성 연령 21-45세(둘 다 포함)
- IVF 치료를 위한 환자
- 규칙적인 월경 주기 21-35일(둘 다 포함)
- 정상적인 FSH 수치(1-15 IU/L)
- 18-32 사이의 BMI(둘 다 포함)
- 환자는 자국어로 환자 정보를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
PCO
- 일차진단으로 자궁내막증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 소변 유래 FSH
난포 자극 호르몬
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ART 치료에서 여성의 자극을 위한 100 - 300 IU
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 재조합 FSH
난포 자극 호르몬
|
ART 치료에서 여성의 자극을 위한 100 -300 IU
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 품질의 배아 수 2일차
기간: 수정 후 44시간
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난모세포를 수정하고 시간 경과 기기에 로드하고 2일 동안 배양합니다.
영화에서 배아 발달을 추적하고 수정 후 44시간에 표준 채점 기준에 따라 배아를 채점합니다.
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수정 후 44시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식률
기간: 배아 이식 후 5주
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임신은 배아 이식 2주 후에 혈액 샘플로 확인하고 이식된 배아의 수는 배아 이식 5주 후에 초음파 검사로 확인합니다.
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배아 이식 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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