Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poklatkowa rozwoju zarodka po stymulacji jedną z dwóch różnych gonadotropin.

13 września 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ocena poklatkowa rozwoju zarodka po stymulacji rekombinowanym hormonem folikulotropowym (FSH) lub pochodzącym z moczu hormonem folikulotropowym (FSH).

Podstawowym celem badania jest identyfikacja różnic w rozwoju zarodka po stymulacji pęcherzyka dwoma różnymi gonadotropinami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do tej pory ocena potencjału rozwojowego pojedynczego zarodka była ograniczona ze względu na podatność zarodków na wahania temperatury i stężenia CO2.

W związku z tym zarodki mogą opuszczać inkubatory tylko przez bardzo ograniczony czas.

Jednak wraz z rozwojem systemów poklatkowych do użytku klinicznego możliwe jest ciągłe rejestrowanie poklatkowe zarodków, gdy znajdują się one w bezpiecznym środowisku inkubatora.

Zarodki nie są zagrożone, ale cały rozwój embrionalny można nadal zobaczyć, a następnie dostarczy nowych i istotnych informacji na temat kompetencji pojedynczego zarodka.

Na podstawie powyższego oczekuje się, że zwiększy się prawdopodobieństwo wyboru najbardziej żywotnego i kompetentnego zarodka, co z kolei wpłynie na zwiększenie skuteczności leczenia niepłodności par.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

291

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Braedstrup, Dania, 8740
        • The fertility clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy (heteroseksualiści, pary lesbijskie i kobiety samotne) muszą podpisać dokument świadomej zgody

  • Wiek kobiet 21-45 lat (włącznie)
  • Pacjenci do leczenia IVF
  • Regularny cykl menstruacyjny 21-35 dni (włącznie)
  • Normalny poziom FSH (1-15 IU/l)
  • BMI między 18-32 (włącznie)
  • Pacjenci muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć informacje dla pacjentów w języku narodowym

Kryteria wyłączenia:

PKO

- Endometrioza jako rozpoznanie podstawowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: FSH z moczu
Hormon folikulotropowy
100 - 300 IU do stymulacji kobiet w terapii ART
Inne nazwy:
  • Menopura
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinowany FSH
Hormon folikulotropowy
100 -300 IU do stymulacji kobiet w terapii ART
Inne nazwy:
  • Gonal-F

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zarodków najwyższej jakości dzień 2
Ramy czasowe: 44h po inseminacji
Oocyty są inseminowane i ładowane do aparatu poklatkowego i hodowane przez dwa dni. Rozwój zarodków jest śledzony na filmie, a zarodki są oceniane zgodnie ze standardowymi kryteriami punktacji po 44 godzinach od inseminacji
44h po inseminacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
Ciąża jest weryfikowana za pomocą próbki krwi dwa tygodnie po transferze zarodków, a liczba wszczepionych zarodków jest weryfikowana za pomocą ultrasonografii pięć tygodni po transferze zarodków.
5 tygodni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20090169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj