- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01345812
Ocena poklatkowa rozwoju zarodka po stymulacji jedną z dwóch różnych gonadotropin.
Ocena poklatkowa rozwoju zarodka po stymulacji rekombinowanym hormonem folikulotropowym (FSH) lub pochodzącym z moczu hormonem folikulotropowym (FSH).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tej pory ocena potencjału rozwojowego pojedynczego zarodka była ograniczona ze względu na podatność zarodków na wahania temperatury i stężenia CO2.
W związku z tym zarodki mogą opuszczać inkubatory tylko przez bardzo ograniczony czas.
Jednak wraz z rozwojem systemów poklatkowych do użytku klinicznego możliwe jest ciągłe rejestrowanie poklatkowe zarodków, gdy znajdują się one w bezpiecznym środowisku inkubatora.
Zarodki nie są zagrożone, ale cały rozwój embrionalny można nadal zobaczyć, a następnie dostarczy nowych i istotnych informacji na temat kompetencji pojedynczego zarodka.
Na podstawie powyższego oczekuje się, że zwiększy się prawdopodobieństwo wyboru najbardziej żywotnego i kompetentnego zarodka, co z kolei wpłynie na zwiększenie skuteczności leczenia niepłodności par.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Braedstrup, Dania, 8740
- The fertility clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy (heteroseksualiści, pary lesbijskie i kobiety samotne) muszą podpisać dokument świadomej zgody
- Wiek kobiet 21-45 lat (włącznie)
- Pacjenci do leczenia IVF
- Regularny cykl menstruacyjny 21-35 dni (włącznie)
- Normalny poziom FSH (1-15 IU/l)
- BMI między 18-32 (włącznie)
- Pacjenci muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć informacje dla pacjentów w języku narodowym
Kryteria wyłączenia:
PKO
- Endometrioza jako rozpoznanie podstawowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FSH z moczu
Hormon folikulotropowy
|
100 - 300 IU do stymulacji kobiet w terapii ART
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinowany FSH
Hormon folikulotropowy
|
100 -300 IU do stymulacji kobiet w terapii ART
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zarodków najwyższej jakości dzień 2
Ramy czasowe: 44h po inseminacji
|
Oocyty są inseminowane i ładowane do aparatu poklatkowego i hodowane przez dwa dni.
Rozwój zarodków jest śledzony na filmie, a zarodki są oceniane zgodnie ze standardowymi kryteriami punktacji po 44 godzinach od inseminacji
|
44h po inseminacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
|
Ciąża jest weryfikowana za pomocą próbki krwi dwa tygodnie po transferze zarodków, a liczba wszczepionych zarodków jest weryfikowana za pomocą ultrasonografii pięć tygodni po transferze zarodków.
|
5 tygodni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20090169
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .