Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkion kehityksen aika-arviointi kahdesta erilaisesta gonadotropiinista stimuloinnin jälkeen.

torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus

Alkion kehityksen aikaväliarviointi joko rekombinantti follikkelia stimuloivalla hormonilla (FSH) tai virtsasta peräisin olevalla follikkelia stimuloivalla hormonilla (FSH) stimuloinnin jälkeen.

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tunnistaa erot alkion kehityksessä kahdella eri gonadotropiinilla tehdyn follikkeliastimulaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi yksittäisen alkion kehityspotentiaalin arviointia on rajoittanut alkioiden haavoittuvuus lämpötilan ja hiilidioksidipitoisuuden vaihteluille.

Siten alkioiden voidaan antaa poistua inkubaattoreista vain hyvin rajoitetun ajan.

Kliiniseen käyttöön tarkoitettujen time-lapse-järjestelmien kehittämisen myötä alkioista voidaan kuitenkin tehdä jatkuvia time-lapse -tallenteita niiden ollessa turvallisessa inkubaattoriympäristössä.

Alkiot eivät vaarannu, mutta koko alkion kehitys on silti nähtävissä, ja se antaa myöhemmin uutta ja olennaista tietoa yksittäisen alkion osaamisesta.

Edellä esitetyn perusteella on odotettavissa, että elinkelpoisimman ja pätevimmän alkion valitsemisen todennäköisyys kasvaa, mikä puolestaan ​​lisää hedelmättömyyshoitoon hakevien parien onnistumisastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Braedstrup, Tanska, 8740
        • The fertility clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien (heteroseksuaalien, lesboparien ja sinkkunaisten) on allekirjoitettava tietoinen suostumus

  • Naisen ikä 21-45 vuotta (molemmat mukaan lukien)
  • Potilaat IVF-hoitoon
  • Säännöllinen kuukautiskierto 21-35 päivää (molemmat mukaan lukien)
  • Normaalit FSH-tasot (1-15 IU/l)
  • BMI välillä 18-32 (molemmat mukaan lukien)
  • Potilaiden tulee pystyä lukemaan ja ymmärtämään potilastietoja kansallisella kielellä

Poissulkemiskriteerit:

PCO

- Endometrioosi ensisijaisena diagnoosina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: virtsasta peräisin oleva FSH
Follikkelia stimuloiva hormoni
Lääke: HP-HMG
100-300 IU ART-hoidossa olevien naisten stimulaatioon
Muut nimet:
  • Menopure
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinantti FSH
Follikkelia stimuloiva hormoni
Lääke: rekombinantti FSH
100-300 IU ART-hoidossa olevien naisten stimulaatioon
Muut nimet:
  • Gonal-F

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadukkaiden alkioiden määrä päivä 2
Aikaikkuna: 44 tuntia siemennyksen jälkeen
Oosyytit inseminoidaan ja ladataan time-lapse-instrumenttiin ja viljellään kaksi päivää. Alkion kehitystä seurataan elokuvassa ja alkiot pisteytetään standardipisteytyskriteerien mukaan 44 tunnin kuluttua keinosiemennyksestä.
44 tuntia siemennyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskaus varmistetaan verinäytteellä kaksi viikkoa alkionsiirron jälkeen ja istutettujen alkioiden määrä varmistetaan ultraäänellä viiden viikon kuluttua alkionsiirrosta.
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20090169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa