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Valutazione time-lapse dello sviluppo embrionale dopo la stimolazione con una delle due diverse gonadotropine.

13 settembre 2012 aggiornato da: University of Aarhus

Valutazione valutata time-lapse dello sviluppo embrionale dopo stimolazione con ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) o ormone follicolo-stimolante derivato dalle urine (FSH).

Lo scopo principale dell'indagine è identificare le differenze nello sviluppo dell'embrione dopo la stimolazione del follicolo con due diverse gonadotropine.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Finora la valutazione del potenziale di sviluppo del singolo embrione è stata limitata dalla vulnerabilità degli embrioni quando esposti a fluttuazioni di temperatura e livelli di CO2.

Pertanto, gli embrioni possono lasciare l'incubatrice solo per un periodo di tempo molto limitato.

Tuttavia, con lo sviluppo di sistemi time-lapse per uso clinico è possibile effettuare continue registrazioni time-lapse degli embrioni mentre si trovano in un ambiente di incubatrice sicuro.

Gli embrioni non sono compromessi, ma è ancora visibile l'intero sviluppo embrionale, che fornirà successivamente nuove ed essenziali informazioni sulla competenza del singolo embrione.

Sulla base di quanto sopra si prevede che la probabilità di selezionare l'embrione più vitale e competente sia aumentata, il che, a sua volta, aumenterà il tasso di successo per le coppie che cercano un trattamento per l'infertilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

291

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Braedstrup, Danimarca, 8740
        • The fertility clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti (eterosessuali, coppie lesbiche e donne sole) dovranno firmare un documento di consenso informato

  • Età femminile 21-45 anni (entrambi inclusi)
  • Pazienti per il trattamento di fecondazione in vitro
  • Ciclo mestruale regolare 21-35 giorni (entrambi inclusi)
  • Livelli normali di FSH (1-15 IU/L)
  • BMI tra 18-32 (entrambi inclusi)
  • I pazienti devono essere in grado di leggere e comprendere le informazioni sui pazienti nella lingua nazionale

Criteri di esclusione:

PCO

- Endometriosi come diagnosi primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: FSH di origine urinaria
Ormone che stimola i follicoli
Droga: HP-HMG
100 - 300 UI per la stimolazione delle donne in trattamento ART
Altri nomi:
  • Menopura
ACTIVE_COMPARATORE: FSH ricombinante
Ormone di stimolazione del follicolo
Droga: FSH ricombinante
100 -300 UI per la stimolazione delle donne in trattamento ART
Altri nomi:
  • Gonal-F

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di embrioni di alta qualità giorno 2
Lasso di tempo: 44 ore dopo l'inseminazione
Gli ovociti vengono inseminati e caricati sullo strumento time-lapse e coltivati ​​per due giorni. Lo sviluppo dell'embrione viene seguito al filmato e gli embrioni vengono valutati secondo un criterio di punteggio standard a 44 ore dall'inseminazione
44 ore dopo l'inseminazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
La gravidanza viene verificata da un campione di sangue due settimane dopo il trasferimento dell'embrione e il numero di embrioni impiantati viene verificato mediante ecografia cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20090169

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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