Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časosběrné hodnocení vývoje embrya po stimulaci jedním ze dvou různých gonadotropinů.

13. září 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Časosběrné hodnocení vývoje embrya po stimulaci buď rekombinantním folikuly stimulujícím hormonem (FSH) nebo folikuly stimulujícím hormonem derivovaným z moči (FSH).

Primárním účelem výzkumu je identifikovat rozdíly ve vývoji embrya po stimulaci folikulů dvěma různými gonadotropiny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud bylo hodnocení vývojového potenciálu jediného embrya omezeno zranitelností embryí vystavených kolísání teplot a hladin CO2.

Embrya tak mohou opustit inkubátory pouze na velmi omezenou dobu.

S vývojem časosběrných systémů pro klinické použití je však možné provádět kontinuální časosběrné záznamy embryí, když jsou v bezpečném prostředí inkubátoru.

Embrya nejsou ohrožena, ale stále je vidět celý embryonální vývoj a následně poskytne nové a zásadní informace o kompetenci jediného embrya.

Na základě výše uvedeného se očekává, že se zvýší pravděpodobnost výběru nejživotaschopnějšího a nejkompetentnějšího embrya, což zase zvýší úspěšnost párů hledajících léčbu neplodnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

291

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Braedstrup, Dánsko, 8740
        • The fertility clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci (heterosexuálové, lesbické páry a svobodné ženy) musí podepsat dokument informovaného souhlasu

  • Věk ženy 21-45 let (včetně)
  • Pacienti pro léčbu IVF
  • Pravidelný menstruační cyklus 21-35 dní (oba včetně)
  • Normální hladiny FSH (1-15 IU/L)
  • BMI mezi 18-32 (oba včetně)
  • Pacienti musí být schopni číst a rozumět informacím o pacientech v národním jazyce

Kritéria vyloučení:

PCO

- Endometrióza jako primární diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: FSH pocházející z moči
Folikuly stimulující hormon
Lék: HP-HMG
100 - 300 IU pro stimulaci žen v léčbě ART
Ostatní jména:
  • Menopur
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinantní FSH
Folikulární stimulační hormon
Lék: rekombinantní FSH
100 -300 IU pro stimulaci žen v léčbě ART
Ostatní jména:
  • Gonal-F

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet embryí nejvyšší kvality, den 2
Časové okno: 44 hodin po inseminaci
Oocyty jsou inseminovány a vloženy do časosběrného přístroje a kultivovány po dobu dvou dnů. Vývoj embryí je sledován na filmu a embrya jsou hodnocena podle standardních hodnotících kritérií 44 hodin po inseminaci
44 hodin po inseminaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya
Těhotenství se ověřuje odběrem krve dva týdny po embryotransferu a počet implantovaných embryí se ověřuje ultrazvukem pět týdnů po embryotransferu.
5 týdnů po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20090169

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HP-HMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit