Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Time-lapse evaluering af embryoudvikling efter stimulering med en af ​​to forskellige gonadotropiner.

13. september 2012 opdateret af: University of Aarhus

Time-lapse-vurderet evaluering af embryoudvikling efter stimulering med enten rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) eller urinafledt follikelstimulerende hormon (FSH).

Det primære formål med undersøgelsen er at identificere forskelle i embryoudvikling efter follikelstimulering med to forskellige gonadotropiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hidtil har vurderingen af ​​det enkelte embryos udviklingspotentiale været begrænset af embryonernes sårbarhed, når de udsættes for udsving i temperatur og CO2-niveauer.

Embryoner kan således kun få lov til at forlade inkubatorer i en meget begrænset periode.

Men med udviklingen af ​​time-lapse-systemer til klinisk brug er det muligt at lave kontinuerlige time-lapse-optagelser af embryoner, mens de er i et sikkert inkubatormiljø.

Embryonerne er ikke kompromitteret, men hele fosterudviklingen kan stadig ses, og vil efterfølgende give ny og væsentlig information om det enkelte embryos kompetence.

Baseret på ovenstående forventes det, at sandsynligheden for at udvælge det mest levedygtige og kompetente embryo øges, hvilket igen vil øge succesraten for par, der søger infertilitetsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

291

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Braedstrup, Danmark, 8740
        • The fertility clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere (heteroseksuelle, lesbiske par og enlige kvinder) skal underskrive et dokument om informeret samtykke

  • Kvinde i alderen 21-45 år (begge inklusive)
  • Patienter til IVF-behandling
  • Regelmæssig menstruationscyklus 21-35 dage (begge inklusive)
  • Normale FSH-niveauer (1-15 IE/L)
  • BMI mellem 18-32 (begge inklusive)
  • Patienter skal kunne læse og forstå patientoplysninger på nationalt sprog

Ekskluderingskriterier:

PCO

- Endometriose som primær diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: urin-afledt FSH
Follikelstimulerende hormon
Medicin: HP-HMG
100 - 300 IE til stimulering af kvinder i ART-behandling
Andre navne:
  • Menopure
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinant FSH
Follikelstimulerende hormon
Medicin: rekombinant FSH
100 -300 IE til stimulering af kvinder i ART-behandling
Andre navne:
  • Gonal-F

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal embryoner i topkvalitet dag 2
Tidsramme: 44 timer efter insemination
Oocytterne insemineres og fyldes i time-lapse-instrumentet og dyrkes i to dage. Embryonudviklingen følges ved filmen, og embryonerne bedømmes i henhold til et standardscoringskriterie 44 timer efter insemination
44 timer efter insemination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
Graviditeten verificeres ved en blodprøve to uger efter embryooverførsel, og antallet af implanterede embryoner verificeres ved ultralydsscanning fem uger efter embryooverførsel.
5 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (SKØN)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20090169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner