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Évaluation accélérée du développement embryonnaire après stimulation avec l'une des deux gonadotrophines différentes.

13 septembre 2012 mis à jour par: University of Aarhus

Évaluation en accéléré du développement embryonnaire après stimulation avec l'hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) ou l'hormone folliculo-stimulante (FSH) dérivée de l'urine.

L'objectif principal de l'enquête est d'identifier les différences dans le développement de l'embryon après stimulation folliculaire avec deux gonadotrophines différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, l'évaluation du potentiel de développement d'un seul embryon a été limitée par la vulnérabilité des embryons lorsqu'ils sont exposés à des fluctuations de température et de niveaux de CO2.

Ainsi, les embryons ne peuvent être autorisés à quitter les incubateurs que pendant une période de temps très limitée.

Cependant, avec le développement de systèmes time-lapse à usage clinique, il est possible de faire des enregistrements continus time-lapse d'embryons alors qu'ils sont dans un environnement d'incubateur sûr.

Les embryons ne sont pas compromis, mais l'ensemble du développement embryonnaire est toujours visible et fournira par la suite des informations nouvelles et essentielles sur la compétence de l'embryon unique.

Sur la base de ce qui précède, on s'attend à ce que la probabilité de sélectionner l'embryon le plus viable et le plus compétent soit augmentée, ce qui, à son tour, augmentera le taux de réussite des couples cherchant un traitement contre l'infertilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

291

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Braedstrup, Danemark, 8740
        • The fertility clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants (hétérosexuels, couples de lesbiennes et femmes célibataires) doivent signer un document de consentement éclairé

  • Femme âgée de 21 à 45 ans (les deux inclus)
  • Patients pour un traitement de FIV
  • Cycle menstruel régulier 21-35 jours (les deux inclus)
  • Niveaux normaux de FSH (1-15 UI/L)
  • IMC entre 18 et 32 ​​(tous deux inclus)
  • Les patients doivent être capables de lire et de comprendre les informations patient dans la langue nationale

Critère d'exclusion:

BCP

- L'endométriose comme diagnostic primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: FSH dérivée de l'urine
Hormone de stimulation de follicule
Médicament: HP-HMG
100 - 300 UI pour la stimulation des femmes en traitement ART
Autres noms:
  • Ménopur
ACTIVE_COMPARATOR: FSH recombinante
Hormone de stimulation folliculaire
Médicament: FSH recombinante
100 -300 UI pour la stimulation des femmes en traitement ART
Autres noms:
  • Gonal-F

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'embryons de qualité supérieure jour 2
Délai: 44h après l'insémination
Les ovocytes sont inséminés et chargés sur l'instrument time-lapse et cultivés pendant deux jours. Le développement des embryons est suivi au cinéma et les embryons sont notés selon un critère de notation standard à 44 h après l'insémination
44h après l'insémination

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
La grossesse est vérifiée par un prélèvement sanguin deux semaines après le transfert d'embryons et le nombre d'embryons implantés est vérifié par échographie cinq semaines après le transfert d'embryons.
5 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

2 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20090169

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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