Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Time-lapse-utvärdering av embryoutveckling efter stimulering med en av två olika gonadotropiner.

13 september 2012 uppdaterad av: University of Aarhus

Time-lapse-bedömd utvärdering av embryoutveckling efter stimulering med antingen rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) eller urinhärlett follikelstimulerande hormon (FSH).

Det primära syftet med undersökningen är att identifiera skillnader i embryonutveckling efter follikelstimulering med två olika gonadotropiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har bedömningen av det enskilda embryots utvecklingspotential begränsats av embryonas sårbarhet när de utsätts för fluktuationer i temperatur och CO2-nivåer.

Således kan embryon endast tillåtas lämna inkubatorer under en mycket begränsad tidsperiod.

Men med utvecklingen av time-lapse-system för klinisk användning är det möjligt att göra kontinuerliga time-lapse-inspelningar av embryon medan de befinner sig i en säker inkubatormiljö.

Embryona är inte äventyrade, men hela embryonutvecklingen kan fortfarande ses och kommer därefter att ge ny och viktig information om det enstaka embryots kompetens.

Baserat på ovanstående förväntas sannolikheten att välja det mest livskraftiga och kompetenta embryot ökas, vilket i sin tur kommer att öka framgångsfrekvensen för par som söker infertilitetsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

291

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Braedstrup, Danmark, 8740
        • The fertility clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare (heterosexuella, lesbiska par och ensamstående kvinnor) måste underteckna ett dokument om informerat samtycke

  • Kvinnor i åldern 21-45 år (båda inklusive)
  • Patienter för IVF-behandling
  • Regelbunden menstruationscykel 21-35 dagar (båda inklusive)
  • Normala FSH-nivåer (1-15 IE/L)
  • BMI mellan 18-32 (båda inklusive)
  • Patienterna ska kunna läsa och förstå patientinformation på det nationella språket

Exklusions kriterier:

PCO

- Endometrios som primär diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: urinhärlett FSH
Follikelstimulerande hormon
Läkemedel: HP-HMG
100 - 300 IE för stimulering av kvinnor i ART-behandling
Andra namn:
  • Menopure
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinant FSH
Follikelstimulerande hormon
Läkemedel: rekombinant FSH
100 -300 IE för stimulering av kvinnor i ART-behandling
Andra namn:
  • Gonal-F

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal embryon av högsta kvalitet dag 2
Tidsram: 44 timmar efter insemination
Oocyterna insemineras och laddas till time-lapse-instrumentet och odlas i två dagar. Embryonutvecklingen följs vid filmen och embryona poängsätts enligt ett standardpoängkriterier 44 timmar efter insemination
44 timmar efter insemination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
Graviditeten verifieras genom ett blodprov två veckor efter embryoöverföring och antalet implanterade embryon verifieras genom ultraljudsskanning fem veckor efter embryoöverföring.
5 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20090169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera