Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Time-lapse evaluering av embryoutvikling etter stimulering med en av to forskjellige gonadotropiner.

13. september 2012 oppdatert av: University of Aarhus

Time-lapse-vurdert evaluering av embryoutvikling etter stimulering med enten rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) eller urinavledet follikkelstimulerende hormon (FSH).

Hovedformålet med undersøkelsen er å identifisere forskjeller i embryoutvikling etter follikkelstimulering med to forskjellige gonadotrofiner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Så langt har vurderingen av utviklingspotensialet til enkeltembryoet vært begrenset av embryoenes sårbarhet når de utsettes for svingninger i temperatur og CO2-nivåer.

Dermed kan embryoer bare få lov til å forlate inkubatorer i en svært begrenset tidsperiode.

Men med utviklingen av time-lapse-systemer for klinisk bruk er det mulig å gjøre kontinuerlige time-lapse-opptak av embryoer mens de er i et trygt inkubatormiljø.

Embryoene er ikke kompromittert, men hele den embryonale utviklingen kan likevel sees, og vil i ettertid gi ny og essensiell informasjon om kompetansen til enkeltembryoet.

Basert på ovenstående forventes det at sannsynligheten for å velge det mest levedyktige og kompetente embryoet økes, noe som igjen vil øke suksessraten for par som søker infertilitetsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

291

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Braedstrup, Danmark, 8740
        • The fertility clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere (heteroseksuelle, lesbiske par og enslige kvinner) må signere et dokument med informert samtykke

  • Kvinnelig alder 21-45 år (begge inkludert)
  • Pasienter for IVF-behandling
  • Vanlig menstruasjonssyklus 21-35 dager (begge inkludert)
  • Normale FSH-nivåer (1-15 IE/L)
  • BMI mellom 18-32 (begge inkludert)
  • Pasienter skal kunne lese og forstå pasientinformasjon på nasjonalt språk

Ekskluderingskriterier:

PCO

- Endometriose som primærdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: urin-avledet FSH
Follikkelstimulerende hormon
Legemiddel: HP-HMG
100 - 300 IE for stimulering av kvinner i ART-behandling
Andre navn:
  • Menopure
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinant FSH
Follikkelstimuleringshormon
Legemiddel: rekombinant FSH
100 -300 IE for stimulering av kvinner i ART-behandling
Andre navn:
  • Gonal-F

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall embryoer av topp kvalitet dag 2
Tidsramme: 44 timer etter inseminering
Oocyttene insemineres og lastes til time-lapse-instrumentet og dyrkes i to dager. Embryoutviklingen følges på filmen og embryoene skåres i henhold til standard poengkriterier 44 timer etter inseminering
44 timer etter inseminering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring
Graviditeten verifiseres med en blodprøve to uker etter embryooverføring og antall implanterte embryoer verifiseres ved ultralydskanning fem uker etter embryooverføring.
5 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20090169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere