2 つの異なるゴナドトロピンのいずれかによる刺激後の胚発生のタイムラプス評価。
2012年9月13日 更新者：University of Aarhus
組換え卵胞刺激ホルモン（FSH）または尿由来卵胞刺激ホルモン（FSH）のいずれかによる刺激後の胚発生のタイムラプス評価評価。
調査の主な目的は、2 つの異なる性腺刺激ホルモンによる卵胞刺激後の胚発生の違いを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
これまでのところ、単一の胚の発生の可能性の評価は、温度と CO2 レベルの変動にさらされたときの胚の脆弱性によって制限されてきました。
したがって、胚は非常に限られた期間だけインキュベーターから離れることができます。
しかし、臨床用のタイムラプス システムの開発により、胚が安全なインキュベーター環境にある間に、胚の継続的なタイムラプス記録を作成することが可能になりました。
胚は危険にさらされていませんが、胚の発達全体を見ることができ、その後、単一の胚の能力に関する新しい重要な情報を提供します。
上記に基づいて、最も実行可能で有能な胚を選択する可能性が高まり、不妊治療を求めるカップルの成功率が高まることが期待されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
291
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Braedstrup、デンマーク、8740
- The fertility clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者（異性愛者、レズビアンカップル、独身女性）は、インフォームドコンセントの文書に署名する必要があります
- 女性 21歳～45歳(両年齢含む)
- 体外受精治療の患者
- 規則的な月経周期 21-35 日 (両端を含む)
- 正常な FSH レベル (1-15 IU/L)
- BMI が 18 ～ 32 の間（両端を含む）
- 患者は、自国語で患者情報を読んで理解できる必要があります
除外基準:
PCO
- 一次診断としての子宮内膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：尿由来FSH
卵胞刺激ホルモン
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ART 治療中の女性の刺激には 100 ～ 300 IU
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：組換えFSH
卵胞刺激ホルモン
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ART治療中の女性の刺激のための100 -300 IU
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高品質の胚の数 2 日目
時間枠：授精後44時間
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卵母細胞は授精され、タイムラプス装置にロードされ、2 日間培養されます。
胚の発達は映画で追跡され、胚は授精後44時間で標準的な採点基準に従って採点されます
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授精後44時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：胚移植後5週間
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妊娠は、胚移植の 2 週間後に血液サンプルによって確認され、移植された胚の数は、胚移植の 5 週間後に超音波スキャンによって確認されます。
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胚移植後5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Inge Agerholm, Phd、IVF clinic Braedstrup
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月13日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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