用两种不同促性腺激素之一刺激后胚胎发育的延时评估。
2012年9月13日 更新者：University of Aarhus
用重组促卵泡激素 (FSH) 或尿源性促卵泡激素 (FSH) 刺激后胚胎发育的延时评估评估。
调查的主要目的是确定用两种不同的促性腺激素刺激卵泡后胚胎发育的差异。
研究概览
详细说明
到目前为止，对单个胚胎发育潜力的评估受到胚胎暴露于温度和二氧化碳水平波动时的脆弱性的限制。
因此，胚胎只能在非常有限的时间内离开孵化器。
然而，随着用于临床的延时系统的发展，可以在安全的培养箱环境中对胚胎进行连续延时记录。
胚胎没有受到损害，但仍然可以看到整个胚胎发育过程，随后将提供有关单个胚胎能力的新的重要信息。
基于以上所述，预计选择最有活力和最有能力的胚胎的可能性会增加，这反过来又会增加寻求不孕症治疗的夫妇的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
291
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Braedstrup、丹麦、8740
- The fertility clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与者（异性恋者、女同性恋者和单身女性）必须签署知情同意书
- 女性年龄21-45岁（含）
- 接受试管婴儿治疗的患者
- 正常月经周期21-35天（含）
- 正常 FSH 水平（1-15 IU/L）
- BMI介于18-32之间（包括在内）
- 患者必须能够阅读和理解本国语言的患者信息
排除标准：
PCO
- 子宫内膜异位症作为主要诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：尿源性 FSH
促卵泡激素
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100 - 300 IU 用于刺激 ART 治疗中的女性
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：重组FSH
促卵泡激素
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100 -300 IU 用于刺激 ART 治疗中的女性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 天的优质胚胎数量
大体时间：授精后 44 小时
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卵母细胞被授精并加载到延时仪器中并培养两天。
在电影中跟踪胚胎发育，并在授精后 44 小时根据标准评分标准对胚胎进行评分
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授精后 44 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：胚胎移植后 5 周
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胚胎移植两周后通过血样验证妊娠，胚胎移植五周后通过超声波扫描验证植入的胚胎数量。
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胚胎移植后 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Inge Agerholm, Phd、IVF clinic Braedstrup
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月29日
首次发布 (估计)
2011年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月13日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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