Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Покадровая оценка развития эмбриона после стимуляции одним из двух разных гонадотропинов.

13 сентября 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Покадровая оценка развития эмбриона после стимуляции либо рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), либо фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), полученным из мочи.

Основной целью исследования является выявление различий в развитии эмбрионов после стимуляции фолликулов двумя разными гонадотропинами.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор оценка потенциала развития одного эмбриона была ограничена уязвимостью эмбрионов при воздействии колебаний температуры и уровня CO2.

Таким образом, эмбрионы могут покидать инкубаторы только на очень ограниченный период времени.

Однако с развитием систем покадровой съемки для клинического использования стало возможным делать непрерывные покадровые записи эмбрионов, пока они находятся в безопасной среде инкубатора.

Эмбрионы не скомпрометированы, но все еще можно увидеть все эмбриональное развитие, что впоследствии даст новую и важную информацию о компетентности отдельного эмбриона.

На основании вышеизложенного ожидается увеличение вероятности выбора наиболее жизнеспособного и компетентного эмбриона, что, в свою очередь, повысит вероятность успеха для пар, обращающихся за лечением бесплодия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

291

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Braedstrup, Дания, 8740
        • The fertility clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники (гетеросексуалы, лесбийские пары и одинокие женщины) должны подписать документ об информированном согласии.

  • Женский возраст 21-45 лет(оба включительно)
  • Пациенты для лечения ЭКО
  • Регулярный менструальный цикл 21-35 дней (оба включительно)
  • Нормальный уровень ФСГ (1-15 МЕ/л)
  • ИМТ от 18 до 32 (оба включительно)
  • Пациенты должны уметь читать и понимать информацию о пациенте на национальном языке.

Критерий исключения:

ПКО

- Эндометриоз как первичный диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: мочевой ФСГ
Фолликулостимулирующего гормона
Лекарство: HP-HMG
100 - 300 МЕ для стимуляции женщин при лечении ВРТ
Другие имена:
  • Менопур
ACTIVE_COMPARATOR: рекомбинантный ФСГ
Фолликулостимулирующий гормон
Лекарство: рекомбинантный ФСГ
100 -300 МЕ для стимуляции женщин на ВРТ-терапии
Другие имена:
  • Гонал-Ф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эмбрионов высшего качества день 2
Временное ограничение: Через 44 часа после осеменения
Ооциты осеменяют, загружают в прибор для покадровой съемки и культивируют в течение двух дней. Развитие эмбриона наблюдают в кино, и эмбрионы оценивают в соответствии со стандартными критериями оценки через 44 часа после осеменения.
Через 44 часа после осеменения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
Беременность подтверждается образцом крови через две недели после переноса эмбрионов, а количество имплантированных эмбрионов проверяется с помощью ультразвукового сканирования через пять недель после переноса эмбрионов.
5 недель после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20090169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться