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Zeitraffer-Auswertung der Embryoentwicklung nach Stimulation mit einem von zwei verschiedenen Gonadotropinen.

13. September 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Auswertung der Embryonalentwicklung im Zeitraffer nach Stimulation entweder mit rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (FSH) oder aus Urin gewonnenem follikelstimulierendem Hormon (FSH).

Primäres Ziel der Untersuchung ist es, Unterschiede in der Embryonalentwicklung nach Follikelstimulation mit zwei verschiedenen Gonadotropinen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher war die Einschätzung des Entwicklungspotenzials des einzelnen Embryos durch die Anfälligkeit der Embryonen gegenüber Temperatur- und CO2-Gehaltsschwankungen begrenzt.

Daher dürfen Embryonen nur für einen sehr begrenzten Zeitraum Inkubatoren verlassen.

Mit der Entwicklung von Zeitraffersystemen für den klinischen Einsatz ist es jedoch möglich, kontinuierliche Zeitrafferaufnahmen von Embryonen zu machen, während sie sich in einer sicheren Inkubatorumgebung befinden.

Die Embryonen werden nicht kompromittiert, aber die gesamte embryonale Entwicklung ist noch zu sehen und wird später neue und wesentliche Informationen über die Kompetenz des einzelnen Embryos liefern.

Auf der Grundlage des oben Gesagten wird erwartet, dass die Wahrscheinlichkeit der Auswahl des lebensfähigsten und kompetentesten Embryos erhöht wird, was wiederum die Erfolgsrate für Paare erhöht, die eine Unfruchtbarkeitsbehandlung anstreben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

291

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Braedstrup, Dänemark, 8740
        • The fertility clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer (Heterosexuelle, lesbische Paare und alleinstehende Frauen) müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben

  • Weibliches Alter 21-45 Jahre (beide inklusive)
  • Patienten für IVF-Behandlung
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus 21-35 Tage (beide inklusive)
  • Normale FSH-Werte (1-15 IE/L)
  • BMI zwischen 18-32 (beide inklusive)
  • Patienten müssen in der Lage sein, Patienteninformationen in der Landessprache zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

PCO

- Endometriose als Hauptdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Urin-abgeleitetes FSH
Follikelstimulierendes Hormon
Arzneimittel: HP-HMG
100 - 300 IE zur Stimulation von Frauen in ART-Behandlung
Andere Namen:
  • Wechseljahre
ACTIVE_COMPARATOR: rekombinantes FSH
Follikelstimulationshormon
Arzneimittel: rekombinantes FSH
100 -300 IE zur Stimulation von Frauen in ART-Behandlung
Andere Namen:
  • Gonal-F

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Embryonen von höchster Qualität Tag 2
Zeitfenster: 44 h nach der Besamung
Die Eizellen werden besamt und in das Zeitraffer-Instrument geladen und für zwei Tage kultiviert. Die Entwicklung des Embryos wird im Film verfolgt und die Embryonen werden 44 Stunden nach der Befruchtung gemäß einem Standardbewertungskriterium bewertet
44 h nach der Besamung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 5 Wochen nach Embryotransfer
Die Schwangerschaft wird durch eine Blutprobe zwei Wochen nach dem Embryotransfer verifiziert und die Anzahl der implantierten Embryonen wird durch Ultraschalluntersuchung fünf Wochen nach dem Embryotransfer verifiziert.
5 Wochen nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20090169

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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