- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01345812
Evaluación de lapso de tiempo del desarrollo embrionario después de la estimulación con una de dos gonadotropinas diferentes.
Evaluación evaluada con lapso de tiempo del desarrollo embrionario después de la estimulación con hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) u hormona estimulante del folículo derivada de la orina (FSH).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta ahora, la evaluación del potencial de desarrollo de un solo embrión se ha visto limitada por la vulnerabilidad de los embriones cuando se exponen a fluctuaciones de temperatura y niveles de CO2.
Por lo tanto, solo se puede permitir que los embriones salgan de las incubadoras durante un período de tiempo muy limitado.
Sin embargo, con el desarrollo de sistemas de lapso de tiempo para uso clínico, es posible realizar grabaciones continuas de lapso de tiempo de embriones mientras se encuentran en un entorno seguro de incubadora.
Los embriones no están comprometidos, pero aún se puede ver todo el desarrollo embrionario y, posteriormente, proporcionará información nueva y esencial sobre la competencia del embrión individual.
Con base en lo anterior, se espera que aumente la probabilidad de seleccionar el embrión más viable y competente, lo que a su vez aumentará la tasa de éxito de las parejas que buscan tratamiento de infertilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Braedstrup, Dinamarca, 8740
- The fertility clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes (heterosexuales, parejas de lesbianas y mujeres solteras) deben firmar un documento de consentimiento informado
- Mujer de 21 a 45 años (ambos inclusive)
- Pacientes para tratamiento de FIV
- Ciclo menstrual regular 21-35 días (ambos inclusive)
- Niveles normales de FSH (1-15 UI/L)
- IMC entre 18-32 (ambos inclusive)
- Los pacientes deben poder leer y comprender la información del paciente en el idioma nacional.
Criterio de exclusión:
PCO
- Endometriosis como diagnóstico principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: FSH derivada de la orina
Hormona estimuladora folicular
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100 - 300 UI para la estimulación de mujeres en tratamiento ART
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: FSH recombinante
Hormona estimulante del folículo
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100 -300 UI para la estimulación de mujeres en tratamiento ART
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de embriones de máxima calidad día 2
Periodo de tiempo: 44 h después de la inseminación
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Los ovocitos se inseminan y se cargan en el instrumento de lapso de tiempo y se cultivan durante dos días.
El desarrollo del embrión se sigue en la película y los embriones se califican de acuerdo con un criterio de calificación estándar a las 44 h después de la inseminación.
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44 h después de la inseminación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
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El embarazo se verifica mediante una muestra de sangre dos semanas después de la transferencia de embriones y el número de embriones implantados se verifica mediante ecografía cinco semanas después de la transferencia de embriones.
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5 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20090169
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