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Evaluación de lapso de tiempo del desarrollo embrionario después de la estimulación con una de dos gonadotropinas diferentes.

13 de septiembre de 2012 actualizado por: University of Aarhus

Evaluación evaluada con lapso de tiempo del desarrollo embrionario después de la estimulación con hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) u hormona estimulante del folículo derivada de la orina (FSH).

El objetivo principal de la investigación es identificar las diferencias en el desarrollo del embrión después de la estimulación folicular con dos gonadotropinas diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta ahora, la evaluación del potencial de desarrollo de un solo embrión se ha visto limitada por la vulnerabilidad de los embriones cuando se exponen a fluctuaciones de temperatura y niveles de CO2.

Por lo tanto, solo se puede permitir que los embriones salgan de las incubadoras durante un período de tiempo muy limitado.

Sin embargo, con el desarrollo de sistemas de lapso de tiempo para uso clínico, es posible realizar grabaciones continuas de lapso de tiempo de embriones mientras se encuentran en un entorno seguro de incubadora.

Los embriones no están comprometidos, pero aún se puede ver todo el desarrollo embrionario y, posteriormente, proporcionará información nueva y esencial sobre la competencia del embrión individual.

Con base en lo anterior, se espera que aumente la probabilidad de seleccionar el embrión más viable y competente, lo que a su vez aumentará la tasa de éxito de las parejas que buscan tratamiento de infertilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

291

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Braedstrup, Dinamarca, 8740
        • The fertility clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes (heterosexuales, parejas de lesbianas y mujeres solteras) deben firmar un documento de consentimiento informado

  • Mujer de 21 a 45 años (ambos inclusive)
  • Pacientes para tratamiento de FIV
  • Ciclo menstrual regular 21-35 días (ambos inclusive)
  • Niveles normales de FSH (1-15 UI/L)
  • IMC entre 18-32 (ambos inclusive)
  • Los pacientes deben poder leer y comprender la información del paciente en el idioma nacional.

Criterio de exclusión:

PCO

- Endometriosis como diagnóstico principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: FSH derivada de la orina
Hormona estimuladora folicular
100 - 300 UI para la estimulación de mujeres en tratamiento ART
Otros nombres:
  • Menopuro
COMPARADOR_ACTIVO: FSH recombinante
Hormona estimulante del folículo
100 -300 UI para la estimulación de mujeres en tratamiento ART
Otros nombres:
  • Gonal-F

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de embriones de máxima calidad día 2
Periodo de tiempo: 44 h después de la inseminación
Los ovocitos se inseminan y se cargan en el instrumento de lapso de tiempo y se cultivan durante dos días. El desarrollo del embrión se sigue en la película y los embriones se califican de acuerdo con un criterio de calificación estándar a las 44 h después de la inseminación.
44 h después de la inseminación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
El embarazo se verifica mediante una muestra de sangre dos semanas después de la transferencia de embriones y el número de embriones implantados se verifica mediante ecografía cinco semanas después de la transferencia de embriones.
5 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20090169

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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