Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Time-lapse-evaluatie van embryo-ontwikkeling na stimulatie met een van de twee verschillende gonadotrofines.

13 september 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus

Time-lapse beoordeelde evaluatie van embryo-ontwikkeling na stimulatie met recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) of uit urine afgeleid follikelstimulerend hormoon (FSH).

Het primaire doel van het onderzoek is het identificeren van verschillen in embryo-ontwikkeling na follikelstimulatie met twee verschillende gonadotrofines.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot nu toe is de beoordeling van het ontwikkelingspotentieel van het enkele embryo beperkt door de kwetsbaarheid van de embryo's bij blootstelling aan schommelingen in temperatuur en CO2-niveaus.

Embryo's mogen dus slechts voor een zeer beperkte tijd de couveuse verlaten.

Met de ontwikkeling van time-lapse-systemen voor klinisch gebruik is het echter mogelijk om continu time-lapse-opnamen te maken van embryo's terwijl ze zich in een veilige incubatoromgeving bevinden.

De embryo's zijn niet aangetast, maar de volledige embryonale ontwikkeling is nog steeds te zien en zal vervolgens nieuwe en essentiële informatie opleveren over de competentie van het enkele embryo.

Op basis van het bovenstaande wordt verwacht dat de kans op het selecteren van het meest levensvatbare en competente embryo wordt vergroot, wat op zijn beurt het slagingspercentage zal verhogen voor koppels die een behandeling voor onvruchtbaarheid zoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

291

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Braedstrup, Denemarken, 8740
        • The fertility clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers (heteroseksuelen, lesbische koppels en alleenstaande vrouwen) moeten een document van geïnformeerde toestemming ondertekenen

  • Vrouw leeftijd 21-45 jaar (beide inclusief)
  • Patiënten voor een IVF-behandeling
  • Regelmatige menstruatiecyclus 21-35 dagen (beide inclusief)
  • Normale FSH-waarden (1-15 IU/L)
  • BMI tussen 18-32(beide inclusief)
  • Patiënten moeten patiënteninformatie in de nationale taal kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

PCO

- Endometriose als primaire diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: uit urine afgeleid FSH
Follikelstimulerend hormoon
Geneesmiddel: HP-HMG
100 - 300 IE voor stimulatie van vrouwen in ART-behandeling
Andere namen:
  • Menopuur
ACTIVE_COMPARATOR: recombinant FSH
Follikelstimulatiehormoon
Geneesmiddel: recombinant FSH
100 -300 IU voor stimulatie van vrouwen in ART-behandeling
Andere namen:
  • Gonal-F

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal topkwaliteit embryo's dag 2
Tijdsspanne: 44 uur na inseminatie
De oöcyten worden geïnsemineerd en in het time-lapse-instrument geladen en gedurende twee dagen gekweekt. De embryo-ontwikkeling wordt gevolgd in de film en de embryo's worden 44 uur na inseminatie gescoord volgens standaardscorecriteria
44 uur na inseminatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
Twee weken na de embryotransfer wordt de zwangerschap geverifieerd door middel van een bloedmonster en vijf weken na de embryotransfer wordt het aantal ingeplante embryo's geverifieerd door middel van echografie.
5 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Odense University Hospital
Ferring Pharmaceuticals
Herlev Hospital
The Fertility Clinic Braedstrup Hospital
Trianglen Fertility Clinic
Aagaard Fertility Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20090169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HP-HMG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren