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Avaliação de lapso de tempo do desenvolvimento do embrião após estimulação com uma de duas gonadotrofinas diferentes.

13 de setembro de 2012 atualizado por: University of Aarhus

Avaliação avaliada por intervalo de tempo do desenvolvimento do embrião após estimulação com hormônio folículo estimulante recombinante (FSH) ou hormônio folículo estimulante derivado da urina (FSH).

O objetivo principal da investigação é identificar diferenças no desenvolvimento do embrião após estimulação folicular com duas gonadotrofinas diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até agora, a avaliação do potencial de desenvolvimento do embrião único foi limitada pela vulnerabilidade dos embriões quando expostos a flutuações de temperatura e níveis de CO2.

Assim, os embriões só podem deixar as incubadoras por um período de tempo muito limitado.

No entanto, com o desenvolvimento de sistemas de lapso de tempo para uso clínico, é possível fazer registros contínuos de lapso de tempo de embriões enquanto eles estão em um ambiente seguro de incubadora.

Os embriões não estão comprometidos, mas todo o desenvolvimento embrionário ainda pode ser visto e posteriormente fornecerá informações novas e essenciais sobre a competência do embrião único.

Com base no exposto, espera-se que a probabilidade de selecionar o embrião mais viável e competente seja aumentada, o que, por sua vez, aumentará a taxa de sucesso dos casais que buscam tratamento para infertilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

291

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Braedstrup, Dinamarca, 8740
        • The fertility clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes (heterossexuais, casais de lésbicas e mulheres solteiras) devem assinar um documento de consentimento informado

  • Idade feminina 21-45 anos (ambos incluídos)
  • Pacientes para tratamento de fertilização in vitro
  • Ciclo menstrual regular 21-35 dias (ambos incluídos)
  • Níveis normais de FSH (1-15 UI/L)
  • IMC entre 18-32 (ambos incluídos)
  • Os pacientes devem ser capazes de ler e entender as informações do paciente no idioma nacional

Critério de exclusão:

PCO

- Endometriose como diagnóstico primário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: FSH derivado da urina
Hormônio folículo estimulante
100 - 300 UI para estimulação de mulheres em tratamento de TARV
Outros nomes:
  • Menopure
ACTIVE_COMPARATOR: FSH recombinante
Hormônio de estimulação folicular
100 -300 UI para estimulação de mulheres em tratamento de ART
Outros nomes:
  • Gonal-F

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de embriões de alta qualidade dia 2
Prazo: 44h após a inseminação
Os oócitos são inseminados e carregados no instrumento de lapso de tempo e cultivados por dois dias. O desenvolvimento do embrião é acompanhado no filme e os embriões são pontuados de acordo com um critério de pontuação padrão 44 h após a inseminação
44h após a inseminação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
A gravidez é verificada por uma amostra de sangue duas semanas após a transferência do embrião e o número de embriões implantados é verificado por ultrassonografia cinco semanas após a transferência do embrião.
5 semanas após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20090169

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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