- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01345812
Avaliação de lapso de tempo do desenvolvimento do embrião após estimulação com uma de duas gonadotrofinas diferentes.
Avaliação avaliada por intervalo de tempo do desenvolvimento do embrião após estimulação com hormônio folículo estimulante recombinante (FSH) ou hormônio folículo estimulante derivado da urina (FSH).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até agora, a avaliação do potencial de desenvolvimento do embrião único foi limitada pela vulnerabilidade dos embriões quando expostos a flutuações de temperatura e níveis de CO2.
Assim, os embriões só podem deixar as incubadoras por um período de tempo muito limitado.
No entanto, com o desenvolvimento de sistemas de lapso de tempo para uso clínico, é possível fazer registros contínuos de lapso de tempo de embriões enquanto eles estão em um ambiente seguro de incubadora.
Os embriões não estão comprometidos, mas todo o desenvolvimento embrionário ainda pode ser visto e posteriormente fornecerá informações novas e essenciais sobre a competência do embrião único.
Com base no exposto, espera-se que a probabilidade de selecionar o embrião mais viável e competente seja aumentada, o que, por sua vez, aumentará a taxa de sucesso dos casais que buscam tratamento para infertilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Braedstrup, Dinamarca, 8740
- The fertility clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes (heterossexuais, casais de lésbicas e mulheres solteiras) devem assinar um documento de consentimento informado
- Idade feminina 21-45 anos (ambos incluídos)
- Pacientes para tratamento de fertilização in vitro
- Ciclo menstrual regular 21-35 dias (ambos incluídos)
- Níveis normais de FSH (1-15 UI/L)
- IMC entre 18-32 (ambos incluídos)
- Os pacientes devem ser capazes de ler e entender as informações do paciente no idioma nacional
Critério de exclusão:
PCO
- Endometriose como diagnóstico primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: FSH derivado da urina
Hormônio folículo estimulante
|
100 - 300 UI para estimulação de mulheres em tratamento de TARV
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: FSH recombinante
Hormônio de estimulação folicular
|
100 -300 UI para estimulação de mulheres em tratamento de ART
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de embriões de alta qualidade dia 2
Prazo: 44h após a inseminação
|
Os oócitos são inseminados e carregados no instrumento de lapso de tempo e cultivados por dois dias.
O desenvolvimento do embrião é acompanhado no filme e os embriões são pontuados de acordo com um critério de pontuação padrão 44 h após a inseminação
|
44h após a inseminação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de implantação
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
|
A gravidez é verificada por uma amostra de sangue duas semanas após a transferência do embrião e o número de embriões implantados é verificado por ultrassonografia cinco semanas após a transferência do embrião.
|
5 semanas após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inge Agerholm, Phd, IVF clinic Braedstrup
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20090169
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