중증 C. diff 대장염에서 결장내 반코마이신 요법

C. diff가 심한 외과 집중 치료실의 환자. 적격이며 동의하는 경우 대조군 또는 치료군에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 각 그룹은 연구 첫날 대장내시경 검사를 받게 됩니다. 14 프렌치 쿡 결장 감압 카테터가 그 때 배치됩니다. 이 카테터는 결장에 배치하도록 설계된 175cm 길이의 부드럽고 유연한 카테터입니다. 일반적인 용도는 확장된 결장에서 공기를 제거하는 것입니다. 먼저 결장경을 통해 가이드와이어를 삽입하여 카테터를 결장에 삽입합니다. 그런 다음 대장 내시경을 제거하고 가이드와이어를 제자리에 둡니다. 그런 다음 카테터를 가이드와이어를 통해 결장으로 삽입합니다. 카테터의 위치를 ​​확인하기 위해 엑스레이를 촬영한 후 가이드와이어를 제거합니다. 가이드와이어는 매우 얇고 부드럽고 유연한 와이어입니다. 환자는 카테터에 이차적으로 어떤 과도한 불편함도 가지지 않을 것입니다. 대조군은 6시간마다 카테터를 통해 결장에 250cc의 멸균 식염수를 주입합니다. 연구 그룹은 6시간마다 250cc의 반코마이신 용액을 주입하게 됩니다. 용액은 1리터 생리 식염수 관개 병에 용해된 2g의 반코마이신입니다. 카테터는 주입 후 다음 치료까지 두 그룹에 고정됩니다. 두 그룹 모두 연구 기간 동안 8시간마다 500mg IV 메트로니다졸과 6시간마다 250mg 경구용 반코마이신의 현재 표준 치료를 받게 됩니다. 매일 환자는 현재 관행대로 백혈구 수를 확인하기 위해 혈액을 채취합니다. 환자는 또한 혈액 검사를 통해 반코마이신 최저 수치를 확인하게 됩니다. 이는 치료 3일째의 첫 번째 투여 직전에 발생합니다. 이는 조사자의 눈가림을 해제하지 않는 눈가림 실험실 값이 됩니다. 해결 시 환자는 설사 감소(매일 대변 3회 미만) 및 백혈구 수가 정상화되거나 증상이 지속되는 경우 7일째 반복 대장내시경 검사를 받게 됩니다. 예상 치료 기간은 약 7일입니다. 14일 동안 개선되지 않으면 무의미한 것으로 재판이 중단됩니다. 주치의가 환자에게 수술이 필요하다고 판단하거나 환자의 임상 상태가 환자 등록을 유지하는 것이 잠재적으로 해를 끼칠 정도로 악화된 경우에도 임상시험이 중단된다. 시험 완료 후 후속 조치는 감염 재발 여부를 선별하기 위한 전화 인터뷰로 구성됩니다. 처음 3주 동안 매주 전화 통화를 하고 그 후 총 3개월 동안 후속 조치를 위해 두 달에 한 번 전화 통화를 합니다. 1차 조사관이 이러한 전화를 겁니다.