Intrakolonisk vancomycinterapi ved svær C. Diff Colitis

Patienter på kirurgisk intensivafdeling med svær C. diff. er berettigede, og hvis samtykket vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til en kontrolgruppe eller behandlingsgruppen. Hver gruppe vil gennemgå en koloskopi på dag ét af undersøgelsen. Et 14 French Cook colon-dekompressionskateter vil blive placeret på det tidspunkt. Dette kateter er et 175 cm langt blødt fleksibelt kateter designet til at blive placeret i tyktarmen. Dens sædvanlige brug er at fjerne luft fra en tyktarm, der er udvidet. Kateteret placeres i tyktarmen ved først at placere en guidewire gennem koloskopet. Kolonoskopet fjernes derefter og efterlader guidewiren på plads. Kateteret føres derefter ind i tyktarmen over guidewiren. Der tages et røntgenbillede for at bekræfte placeringen af ​​kateteret, og derefter fjernes guidewiren. Guidewiren er en meget tynd, blød, fleksibel ledning. Patienten vil ikke have unødigt ubehag sekundært til kateteret. Kontrolgruppen vil få 250 cc steril saltvandsopløsning dryppet gennem kateteret ind i tyktarmen hver 6. time. Undersøgelsesgruppen vil få 250 cc vancomycinopløsning inddryppet hver 6. time. Opløsningen vil være 2 gram vancomycin opløst i en 1 liters normal saltvandsvandingsflaske. Kateteret fastspændes i begge grupper efter instillation indtil næste behandling. Det skal bemærkes, at begge grupper vil modtage den nuværende standardbehandling af 500 mg IV metronidazol hver 8. time og 250 mg oral vancomycin hver 6. time gennem hele undersøgelsen. Hver dag vil patienterne få taget blodprøver for at kontrollere antallet af hvide blodlegemer, som det er gældende praksis. Patienterne vil også få tjekket et vancomycin-dalniveau via blodprøve. Dette vil ske lige før den første dosering på behandlingsdag nummer 3. Dette vil være en blindet laboratorieværdi for ikke at gøre efterforskerne ublindede. Ved opløsning Patienterne vil gennemgå en gentagen koloskopi, når der er et fald i diarré (mindre end 3 afføringer dagligt) og et normaliseret antal hvide blodlegemer eller på dag 7, hvis symptomerne varer ved. Den forventede behandlingslængde er cirka 7 dage. Hvis der ikke er nogen forbedring efter fjorten dage, vil forsøget blive standset på grund af nytteløshed. Forsøget vil også blive standset, hvis den behandlende læge fastslår, at patienten skal opereres, eller hvis patientens kliniske status er forværret til et punkt, hvor det potentielt kan forårsage skade at holde patienten indskrevet. Opfølgning efter afslutning af forsøget vil bestå af telefoninterviews for at screene for gentagelse af infektion. Der vil blive foretaget et ugentligt telefonopkald i de første tre uger, og derefter vil der blive foretaget to månedlige opkald herefter med i alt tre måneders opfølgning. Den primære efterforsker vil foretage disse telefonopkald.