Intrakolonisk vankomycinterapi vid svår C. Diff-kolit

Patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning med svår C. diff. är berättigade och om samtycke kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till en kontrollgrupp eller behandlingsgruppen. Varje grupp kommer att genomgå en koloskopi på dag ett av studien. En 14 French Cook kolondekompressionskateter kommer att placeras vid den tiden. Denna kateter är en 175 cm lång mjuk flexibel kateter designad för att placeras i tjocktarmen. Dess vanliga användning är att avlägsna luft från en kolon som är dilaterad. Katetern placeras i tjocktarmen genom att först placera en styrtråd genom koloskopet. Kolonoskopet avlägsnas sedan och lämnar styrtråden på plats. Katetern träs sedan in i tjocktarmen över styrtråden. En röntgenbild erhålls för att bekräfta platsen för katetern och sedan avlägsnas styrtråden. Styrtråden är en mycket tunn, mjuk, flexibel tråd. Patienten kommer inte att ha något onödigt obehag sekundärt till katetern. Kontrollgruppen kommer att få 250 cc steril koksaltlösning instillerad genom katetern in i tjocktarmen var 6:e ​​timme. Studiegruppen kommer att instillera 250 cc vankomycinlösning var 6:e ​​timme. Lösningen kommer att vara 2 gram vankomycin löst i en 1 liters spolningsflaska med normal saltlösning. Katetern kommer att klämmas fast i båda grupperna efter instillation fram till nästa behandling. Observera att båda grupperna kommer att få den nuvarande standardbehandlingen med 500 mg intravenöst metronidazol var 8:e timme och 250 mg oralt vankomycin var 6:e ​​timme under hela studien. Varje dag kommer patienterna att ta blodprov för att kontrollera antalet vita blodkroppar, vilket är nuvarande praxis. Patienterna kommer också att få en dalnivå av vankomycin kontrollerad via blodprov. Detta inträffar strax före den första dosen på behandlingsdag nummer 3. Detta kommer att vara ett förblindat labbvärde för att inte avblinda utredarna. Vid upplösning Patienterna kommer att genomgå en upprepad koloskopi när det finns en minskning av diarré (mindre än 3 avföring dagligen) och ett normaliserat antal vita blodkroppar eller på dag 7 om symtomen kvarstår. Den förväntade behandlingens längd är cirka 7 dagar. Om det inte finns någon förbättring efter fjorton dagar, kommer prövningen att stoppas på grund av meningslöshet. Rättegången kommer också att stoppas om den behandlande läkaren fastställer att patienten behöver opereras eller om patientens kliniska status har försämrats till en punkt där att hålla patienten inskriven potentiellt kan orsaka skada. Uppföljning efter avslutad prövning kommer att bestå av telefonintervjuer för att undersöka om infektionen återkommer. Ett veckosamtal kommer att göras de första tre veckorna och därefter kommer två månadssamtal att ske efter det för totalt tre månaders uppföljning. Den primära utredaren kommer att ringa dessa telefonsamtal.