Dookrężnicza terapia wankomycyną w ciężkim zapaleniu jelita grubego typu C. Diff

Pacjenci na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej z ciężkim zakażeniem C. diff. kwalifikują się i jeśli wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej lub grupy leczonej. Każda grupa zostanie poddana kolonoskopii pierwszego dnia badania. W tym czasie zostanie założony cewnik do dekompresji okrężnicy 14 French Cook. Ten cewnik jest miękkim, elastycznym cewnikiem o długości 175 cm przeznaczonym do umieszczenia w okrężnicy. Jego typowym zastosowaniem jest usuwanie powietrza z rozszerzonej okrężnicy. Cewnik umieszcza się w okrężnicy, najpierw wprowadzając prowadnik przez kolonoskop. Kolonoskop jest następnie usuwany, pozostawiając prowadnik na miejscu. Cewnik jest następnie wprowadzany do okrężnicy po prowadniku. Wykonuje się zdjęcie rentgenowskie w celu potwierdzenia lokalizacji cewnika, a następnie usuwa się prowadnik. Prowadnik to bardzo cienki, miękki i elastyczny drut. Pacjent nie będzie odczuwał nadmiernego dyskomfortu wtórnego do cewnika. Grupa kontrolna będzie miała co 6 godzin wkraplanie przez cewnik do okrężnicy 250 cm3 sterylnego roztworu soli fizjologicznej. Grupa badana będzie miała wkraplane 250 ml roztworu wankomycyny co 6 godzin. Roztworem będą 2 gramy wankomycyny rozpuszczone w 1-litrowej butelce do irygacji z normalną solą fizjologiczną. Cewnik zostanie zaciśnięty w obu grupach po zakropleniu do następnego zabiegu. Warto zauważyć, że obie grupy będą otrzymywać obecne standardowe leczenie 500 mg metronidazolu IV co 8 godzin i 250 mg doustnej wankomycyny co 6 godzin przez cały okres badania. Każdego dnia pacjenci będą mieli pobieraną krew w celu sprawdzenia liczby białych krwinek, zgodnie z obecną praktyką. U pacjentów będzie również sprawdzane minimalne stężenie wankomycyny za pomocą badania krwi. Nastąpi to tuż przed podaniem pierwszej dawki w dniu leczenia numer 3. Będzie to zaślepiona wartość laboratoryjna, aby nie odblokować badaczy. Po ustąpieniu Pacjenci zostaną poddani powtórnej kolonoskopii, gdy biegunka zmniejszy się (mniej niż 3 stolce dziennie) i znormalizuje się liczba białych krwinek lub w 7. dniu, jeśli objawy będą się utrzymywać. Przewidywana długość leczenia to około 7 dni. Jeśli po czternastu dniach nie nastąpi poprawa, próba zostanie przerwana z powodu daremności. Badanie zostanie również wstrzymane, jeśli lekarz prowadzący stwierdzi, że pacjent wymaga operacji lub jeśli stan kliniczny pacjenta pogorszy się do punktu, w którym zatrzymanie pacjenta w badaniu może spowodować szkody. Kontynuacja po zakończeniu badania będzie polegać na rozmowach telefonicznych w celu wykrycia nawrotu infekcji. Cotygodniowa rozmowa telefoniczna będzie wykonywana przez pierwsze trzy tygodnie, a następnie dwie rozmowy co miesiąc, co łącznie zapewni trzymiesięczną obserwację. Główny badacz wykona te telefony.