Terapia Intracolônica com Vancomicina na Colite C. Diff Grave

Pacientes na unidade de terapia intensiva cirúrgica com C. diff grave. são elegíveis e, se consentidos, serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um grupo de controle ou grupo de tratamento. Cada grupo será submetido a uma colonoscopia no primeiro dia do estudo. Um cateter de descompressão colônica 14 French Cook será colocado nesse momento. Este cateter é um cateter flexível macio de 175 cm de comprimento projetado para ser colocado no cólon. Seu uso usual é para remover o ar de um cólon dilatado. O cateter é colocado no cólon colocando primeiro um fio-guia através do colonoscópio. O colonoscópio é então removido deixando o fio-guia no lugar. O cateter é então inserido no cólon sobre o fio-guia. Um raio X é obtido para confirmar a localização do cateter e, em seguida, o fio-guia é removido. O fio-guia é um fio muito fino, macio e flexível. O paciente não terá nenhum desconforto indevido secundário ao cateter. O grupo controle terá 250cc de solução salina estéril instilada através do cateter no cólon a cada 6 horas. O grupo de estudo terá 250cc de solução de vancomicina instilada a cada 6 horas. A solução será de 2 gramas de vancomicina dissolvida em uma garrafa de irrigação salina normal de 1 litro. O cateter será clampeado em ambos os grupos após a instilação até o próximo tratamento. É importante observar que ambos os grupos receberão o tratamento padrão atual de 500 mg de metronidazol IV a cada 8 horas e 250 mg de vancomicina oral a cada 6 horas durante todo o estudo. Todos os dias, os pacientes farão uma coleta de sangue para verificar a contagem de glóbulos brancos, como é a prática atual. Os pacientes também terão um nível mínimo de vancomicina verificado por meio de exame de sangue. Isso ocorrerá imediatamente antes da primeira dose no dia de tratamento número 3. Este será um valor de laboratório cego para não revelar os investigadores. Na resolução Os pacientes serão submetidos a uma nova colonoscopia quando houver uma diminuição da diarreia (menos de 3 evacuações por dia) e uma contagem de glóbulos brancos normalizada ou no dia 7 se os sintomas persistirem. A duração prevista do tratamento é de aproximadamente 7 dias. Se não houver melhora em quatorze dias, o teste será interrompido por futilidade. O estudo também será interrompido se o médico assistente determinar que o paciente precisa de cirurgia ou se o estado clínico do paciente se deteriorar a ponto de manter o paciente inscrito possa causar danos. O acompanhamento após a conclusão do estudo consistirá em entrevistas por telefone para rastrear a recorrência da infecção. Um telefonema semanal será feito nas primeiras três semanas e, em seguida, duas ligações mensais ocorrerão depois disso, para um total de três meses de acompanhamento. O investigador principal fará essas ligações.