Внутрикишечная терапия ванкомицином при тяжелом колите C. Diff

Пациенты отделения хирургической реанимации с тяжелым C. diff. имеют право на участие и в случае согласия будут рандомизированы в соотношении 1:1 в контрольную группу или группу лечения. Каждая группа пройдет колоноскопию в первый день исследования. В это время будет установлен декомпрессионный катетер толстой кишки 14 French Cook. Этот катетер представляет собой мягкий гибкий катетер длиной 175 см, предназначенный для введения в толстую кишку. Обычно его используют для удаления воздуха из расширенной толстой кишки. Катетер вводят в толстую кишку, предварительно пропустив проводник через колоноскоп. Затем колоноскоп удаляют, оставляя проводник на месте. Затем катетер вводят в толстую кишку по проводнику. Делается рентген, чтобы подтвердить расположение катетера, а затем удаляется проводник. Проводник представляет собой очень тонкую, мягкую и гибкую проволоку. У пациента не будет чрезмерного дискомфорта, связанного с катетером. Контрольной группе каждые 6 часов через катетер в толстую кишку вводили 250 мл стерильного физиологического раствора. Исследовательской группе будут закапывать 250 мл раствора ванкомицина каждые 6 часов. Раствор будет состоять из 2 граммов ванкомицина, растворенных в 1-литровой бутылке для орошения с физиологическим раствором. Катетер будет зажат в обеих группах после закапывания до следующего лечения. Следует отметить, что обе группы будут получать текущее стандартное лечение 500 мг метронидазола внутривенно каждые 8 ​​часов и 250 мг ванкомицина перорально каждые 6 часов на протяжении всего исследования. Каждый день у пациентов будут брать кровь для проверки количества лейкоцитов, как это принято в настоящее время. У пациентов также будет проверен минимальный уровень ванкомицина с помощью анализа крови. Это произойдет непосредственно перед первой дозой в день лечения номер 3. Это будет слепое лабораторное значение, чтобы не разлепить исследователей. При разрешении Пациенты должны пройти повторную колоноскопию, когда диарея уменьшится (менее 3 стула в день) и нормализуется количество лейкоцитов или на 7-й день, если симптомы сохраняются. Ожидаемая продолжительность лечения составляет около 7 дней. Если через четырнадцать дней улучшения не будет, испытание будет остановлено за ненадобностью. Исследование также будет остановлено, если лечащий врач решит, что пациент нуждается в хирургическом вмешательстве или если его клиническое состояние ухудшится до такой степени, что сохранение пациента в списке потенциально может причинить вред. Последующее наблюдение после завершения испытания будет состоять из телефонных интервью для выявления рецидива инфекции. Еженедельный телефонный звонок будет осуществляться в течение первых трех недель, а затем два ежемесячных звонка после этого, в общей сложности три месяца последующего наблюдения. Главный следователь сделает эти телефонные звонки.