严重艰难梭菌结肠炎的结肠内万古霉素治疗

外科重症监护病房中患有严重艰难梭菌的患者。 符合条件，如果同意，将以 1:1 的比例随机分配到对照组或治疗组。 每组将在研究的第一天接受结肠镜检查。 届时将放置一根14 French Cook结肠减压导管。 该导管是一根 175 厘米长的柔软柔性导管，设计用于放置在结肠中。 它的通常用途是从扩张的结肠中排出空气。 首先通过结肠镜放置导丝，将导管放入结肠。 然后取出结肠镜，将导丝留在原位。 然后导管通过导丝穿入结肠。 获得 X 射线以确认导管的位置，然后移除导丝。 导丝是一种非常细、柔软、柔韧的线材。 患者不会有继发于导管的任何过度不适。 对照组将每 6 小时通过导管将 250cc 无菌生理盐水滴入结肠。 研究组将每 6 小时滴注 250cc 的万古霉素溶液。 该溶液将 2 克万古霉素溶解在 1 升生理盐水冲洗瓶中。 滴注后将导管夹在两组中，直至下一次治疗。 值得注意的是，在整个研究过程中，两组都将接受每 8 小时 500 毫克静脉注射甲硝唑和每 6 小时口服 250 毫克万古霉素的现行标准治疗。 按照目前的做法，每天患者都会抽血检查白细胞计数。 患者还将通过血液测试检查万古霉素谷水平。 这将发生在治疗第 3 天第一次给药之前。 这将是一个盲法实验室值，而不是对研究人员进行盲法。 解决方案 当腹泻减少（每天少于 3 次大便）和白细胞计数正常时或如果症状持续存在，则在第 7 天，患者将接受重复结肠镜检查。 预期的治疗时间约为 7 天。 十四天无好转，则停试无效。 如果主治医师确定患者需要手术，或者如果患者的临床状况恶化到让患者继续入组可能会造成伤害的程度，则试验也将停止。 完成试验后的后续行动将包括电话访谈以筛查感染复发。 前三周每周打一次电话，之后每月打两次电话，总共跟进三个月。 主要调查员将拨打这些电话。