Thérapie intracolonique à la vancomycine dans la colite sévère à C. Diff

Les patients de l'unité de soins intensifs chirurgicaux atteints de C. diff. sont éligibles et, s'ils y consentent, seront randomisés selon un ratio de 1:1 dans un groupe témoin ou dans le groupe de traitement. Chaque groupe subira une coloscopie le premier jour de l'étude. Un cathéter de décompression colique de 14 French Cook sera placé à ce moment-là. Ce cathéter est un cathéter souple et flexible de 175 cm de long conçu pour être placé dans le côlon. Son utilisation habituelle consiste à éliminer l'air d'un côlon dilaté. Le cathéter est placé dans le côlon en plaçant d'abord un fil de guidage à travers le coloscope. Le coloscope est ensuite retiré en laissant le guide en place. Le cathéter est ensuite enfilé dans le côlon sur le fil de guidage. Une radiographie est obtenue pour confirmer l'emplacement du cathéter, puis le fil de guidage est retiré. Le guide est un fil très fin, souple et flexible. Le patient ne ressentira aucune gêne excessive secondaire au cathéter. Le groupe témoin recevra 250 cc de solution saline stérile instillée à travers le cathéter dans le côlon toutes les 6 heures. Le groupe d'étude aura 250cc de solution de vancomycine instillée toutes les 6 heures. La solution sera de 2 grammes de vancomycine dissous dans une bouteille d'irrigation saline normale de 1 litre. Le cathéter sera clampé dans les deux groupes après l'instillation jusqu'au prochain traitement. Il convient de noter que les deux groupes recevront le traitement standard actuel de 500 mg de métronidazole IV toutes les 8 heures et de 250 mg de vancomycine orale toutes les 6 heures tout au long de l'étude. Chaque jour, les patients auront une prise de sang pour vérifier le nombre de globules blancs, comme c'est la pratique actuelle. Les patients auront également un niveau minimal de vancomycine vérifié par un test sanguin. Cela se produira juste avant la première dose le jour de traitement numéro 3. Il s'agira d'une valeur de laboratoire en aveugle pour ne pas lever l'aveugle des investigateurs. À la résolution Les patients subiront une nouvelle coloscopie lorsqu'il y a une diminution de la diarrhée (moins de 3 selles par jour) et un nombre de globules blancs normalisé ou au jour 7 si les symptômes persistent. La durée prévue du traitement est d'environ 7 jours. S'il n'y a pas d'amélioration à quatorze jours, l'essai sera arrêté pour futilité. L'essai sera également interrompu si le médecin traitant détermine que le patient a besoin d'une intervention chirurgicale ou si l'état clinique du patient s'est détérioré à un point tel que le maintien du patient inscrit pourrait potentiellement causer des dommages. Le suivi après la fin de l'essai consistera en des entretiens téléphoniques pour dépister la récurrence de l'infection. Un appel téléphonique hebdomadaire sera effectué pendant les trois premières semaines, puis deux appels mensuels auront lieu par la suite pour un suivi total de trois mois. L'investigateur principal passera ces appels téléphoniques.