Intrakolonisk vankomycinterapi ved alvorlig C. Diff kolitt

Pasienter på kirurgisk intensivavdeling med alvorlig C. diff. er kvalifisert, og hvis samtykket vil bli randomisert i forholdet 1:1 til en kontrollgruppe eller behandlingsgruppen. Hver gruppe vil gjennomgå en koloskopi på dag én av studien. Et 14 French Cook tykktarmsdekompresjonskateter vil bli plassert på det tidspunktet. Dette kateteret er et 175 cm langt mykt, fleksibelt kateter designet for å plasseres i tykktarmen. Dens vanlige bruk er å fjerne luft fra en tykktarm som er utvidet. Kateteret plasseres i tykktarmen ved først å plassere en guidewire gjennom koloskopet. Kolonoskopet fjernes deretter og lar guidewiren være på plass. Kateteret tres deretter inn i tykktarmen over ledetråden. Et røntgenbilde tas for å bekrefte plasseringen av kateteret, og deretter fjernes ledetråden. Ledertråden er en veldig tynn, myk, fleksibel ledning. Pasienten vil ikke ha noe unødig ubehag sekundært til kateteret. Kontrollgruppen vil få 250 cc steril saltvannsløsning dryppet gjennom kateteret inn i tykktarmen hver 6. time. Studiegruppen vil ha 250 cc vancomycin-oppløsning instillert hver 6. time. Løsningen vil være 2 gram vankomycin oppløst i en 1 liters vanningsflaske med vanlig saltvann. Kateteret vil klemmes fast i begge grupper etter instillasjon frem til neste behandling. Merk at begge gruppene vil motta dagens standardbehandling med 500 mg IV metronidazol hver 8. time og 250 mg oral vancomycin hver 6. time gjennom hele studien. Hver dag vil pasientene ta blodprøver for å sjekke antallet hvite blodlegemer, slik det er gjeldende praksis. Pasientene vil også få sjekket et bunnnivå av vankomycin via blodprøve. Dette vil skje like før første dosering på behandlingsdag nummer 3. Dette vil være en blindet laboratorieverdi for ikke å avblinde etterforskerne. Ved oppløsning Pasienter vil gjennomgå en gjentatt koloskopi når det er en reduksjon i diaré (mindre enn 3 avføringer daglig) og et normalisert antall hvite blodlegemer eller på dag 7 hvis symptomene vedvarer. Forventet behandlingslengde er ca. 7 dager. Hvis det ikke er noen bedring etter fjorten dager, vil rettssaken bli stoppet på grunn av nytteløshet. Rettssaken vil også bli stanset hvis den behandlende legen fastslår at pasienten trenger kirurgi eller hvis den kliniske statusen til pasienten har forverret seg til et punkt hvor det å holde pasienten innskrevet potensielt vil forårsake skade. Oppfølging etter fullført utprøving vil bestå av telefonintervjuer for å screene for tilbakefall av infeksjon. Det vil bli tatt en ukentlig telefonsamtale de første tre ukene og deretter to månedlige samtaler etter det for totalt tre måneders oppfølging. Hovedetterforskeren vil foreta disse telefonsamtalene.