Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie implantace nitrooční čočky Cionni Ring a in-the-bag pro subluxované čočky

18. května 2011 aktualizováno: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Implantace nitrooční čočky Cionni Ring a in-the-bag pro subluxované čočky: perspektivní série pouzder

Účelem této studie je podat zprávu o peroperačním výkonu a pooperačních výsledcích implantace tenzního kroužku pouzdra modifikovaného Cionni u očí se subluxovanými čočkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavedení endokapsulárních stabilizačních zařízení výrazně zlepšilo zvládání zonulární slabosti, což umožňuje implantaci IOL ve vaku. Cionni modifikovaný napínací kroužek kapsle (M-CTR) má přední očko, které zajišťuje fixaci kapsulárního vaku bez narušení jeho integrity. Dospělé a pediatrické studie prokázaly užitečnost M-CTR pro zvládnutí zonulární slabosti. Existuje však velmi málo prospektivních studií, které ukazují výsledky po implantaci M-CTR a in-the-bag IOL na dlouhodobé bázi. Vyšetřovatelé se proto rozhodli provést tuto studii, aby dlouhodobě informovali o peroperačním výkonu a pooperačních výsledcích po implantaci M-CTR a in-the-bag nitrooční čočky (IOL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subluxované čočky
  • Traumatická nebo netraumatická etiologie

Kritéria vyloučení:

  • Dislokované čočky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrování IOL
Časové okno: 4 roky sledování
4 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 4 roky sledování
4 roky sledování
IOP
Časové okno: 4 roky
4 roky
Opacifikace zadní kapsle
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICIRCcionni

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subluxace čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit