Estudio prospectivo de implante de LIO en bolsa y anillo Cionni para lentes subluxados
18 de mayo de 2011 actualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Anillo Cionni e implante de LIO en bolsa para lentes subluxados: una serie de casos prospectivos
El propósito de este estudio es informar el rendimiento intraoperatorio y los resultados posoperatorios de la implantación del anillo de tensión de la cápsula modificado por Cionni en ojos con lentes subluxados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La introducción de dispositivos estabilizadores endocapsulares ha mejorado significativamente el tratamiento de la debilidad zonular, lo que permite la implantación de LIO en bolsa.
El anillo de tensión de la cápsula modificado Cionni (M-CTR) tiene un ojal anterior que proporciona la fijación de la bolsa capsular sin violar su integridad.
Estudios en adultos y pediátricos han demostrado la utilidad del M-CTR para controlar la debilidad zonular.
Sin embargo, hay muy pocos estudios prospectivos que muestren los resultados después de la implantación del M-CTR y la LIO en bolsa a largo plazo.
Por lo tanto, los investigadores decidieron llevar a cabo este estudio para informar el rendimiento intraoperatorio y los resultados posoperatorios a largo plazo después de la implantación de M-CTR y lentes intraoculares (IOL) en la bolsa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lentes subluxados
- Etiología traumática o no traumática
Criterio de exclusión:
- Lentes dislocados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Centrado de LIO
Periodo de tiempo: 4 años de seguimiento
|
4 años de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 4 años de seguimiento
|
4 años de seguimiento
|
|
PIO
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
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Opacificación de la cápsula posterior
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICIRCcionni
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