- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01346566
Tuleva tutkimus Cionni-renkaasta ja pussissa olevasta IOL-istutuksesta subluksoituneille linsseille
keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Cionni-rengas ja pussissa oleva IOL-istutus subluxated-linsseille: tuleva kotelosarja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida Cionni-modifioidun kapselin kiristysrenkaan implantoinnin intraoperatiivisista suorituksista ja leikkauksen jälkeisistä tuloksista silmiin, joissa on subluksoidut linssit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endokapsulaaristen stabilointilaitteiden käyttöönotto on parantanut merkittävästi vyöhykkeen heikkouden hallintaa, mikä mahdollistaa pussin sisäisen IOL-istutuksen.
Cionni modifioidussa kapselin jännitysrenkaassa (M-CTR) on etusilmukka, joka mahdollistaa kapselipussin kiinnityksen vahingoittamatta sen eheyttä.
Aikuisten ja lasten tutkimukset ovat osoittaneet M-CTR:n hyödyn vyöhykeheikkouden hallinnassa.
On kuitenkin hyvin vähän prospektiivisia tutkimuksia, jotka osoittavat tulokset M-CTR:n ja pussissa olevan IOL:n implantoinnin jälkeen pitkällä aikavälillä.
Siksi tutkijat päättivät suorittaa tämän tutkimuksen raportoidakseen leikkauksensisäisestä suorituskyvystä ja leikkauksen jälkeisistä tuloksista pitkällä aikavälillä M-CTR:n ja pussissa olevan intraokulaarisen linssin (IOL) implantaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subluxated linssit
- Traumaattinen tai ei-traumaattinen etiologia
Poissulkemiskriteerit:
- Likaantuneet linssit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
IOL-keskus
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta
|
4 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta
|
4 vuoden seuranta
|
IOP
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Takaosan kapselin sameus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICIRCcionni
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .