Étude prospective de l'anneau de Cionni et de l'implantation de LIO dans le sac pour les lentilles subluxées
18 mai 2011 mis à jour par: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Anneau de Cionni et implantation de LIO dans le sac pour lentilles subluxées : une série de cas prospectifs
Le but de cette étude est de rapporter les performances peropératoires et les résultats postopératoires de l'implantation de l'anneau de tension de la capsule modifiée par Cionni dans les yeux avec des lentilles subluxées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'introduction de dispositifs de stabilisation endocapsulaire a considérablement amélioré la gestion de la faiblesse zonulaire, permettant l'implantation d'IOL dans le sac.
L'anneau de tension de la capsule modifiée de Cionni (M-CTR) a un œillet antérieur qui permet la fixation du sac capsulaire sans violer son intégrité.
Des études adultes et pédiatriques ont montré l'utilité du M-CTR pour gérer la faiblesse zonulaire.
Cependant, il existe très peu d'études prospectives qui montrent les résultats après l'implantation du M-CTR et de la LIO dans le sac à long terme.
Par conséquent, les enquêteurs ont décidé de mener cette étude pour rapporter les performances peropératoires et les résultats postopératoires à long terme après l'implantation de M-CTR et de lentilles intraoculaires (LIO) dans le sac.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lentilles subluxées
- Étiologie traumatique ou non traumatique
Critère d'exclusion:
- Lentilles disloquées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Centrage IOL
Délai: 4 ans de suivi
|
4 ans de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Complications
Délai: 4 ans de suivi
|
4 ans de suivi
|
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PIO
Délai: 4 années
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4 années
|
|
Opacification de la capsule postérieure
Délai: 4 années
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2011
Première publication (Estimation)
3 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICIRCcionni
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