Prospektiv undersøgelse af Cinni-ring og IOL-implantation i posen til sublukserede linser
18. maj 2011 opdateret af: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Cionni-ring og IOL-implantation i posen til sublukserede linser: en fremtidig etuiserie
Formålet med denne undersøgelse er at rapportere den intraoperative ydeevne og postoperative resultater af den Cioni-modificerede kapselspændingsringimplantation i øjne med sublukserede linser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktionen af endokapsulær stabiliserende enheder har væsentligt forbedret håndteringen af zonulær svaghed, hvilket giver mulighed for IOL-implantation i posen.
Den Cionni modificerede kapselspændingsring (M-CTR) har et forreste øje, der sørger for fiksering af kapselposen uden at krænke dens integritet.
Voksne og pædiatriske undersøgelser har vist nytten af M-CTR til at håndtere zonulær svaghed.
Der er dog meget få prospektive undersøgelser, der viser resultaterne efter implantation af M-CTR og in-the-bag IOL på lang sigt.
Derfor besluttede efterforskerne at udføre denne undersøgelse for at rapportere den intraoperative ydeevne og postoperative resultater på lang sigt efter M-CTR og in-the-bag intraokulær linse (IOL) implantation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sublukserede linser
- Traumatisk eller ikke-traumatisk ætiologi
Ekskluderingskriterier:
- Forskudte linser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IOL-centrering
Tidsramme: 4 års opfølgning
|
4 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 4 års opfølgning
|
4 års opfølgning
|
|
IOP
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Bageste kapselopacificering
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2011
Først opslået (Skøn)
3. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICIRCcionni
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cioni Modified Capsule Tension Ring
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu