- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01346566
Prospektiv studie av Cinni-ring och IOL-implantation i påsen för subluxerade linser
18 maj 2011 uppdaterad av: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Cinni-ring och IOL-implantation i påsen för subluxerade linser: en framtida serie av fodral
Syftet med denna studie är att rapportera den intraoperativa prestandan och postoperativa utfall av den Cioni-modifierade kapselspänningsringimplantationen i ögon med subluxerade linser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktionen av endokapsulära stabiliserande enheter har avsevärt förbättrat hanteringen av zonulär svaghet, vilket möjliggör implantation av IOL-implantation i påsen.
Den Cionni modifierade kapselspänningsringen (M-CTR) har en främre ögla som möjliggör fixering av kapselpåsen utan att kränka dess integritet.
Vuxna och pediatriska studier har visat användbarheten av M-CTR för att hantera zonulär svaghet.
Det finns dock väldigt få prospektiva studier som visar resultaten efter implantation av M-CTR och in-the-bag IOL på lång sikt.
Därför beslutade utredarna att genomföra denna studie för att rapportera den intraoperativa prestandan och postoperativa resultat på lång sikt efter M-CTR och implantation av intraokulär lins (IOL) i påsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subluxerade linser
- Traumatisk eller icke-traumatisk etiologi
Exklusions kriterier:
- Förskjutna linser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
IOL-centrering
Tidsram: 4 års uppföljning
|
4 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Komplikationer
Tidsram: 4 års uppföljning
|
4 års uppföljning
|
IOP
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Bakre kapselopacifiering
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICIRCcionni
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Linssubluxation
-
Life UniversityAktiv, inte rekryterandeSubluxationFörenta staterna
-
National Yang Ming UniversityRekryteringGlenohumeral subluxation | Axelinstabilitet Subluxation Bilateral | SkuldersubluxationTaiwan
-
Life UniversityRekryteringSubluxationFörenta staterna
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheAvslutadAxelinstabilitet Subluxation BilateralFrankrike
-
Grant SandersUniversity of KentuckyAvslutadSubluxation av ländryggsledenFörenta staterna
-
Grant SandersAvslutadSubluxation av ländryggsleden
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändSubluxation av linsKina
-
Tianjin Medical University Eye HospitalAvslutad
-
Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk...RekryteringSubluxation och dislokation av C0/C1 halskotornaRyska Federationen
-
Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education...Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyAvslutadStroke | Subluxation, Glenohumeral