- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01346566
Studio prospettico dell'anello di Cionni e dell'impianto di IOL in-the-bag per lenti sublussate
18 maggio 2011 aggiornato da: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Anello di Cionni e impianto di IOL in-the-bag per lenti sublussate: una serie di casi prospettici
Lo scopo di questo studio è di riportare le prestazioni intraoperatorie e gli esiti postoperatori dell'impianto dell'anello di tensione della capsula modificato da Cionni negli occhi con lenti sublussate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'introduzione di dispositivi di stabilizzazione endocapsulare ha notevolmente migliorato la gestione della debolezza zonulare, consentendo l'impianto di IOL in-the-bag.
L'anello di tensione della capsula modificato Cionni (M-CTR) ha un occhiello anteriore che provvede al fissaggio del sacco capsulare senza violarne l'integrità.
Studi su adulti e bambini hanno dimostrato l'utilità dell'M-CTR per gestire la debolezza zonulare.
Tuttavia, ci sono pochissimi studi prospettici che mostrano i risultati dopo l'impianto di M-CTR e IOL nel sacchetto a lungo termine.
Pertanto, i ricercatori hanno deciso di condurre questo studio per riportare le prestazioni intraoperatorie e gli esiti postoperatori a lungo termine dopo M-CTR e impianto di lenti intraoculari (IOL) nella borsa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lenti sublussate
- Eziologia traumatica o non traumatica
Criteri di esclusione:
- Lenti dislocate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Centratura della IOL
Lasso di tempo: Follow-up a 4 anni
|
Follow-up a 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Complicazioni
Lasso di tempo: Follow-up a 4 anni
|
Follow-up a 4 anni
|
IOP
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Opacizzazione della capsula posteriore
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICIRCcionni
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