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Studio prospettico dell'anello di Cionni e dell'impianto di IOL in-the-bag per lenti sublussate

18 maggio 2011 aggiornato da: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Anello di Cionni e impianto di IOL in-the-bag per lenti sublussate: una serie di casi prospettici

Lo scopo di questo studio è di riportare le prestazioni intraoperatorie e gli esiti postoperatori dell'impianto dell'anello di tensione della capsula modificato da Cionni negli occhi con lenti sublussate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'introduzione di dispositivi di stabilizzazione endocapsulare ha notevolmente migliorato la gestione della debolezza zonulare, consentendo l'impianto di IOL in-the-bag. L'anello di tensione della capsula modificato Cionni (M-CTR) ha un occhiello anteriore che provvede al fissaggio del sacco capsulare senza violarne l'integrità. Studi su adulti e bambini hanno dimostrato l'utilità dell'M-CTR per gestire la debolezza zonulare. Tuttavia, ci sono pochissimi studi prospettici che mostrano i risultati dopo l'impianto di M-CTR e IOL nel sacchetto a lungo termine. Pertanto, i ricercatori hanno deciso di condurre questo studio per riportare le prestazioni intraoperatorie e gli esiti postoperatori a lungo termine dopo M-CTR e impianto di lenti intraoculari (IOL) nella borsa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lenti sublussate
  • Eziologia traumatica o non traumatica

Criteri di esclusione:

  • Lenti dislocate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Centratura della IOL
Lasso di tempo: Follow-up a 4 anni
Follow-up a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Follow-up a 4 anni
Follow-up a 4 anni
IOP
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Opacizzazione della capsula posteriore
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICIRCcionni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sublussazione della lente

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