Проспективное исследование имплантации кольца Cionni и внутримешочной ИОЛ для линз с подвывихом
18 мая 2011 г. обновлено: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Имплантация кольца Cionni и ИОЛ «в сумке» для подвывихнутых линз: серия предполагаемых клинических случаев
Целью данного исследования является отчет об интраоперационных характеристиках и послеоперационных результатах имплантации капсульного натяжного кольца, модифицированного Cionni, в глаза с подвывихом линз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение эндокапсулярных стабилизирующих устройств значительно улучшило лечение слабости связочного аппарата, позволив имплантировать ИОЛ в мешок.
Модифицированное кольцо натяжения капсулы Cionni (M-CTR) имеет переднее ушко, обеспечивающее фиксацию капсульного мешка без нарушения его целостности.
Взрослые и педиатрические исследования показали полезность M-CTR для контроля слабости поясничных связок.
Тем не менее, существует очень мало проспективных исследований, которые показывают результаты после имплантации M-CTR и ИОЛ в сумке на долгосрочной основе.
Поэтому исследователи решили провести это исследование, чтобы сообщить об интраоперационных показателях и послеоперационных результатах в долгосрочной перспективе после имплантации M-CTR и внутриглазной линзы (ИОЛ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подвывих линз
- Травматическая или нетравматическая этиология
Критерий исключения:
- Смещенные линзы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центрирование ИОЛ
Временное ограничение: 4 года наблюдения
|
4 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 4 года наблюдения
|
4 года наблюдения
|
|
ВГД
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Помутнение задней капсулы
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICIRCcionni
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .