Prospektiv studie av Cioni-ring og IOL-implantasjon i posen for sublukserte linser
18. mai 2011 oppdatert av: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Cionni-ring og IOL-implantasjon i posen for sublukserte linser: en potensiell etuiserie
Hensikten med denne studien er å rapportere den intraoperative ytelsen og postoperative resultatene av den Cioni-modifiserte kapselspenningsringimplantasjonen i øyne med sublukserte linser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innføringen av endokapsulære stabiliserende enheter har betydelig forbedret håndteringen av sonulær svakhet, noe som muliggjør IOL-implantasjon i posen.
Den Cionni modifiserte kapselspenningsringen (M-CTR) har et fremre øye som sørger for fiksering av kapselposen uten å krenke dens integritet.
Voksne og pediatriske studier har vist nytten av M-CTR for å håndtere sonulær svakhet.
Det er imidlertid svært få prospektive studier som viser utfallene etter implantasjon av M-CTR og in-the-bag IOL på langsiktig basis.
Derfor bestemte etterforskerne seg for å utføre denne studien for å rapportere den intraoperative ytelsen og postoperative resultater på langsiktig basis etter M-CTR og implantasjon av intraokulær linse i posen (IOL).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sublukserte linser
- Traumatisk eller ikke-traumatisk etiologi
Ekskluderingskriterier:
- Dislokerte linser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IOL-sentrering
Tidsramme: 4 års oppfølging
|
4 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 4 års oppfølging
|
4 års oppfølging
|
|
IOP
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
Bakre kapselopacifisering
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICIRCcionni
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .