Prospektywne badanie pierścienia Cionni i implantacji IOL w torebce dla soczewek podwichniętych
18 maja 2011 zaktualizowane przez: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Pierścień Cionni i implant IOL w torebce dla soczewek podwichniętych: Prospektywna seria przypadków
Celem tego badania jest przedstawienie wyników śródoperacyjnych i wyników pooperacyjnych implantacji pierścienia naprężającego kapsułkę zmodyfikowanego Cionniego w oczach z soczewkami podwichniętymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie wewnątrztorebkowych urządzeń stabilizujących znacznie poprawiło zarządzanie osłabieniem strefowym, umożliwiając implantację IOL w torbie.
Zmodyfikowany pierścień napinający kapsułkę Cionni (M-CTR) ma przednie oczko, które zapewnia mocowanie torebki torebki bez naruszania jej integralności.
Badania z udziałem dorosłych i dzieci wykazały przydatność M-CTR w leczeniu osłabienia strefowego.
Istnieje jednak bardzo niewiele badań prospektywnych, które pokazują długoterminowe wyniki po wszczepieniu M-CTR i IOL w torebce.
Dlatego badacze postanowili przeprowadzić to badanie, aby opisać wyniki śródoperacyjne i wyniki pooperacyjne w perspektywie długoterminowej po wszczepieniu M-CTR i soczewki wewnątrzgałkowej (IOL).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Soczewki podwichnięte
- Etiologia traumatyczna lub nieurazowa
Kryteria wyłączenia:
- Przemieszczone soczewki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centrum IOL
Ramy czasowe: 4 lata obserwacji
|
4 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 4 lata obserwacji
|
4 lata obserwacji
|
|
IOP
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Zmętnienie torebki tylnej
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICIRCcionni
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .