Prospectieve studie van Cionni-ring en in-the-bag IOL-implantatie voor gesubluxeerde lenzen
18 mei 2011 bijgewerkt door: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Cionni-ring en in-the-bag IOL-implantatie voor gesubluxeerde lenzen: een prospectieve case-serie
Het doel van deze studie is om de intraoperatieve prestaties en postoperatieve resultaten te rapporteren van de Cionni-gemodificeerde capsule-spanringimplantatie in ogen met gesubluxeerde lenzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De introductie van endocapsulaire stabiliserende apparaten heeft het beheer van zonulaire zwakte aanzienlijk verbeterd, waardoor IOL-implantatie in de zak mogelijk is.
De door Cionni gemodificeerde capsule-spanring (M-CTR) heeft een voorste oogje dat zorgt voor fixatie van de capsulaire zak zonder de integriteit ervan te schenden.
Studies bij volwassenen en kinderen hebben het nut van de M-CTR aangetoond om zonulaire zwakte te beheersen.
Er zijn echter zeer weinig prospectieve onderzoeken die de resultaten na implantatie van de M-CTR en in-the-bag IOL op lange termijn laten zien.
Daarom besloten de onderzoekers om dit onderzoek uit te voeren om de intraoperatieve prestaties en postoperatieve resultaten op lange termijn te rapporteren na implantatie van M-CTR en in-the-bag intraoculaire lens (IOL).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gesubluxeerde lenzen
- Traumatische of niet-traumatische etiologie
Uitsluitingscriteria:
- Ontwrichte lenzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IOL-centrering
Tijdsspanne: 4 jaar follow-up
|
4 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 4 jaar follow-up
|
4 jaar follow-up
|
|
IOP
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
Vertroebeling van het achterste kapsel
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICIRCcionni
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .