亜脱臼レンズに対する Cionni Ring および In-the-bag IOL 移植の前向き研究
2011年5月18日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
亜脱臼したレンズのための Cionni Ring と In-the-bag IOL 移植：前向き症例シリーズ
この研究の目的は、亜脱臼したレンズを有する眼における Cionni 修正カプセル テンション リング移植の術中性能および術後結果を報告することです。
調査の概要
詳細な説明
カプセル内安定化装置の導入により、小帯の脆弱性の管理が大幅に改善され、in-the-bag IOL 移植が可能になりました。
Cionni 改良カプセル テンション リング (M-CTR) には、その完全性を損なうことなくカプセル バッグを固定するための前方アイレットがあります。
成人および小児科の研究では、M-CTR が小帯の筋力低下を管理するのに有用であることが示されています。
しかし、M-CTR および in-the-bag IOL の移植後の結果を長期的に示す前向き研究はほとんどありません。
したがって、研究者は、M-CTR およびバッグ内眼内レンズ (IOL) 移植後の長期的な術中成績および術後転帰を報告するために、この研究を実施することを決定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 亜脱臼レンズ
- 外傷性または非外傷性の病因
除外基準:
- 転位したレンズ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IOLセンター
時間枠：4年間のフォローアップ
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4年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：4年間のフォローアップ
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4年間のフォローアップ
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IOP
時間枠：4年
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4年
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後嚢混濁
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月18日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。