Estudo Prospectivo do Anel de Cionni e Implante de LIO In-the-bag para Lentes Subluxadas
18 de maio de 2011 atualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Anel de Cionni e implantação de LIO na bolsa para lentes subluxadas: uma série de casos prospectivos
O objetivo deste estudo é relatar o desempenho intraoperatório e os resultados pós-operatórios da implantação do anel de tensão da cápsula modificado por Cionni em olhos com lentes subluxadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A introdução de dispositivos estabilizadores endocapsulares melhorou significativamente o gerenciamento da fraqueza zonular, permitindo o implante de LIO na bolsa.
O anel de tensão da cápsula modificado por Cionni (M-CTR) possui um ilhó anterior que permite a fixação da bolsa capsular sem violar sua integridade.
Estudos adultos e pediátricos mostraram a utilidade do M-CTR para controlar a fraqueza zonular.
No entanto, existem muito poucos estudos prospectivos que mostram os resultados após o implante do M-CTR e da LIO in-the-bag em longo prazo.
Portanto, os investigadores decidiram realizar este estudo para relatar o desempenho intraoperatório e os resultados pós-operatórios em longo prazo após o implante de M-CTR e lente intraocular (LIO) na bolsa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lentes subluxadas
- Etiologia traumática ou não traumática
Critério de exclusão:
- Lentes Deslocadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Centralização da LIO
Prazo: 4 anos de acompanhamento
|
4 anos de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações
Prazo: 4 anos de acompanhamento
|
4 anos de acompanhamento
|
|
PIO
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
Opacificação da Cápsula Posterior
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICIRCcionni
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